卫生棉条作为生物样本在阴道镜检查中检测重度疾病的性能 (PETAHG)

研究类型：临床试验

目标：本临床试验的目的是评估大业诊断卫生棉条（DDT）在检测与高度宫颈疾病相关的 HPV 感染方面的临床表现。

主要问题：

与临床医生采集的液基细胞学 (LBC) 样本相比，使用 DDT 进行分子 HPV 检测检测高度宫颈疾病 (CIN2+) 的敏感性和特异性如何？

与 LBC 样本检测 CIN2+ 相比，卫生棉条中 HPV 检测的相对灵敏度和特异性如何？

参加者：

作为标准护理的一部分，前往常规阴道镜检查诊所的女性。

主要任务：

提供知情同意书。 进行常规阴道镜检查。 使用 DAYE 诊断卫生棉条 (DDT)。 提供临床医生采集的液基细胞学 (LBC) 样本。 完成一份简短的调查问卷。

比较组：

研究人员将 DAYE 诊断卫生棉条 (DDT) 的性能与临床医生采集的液基细胞学 (LBC) 样本进行比较，以确定检测高度宫颈疾病 (CIN2+) 的敏感性和特异性是否存在差异。 该比较将评估卫生棉条与 LBC 样本中 HPV 检测的相对敏感性和特异性，以确定是否存在组织学确诊的疾病。