鞘内注射纳布啡作为蛛网膜下腔阻滞佐剂对经尿道前列腺切除术患者术后镇痛的有效性
2023年11月23日 更新者：Chulalongkorn University
该临床试验的目的是比较接受经尿道前列腺切除术的患者术后疼痛。 它旨在回答的主要问题是：鞘内注射纳布啡作为局麻药的佐剂将更好地缓解 TURP 手术后的疼痛。
在进行脊柱阻滞时，参与者将接受纳布啡和局部麻醉剂的组合治疗。 研究人员将比较对照组，给予不含活性药物的类似溶液，看看纳布啡是否能更好地缓解手术后的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Piyatida Pirasut, MD
- 电话号码：60904 (+66)2-2564000
- 邮箱：piyatida.prs@gmail.com
学习地点
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
- 成为区域麻醉的候选人
排除标准：
- 对研究药物过敏或对局部麻醉剂过敏
- 椎管内麻醉禁忌
- 阿片类药物滥用史
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纳布啡组
0.5% 高压脊髓布比卡因 5-15 mg (1-3 ml) + 纳布啡 (10mg/ml) 0.8 mg 鞘内注射
|
纳布啡(10mg/ml) 0.08 ml 鞘内注射
|
|
安慰剂比较：控制组
0.5% 高压脊髓布比卡因 5-15 mg (1-3 ml) + 0.9% 氯化钠 0.08 ml 鞘内注射
|
0.9%氯化钠 0.08 ml 鞘内注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS疼痛评分
大体时间：术后12小时
|
术后12小时运动时VAS疼痛评分
|
术后12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS疼痛评分
大体时间：术后24小时
|
术后即刻、术后1、6、12、24小时静息和活动时VAS疼痛评分
|
术后24小时
|
|
首次抢救镇痛的时间
大体时间：术后24小时
|
从鞘内注射到第一次镇痛干预的时间（VAS评分> 3）
|
术后24小时
|
|
镇痛药总消耗量
大体时间：术后24小时
|
术后24小时镇痛药总用量
|
术后24小时
|
|
恶心和呕吐发生率
大体时间：术后24小时
|
不良反应发生率
|
术后24小时
|
|
瘙痒症发生率
大体时间：术后24小时
|
不良反应发生率
|
术后24小时
|
|
镇静评分（拉姆齐镇静量表）
大体时间：术后24小时
|
不良反应发生率
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月27日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月23日
首次发布 (实际的)
2023年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
盐酸纳布啡 10 MG/ML的临床试验
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University完全的
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandSIGA Technologies可用的
-
University Hospital, Essen招聘中