评估 BioTTT001 对恶性实体瘤患者安全性和有效性的临床研究

纳入标准：

1. 年龄范围18岁至70岁（含门槛），性别不限。
2. 经组织学和/或细胞学证实的恶性实体瘤患者，至少经历过一种标准治疗失败或不耐受，或缺乏标准治疗选择。 重点关注头颈部恶性肿瘤、结直肠癌、皮肤恶性肿瘤和宫颈癌。
3. 根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST) 1.1，至少有一个可评估的病变。
4. 经研究者评估存在适合瘤内注射的病灶（可评估病灶和瘤内注射病灶可指同一病灶）。

排除标准：

1. 已知对研究药物或其成分过敏。
2. 既往接受过其他腺病毒药物治疗。
3. 活动性自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等）患者，除1型糖尿病、仅需要激素替代治疗的甲状腺功能减退症以及不需要全身治疗的皮肤病（如白癜风、牛皮癣或脱发） 。
4. 既往治疗不良反应尚未恢复的患者（治疗相关毒性≤2级，脱发、色素沉着或研究者判断的其他可耐受事件除外）。