질확대경 검사 환경에서 고등급 질병 검출을 위한 생체 표본으로서의 탐폰의 성능 (PETAHG)

연구 유형: 임상 시험

목표: 본 임상시험의 목표는 고등급 자궁경부 질환과 관련된 HPV 감염 검출을 위한 다예 진단용 탐폰(DDT)의 임상 성능을 평가하는 것입니다.

주요 질문:

임상의가 채취한 액체 기반 세포학(LBC) 샘플과 비교하여 DDT를 사용하여 고급 자궁경부 질환(CIN2+)을 검출하는 분자 HPV 분석의 민감도와 특이성은 무엇입니까?

탐폰 내 HPV 검출의 상대 민감도 및 특이성은 CIN2+ 검출을 위한 LBC 샘플과 어떻게 비교됩니까?

참가자들:

표준 진료의 일환으로 정기 질경검사 클리닉에 참석하는 여성.

주요 작업:

사전 동의를 제공합니다. 정기적인 질확대경 검사를 받으세요. DAYE 진단용 탐폰(DDT)을 사용하세요. 임상의가 채취한 액체 기반 세포학(LBC) 샘플을 제공하십시오. 간단한 설문지를 작성하세요.

비교 그룹:

연구자들은 DAYE 진단용 탐폰(DDT)의 성능을 임상의가 채취한 액체 기반 세포검사(LBC) 샘플과 비교하여 높은 등급의 자궁 경부 질환(CIN2+) 검출에 대한 민감도와 특이도에 차이가 있는지 확인합니다. 비교는 조직학적으로 확인된 질병의 존재/부재에 대해 탐폰 대 LBC 샘플에서의 HPV 검출의 상대적 민감도 및 특이성을 평가할 것입니다.