Dupilumab 对成年大疱性类天疱疮患者的同情使用
2023年10月3日 更新者：Regeneron Pharmaceuticals
成人大疱性类天疱疮患者中 Dupilumab 的开放标签、扩展访问计划
该计划的目标是为参与 R668-BP-1902 (NCT04206553) 2/3 期研究的大疱性类天疱疮 (BP) 患者提供 dupilumab 治疗并评估 dupilumab 的长期安全性。
研究概览
详细说明
仅考虑扩展访问请求以响应中等规模的患者群体应用程序。
可用性将取决于位置。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Requests for compassionate use must be initiated by a treating physician. Physicians should contact:
- 电话号码：844-734-6643
- 邮箱：CompassionateUse_Requests@regeneron.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
关键纳入标准：
1. 在母体 dupilumab 2/3 期研究 R668-BP-1902 (NCT04206553) 中完成研究结束 (EOS) 访问
关键排除标准：
- 在母体 dupilumab 研究 R668-BP-1902 (NCT04206553) 期间发生严重不良事件 (SAE) 和/或不良事件 (AE) 并被认为与项目药物相关并导致研究产品停药的患者
- 基线访视前 4 周内使用非甾体免疫抑制/免疫调节药物（例如吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤或甲氨蝶呤）进行治疗
- 按照方案中的定义，使用针对血压的生物制剂进行治疗
- 基线访视前 4 周内接受活（减毒）疫苗治疗
- 在项目治疗期间计划或预期使用任何违禁药物或程序
- 根据主治医师的判断，严重的伴随疾病会对患者参与该计划产生不利影响
注意：其他协议定义的包含/排除标准适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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