1 型糖尿病儿科患者的 True Vie I3 连续血糖监测系统

纳入标准：

1. 2-17 岁（含）诊断至少 6 个月的 T1DM 患者。
2. 必须并且已经采用每日多次胰岛素给药方案或 CSII 进行至少 1 个月的稳定治疗方案，无论使用何种给药装置。 对于这个标准，“稳定的治疗方案”被认为是每天规定的胰岛素输送次数没有变化，并且每日总胰岛素剂量的变化小于 10%。

排除标准：

1. 传感器放置区域中皮肤粘附耐受性问题的历史。
2. 基于固定剂量方案的胰岛素膳食给药。
3. 仅适用于 13-17 岁：缺乏已确定的高血糖校正因子。
4. 历史上不到 3 个月的实验室测试、离心机或 POC 仪测试，血细胞比容低于正常范围下限的 10%。
5. 对于 7-17 岁：手臂上的静脉通路不足。
6. 参与者在入组前的过去 6 个月内发生过严重的低血糖事件，需要第 3 方的帮助。
7. 可能使受试者易患低血糖症的情况包括但不限于未得到很好控制的甲状腺疾病、肾上腺功能不全、近期或计划在研究期间使用高剂量类固醇、严重的肾脏或肝脏疾病。
8. 参与者在入组前的过去 6 个月内有过糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 发作。
9. 参与者有癫痫病史。
10. 对于具有生育潜力的女孩：研究期间怀孕、计划怀孕或不愿在研究期间使用可靠的避孕措施。
11. 在研究期间计划的 MRI、CT 扫描或电热疗法。
12. 恶性黑色素瘤或乳腺癌的任何病史。
13. 过去五年内任何其他癌症的病史，除了充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌，或原位宫颈癌。
14. 过去12个月内有中风、短暂性脑缺血、心肌梗塞、不稳定型心绞痛或心力衰竭病史。
15. 过去一年内有酒精或药物滥用史。
16. 在第 0 天之前的 45 天内，参与者已经捐献或丢失 >5% 的估计血容量或更多的血容量。
17. 研究者认为可能影响成功完成研究程序的任何情况。
18. 参与者正在积极参与调查研究（例如，药物或设备），其中他/她在访问 1 之前的最后 2 周内接受了调查研究（药物或设备）的治疗。请注意，参与观察性研究是可以接受的。
19. 参与者是参与研究的研究人员中的一员。
20. 不能或不愿意遵守所需的协议程序，包括参与者和监护人均给予知情同意，并且仅针对 7-17 岁的儿童还进行低血糖和高血糖诱导。