Allenamento fisico e cancro: uno studio clinico multicentrico (Phys-Can)

Finalità e obiettivi L'obiettivo principale è determinare gli effetti dell'allenamento fisico ad alta o bassa intensità con o senza strategie di supporto integrato della medicina comportamentale per prevenire e ridurre al minimo l'affaticamento correlato al cancro (CRF), migliorare la qualità della vita correlata alla salute (QoL) e comprendere la ruolo dell'infiammazione e delle citochine nello sviluppo e nel mantenimento della CRF, nonché per aumentare le conoscenze rispetto al rapporto costo-efficacia dei programmi riabilitativi. Questo sarà valutato in pazienti con carcinoma mammario, colorettale e prostatico di nuova diagnosi durante la terapia adiuvante in tre diversi centri in Svezia; Uppsala, Lund/Malmö e Linköping e uno in Norvegia.

In particolare, gli obiettivi degli investigatori sono:

1. Indagare gli effetti dell'allenamento ad alta intensità rispetto all'allenamento a bassa intensità sugli esiti riportati dai pazienti (CRF come endpoint primario), sui tassi di completamento della chemioterapia/radiazione, sugli effetti avversi medici (oncologici), sull'attività fisica e sulla funzione quotidiana, durante il trattamento adiuvante e a lungo termine -seguito. Inoltre, effetti sul decorso della malattia (ad es. tempo di recidiva).
2. Indagare se le strategie di supporto della medicina comportamentale supplementare aumentano l'aderenza all'esercizio durante la terapia adiuvante e inoltre se aumentano il mantenimento dei comportamenti di attività fisica e riducono il tempo sedentario a lungo termine.
3. Esplorare il ruolo dei cambiamenti nei marcatori infiammatori e nelle citochine correlate all'allenamento fisico e al successivo allenamento per verificare se questi fungono da mediatori per gli effetti dell'allenamento fisico su CRF e QoL.
4. Proseguire l'indagine sul ruolo diretto delle citochine secrete dai muscoli attivi nell'inibire la crescita delle cellule tumorali e nell'indurre l'apoptosi.
5. Valutare le questioni economiche sanitarie; economicità degli interventi, produzione sanitaria e benessere individuale.

In Phys-Can, i ricercatori implementeranno studi clinici multicentrici longitudinali randomizzati rigorosamente progettati e adeguatamente alimentati, con formazione fisica e interventi di supporto di medicina comportamentale. Il consorzio internazionale altamente multidisciplinare e interdisciplinare alla base di questa proposta è in una posizione eccellente per svolgere attività di costruzione di reti e competenze internazionali e interdisciplinari per generare dati validi e di alta qualità che coprano tutte le aree incluse nel progetto, dai dati biomedici di base ai pazienti risultati riportati (PRO), ovvero dal banco al letto del paziente. Questo è unico nelle scienze sanitarie.

Disegno dello studio Verrà utilizzato un disegno fattoriale 2x2. Con questo disegno i ricercatori possono studiare i principali effetti e le interazioni tra fattori (gruppi). I pazienti saranno randomizzati in uno dei seguenti gruppi; A) Allenamento individuale ad alta intensità due volte a settimana con (H+BM) o senza strategie di supporto della medicina comportamentale (H) o B) Allenamento individuale a bassa intensità due volte a settimana con (L+BM) o senza strategie di supporto della medicina comportamentale (L ).

Campione di studio/procedura I pazienti a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro al seno, al colon-retto o alla prostata e in attesa di terapia adiuvante presso gli ospedali universitari di Uppsala, Lund/Malmö, Linköping e Haukeland saranno inclusi consecutivamente nello studio. Sulla base del calcolo della potenza, saranno inclusi 612 pazienti.

Tutti i pazienti si eserciteranno due volte a settimana per 6 mesi, pari al periodo di trattamento adiuvante più esteso. È anche un periodo ottimale per ottenere gli effetti dell'allenamento fisico e per stabilire il comportamento dell'attività fisica. L'allenamento fisico sotto la guida di allenatori qualificati sarà offerto due volte a settimana. L'intensità dell'allenamento è del 40-50% (gruppo a bassa intensità) o dell'80-90% (gruppo ad alta intensità) della massima forma cardiorespiratoria/forza muscolare. Le sessioni di allenamento fisico consistono in esercizi sia cardiorespiratori che di resistenza. Ogni quattro settimane, i progressi dall'allenamento di resistenza vengono valutati mediante un test di forza e l'intensità assoluta viene regolata di conseguenza. Saranno fornite strategie di supporto alla medicina comportamentale motivazionale e autoregolatoria (strategie motivazionali e autoregolatrici) per l'H + BM e il Gruppi L + BM, ovvero strategie per migliorare l'impegno rispettivamente nei programmi di esercizio ad alta e bassa intensità e per mantenere l'attività fisica che migliora la salute dopo il completamento dei programmi.