En klinisk undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​BioTTT001 hos patienter med ondartede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Aldersspændet fra 18 til 70 år (inklusive tærsklen), ingen kønsbegrænsninger.
2. Patienter med histologisk og/eller cytologisk bekræftede maligne solide tumorer, som har oplevet mindst én-linje standardbehandlingssvigt eller intolerance, eller som mangler standardbehandlingsmuligheder. Fokus på ondartede sygdomme i hoved og nakke, kolorektal cancer, hudkræft og livmoderhalskræft.
3. Mindst én vurderbar læsion i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST) 1.1.
4. Vurderet af efterforskerne for at have læsioner, der er egnede til intratumoral injektion (vurderbare læsioner og intratumorale injektionslæsioner kan referere til den samme læsion).

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt allergi over for forsøgslægemidlet eller dets komponenter.
2. Tidligere behandling med andre adenoviruslægemidler.
3. Patienter med aktive autoimmune sygdomme (såsom systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis osv.), undtagen type 1-diabetes, hypothyroidisme, der kun har behov for hormonbehandling, og hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci) .
4. Patienter, som ikke er kommet sig over bivirkningerne fra tidligere behandlinger (den behandlingsrelaterede toksicitet ≤ grad 2, bortset fra alopeci, pigmentering eller andre tolerable hændelser vurderet af investigator).