Tělesná výchova a rakovina – multicentrická klinická studie (Phys-Can)

Účel a cíle Hlavním cílem je určit účinky fyzického tréninku s vysokou nebo nízkou intenzitou s nebo bez integrovaných podpůrných strategií behaviorální medicíny pro prevenci a minimalizaci únavy související s rakovinou (CRF), zlepšení kvality života související se zdravím (QoL) a pochopení roli zánětu a cytokinů ve vývoji a udržování CRF, jakož i ke zvýšení znalostí s ohledem na nákladovou efektivitu rehabilitačních programů. To bude hodnoceno u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou prsu, kolorekta a prostaty během adjuvantní terapie ve třech různých centrech ve Švédsku; Uppsala, Lund/Malmö a Linköping a jeden v Norsku.

Přesněji řečeno, cílem vyšetřovatelů je:

1. Zkoumejte účinky tréninku s vysokou intenzitou ve srovnání s tréninkem s nízkou intenzitou na pacienty hlášené výsledky (CRF jako primární cíl), míru dokončení chemoterapie/ozařování, lékařské (onkologické) nežádoucí účinky, fyzickou aktivitu a každodenní funkce, během adjuvantní léčby a při dlouhodobém -následovat. Kromě toho účinky na průběh onemocnění (např. doba do relapsu).
2. Zkoumejte, zda podpůrné strategie doplňkové behaviorální medicíny zvyšují adherenci ke cvičení během adjuvantní terapie a dále, zda dlouhodobě zvyšují udržení fyzické aktivity a snižují dobu sezení.
3. Prozkoumejte roli změn zánětlivých markerů a cytokinů souvisejících s fyzickým tréninkem a po tréninku, abyste zjistili, zda tyto změny slouží jako mediátory pro účinky fyzického tréninku na CRF a QoL.
4. Pokračovat ve výzkumu přímé úlohy cytokinů vylučovaných z pracujících svalů při inhibici růstu rakovinných buněk a indukci apoptózy.
5. Vyhodnotit zdravotně ekonomické otázky; nákladová efektivita intervencí, produkce zdraví a individuální blaho.

Ve Phys-Can budou výzkumníci implementovat důsledně navržené a adekvátně poháněné randomizované longitudinální multicentrické klinické studie s fyzickým tréninkem a podpůrnými intervencemi behaviorální medicíny. Vysoce multi- a interdisciplinární a mezinárodní konsorcium, které stojí za tímto návrhem, má vynikající pozici pro provádění mezinárodních a interdisciplinárních aktivit v oblasti budování kompetencí a sítí za účelem generování platných, vysoce kvalitních dat pokrývajících všechny oblasti zahrnuté v projektu, od základních biomedicínských dat po pacienty. hlášené výsledky (PROs), tj. od lavice k lůžku. To je ve zdravotnických vědách unikátní.

Návrh studie Bude použit faktoriální návrh 2x2. S tímto designem mohou výzkumníci studovat hlavní účinky a interakce mezi faktory (skupinami). Pacienti budou randomizováni do jedné z následujících skupin; A) individuálně přizpůsobený trénink vysoké intenzity dvakrát týdně s (H+BM) nebo bez podpůrných strategií behaviorální medicíny (H) nebo B) individuálně přizpůsobený trénink nízké intenzity dvakrát týdně s (L+BM) nebo bez podpůrných strategií behaviorální medicíny (L ).

Vzorek studie/postup Do studie budou postupně zařazeni pacienti, u kterých byla nedávno diagnostikována rakovina prsu, kolorektální rakovina nebo rakovina prostaty a u nichž je plánována adjuvantní terapie v univerzitních nemocnicích Uppsala, Lund/Malmö, Linköping a Haukeland. Na základě výpočtu výkonu bude zahrnuto 612 pacientů.

Všichni pacienti budou cvičit dvakrát týdně po dobu 6 měsíců, což se rovná období nejrozsáhlejší adjuvantní léčby. Je to také optimální období pro dosažení efektů fyzického tréninku a pro stanovení chování při fyzické aktivitě. Fyzická příprava pod vedením vyškolených trenérů bude nabízena dvakrát týdně. Intenzita tréninku je 40-50 % (skupina s nízkou intenzitou) nebo 80-90 % (skupina s vysokou intenzitou) maximální kardiorespirační zdatnosti/svalové síly. Tělesné tréninky se skládají jak z kardiorespiračního, tak z odporového cvičení. Každé čtyři týdny je pomocí silového testu vyhodnocen pokrok z rezistenčního tréninku a podle toho se upraví absolutní intenzita. Budou poskytnuty podpůrné strategie motivační a autoregulační behaviorální medicíny (motivační a autoregulační strategie) pro H+BM a L+BM skupiny, tj. strategie pro posílení zapojení do cvičebních programů s vysokou a nízkou intenzitou a pro udržení zdraví posilující fyzické aktivity po dokončení programů.