IC14（Atibuclimab）治疗致心律失常性心肌病

纳入标准：

如果满足以下所有标准，患者就有资格参加该研究：

1. 年龄≥18岁
2. 致心律失常性心肌病的诊断以及： 1) 满足受影响的 2020 年修订工作组标准； 2) 证明与致心律失常性心肌病相关的遗传标记
3. 左心室射血分数≥30%
4. 具有远程询问功能的功能性植入式心脏复律器/除颤器
5. 以下情况之一：有室性心动过速或室颤 (VF) 病史，或最近 24 小时动态心电图记录显示 24 小时内室性早搏 (VPC) ≥500 次
6. 受试者、医生和心脏病专家同意在研究参与期间不改变伴随的 ACM 药物或进行导管消融，除非需要管理危及生命的病症
7. C反应蛋白≥1.5 mg/mL
8. 有能力并愿意提供知情同意
9. 能够完成考察访问

10. 参与研究的女性必须满足以下标准之一：

    1. 手术绝育（例如子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术）至少 6 个月或绝经后（绝经后女性必须至少 1 年没有月经出血）或
    2. 如果不是绝经后，同意使用双重避孕方法，其中一种是屏障方法（例如宫内节育器加避孕套、杀精凝胶加避孕套），直至 IC14 治疗后 30 天且人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 阴性) 筛查时进行妊娠测试
11. 未进行输精管结扎术的男性必须使用适当的避孕方法（屏障或禁欲）直至 IC14 治疗后 30 天

排除标准：

满足以下任何标准的患者将被排除在研究之外：

1. 既往心肌梗塞
2. 非计划心脏复律史
3. 入组时接受持续输注抗心律失常药物
4. 4 周内既往接受过主要血管介入治疗
5. NYHA心力衰竭IV级
6. 6周内进行大手术
7. 患者在 30 天内参加过任何使用研究药物或设备的研究
8. 非心脏病理导致的预期寿命不足 1 年
9. 对 atibuclimab (IC14) 或任何单克隆抗体药品或其他 CD14 衍生药品或研究中使用的任何成分（包括造影剂）有过敏反应史
10. 已知严重肾功能不全（肌酐清除率<30 mL/min/m2）或肝功能不全，以及丙氨酸转氨酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）升高≥3倍正常上限（ULN）；单独的 AST 升高不被视为参与研究的排除标准
11. 当前或计划使用连续大剂量皮质类固醇（允许短期皮质类固醇疗程）
12. 使用缓解病情抗风湿药物 (DMARDS) 进行慢性免疫抑制
13. 筛选时发现的任何临床显着异常，根据研究者或任何副研究者的判断，将妨碍研究的安全完成
14. 在治疗或随访期间因地理或社会因素而无法接触的患者