Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MBCT pro pacienty s rakovinou v následném sledování

24. května 2019 aktualizováno: University of Aarhus

Kognitivní terapie bolesti u pacientů s rakovinou po primární léčbě založená na všímavosti: Otevřená implementační zkouška

Cíle této studie jsou: 1) provést praktickou implementaci MBCT na onkologickém oddělení u pacientů, kteří dokončili primární léčbu a pociťují významnou bolest související s rakovinou a rakovinou, 2) vyhodnotit účinky na bolest a duševní pohodu, 3) prozkoumat spokojenost pacientů s nabízenou intervencí a 4) prozkoumat možné organizační a individuální fyzické, duševní a socioekonomické překážky pro implementaci ve vztahu k předčasným odchodům.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mezinárodní výzkum ukazuje, že neléčená nebo nedostatečně léčená bolest u pacientů s rakovinou po dokončení terapie je běžným problémem se značným negativním dopadem na kvalitu života pacientů a jejich duševní a fyzické funkce. Tyto výzvy zvýšily zájem o psychologickou terapii bolesti a mezi dostupné zvláště zajímavé jsou metody psychologické intervence, intervence založené na všímavosti (MBI). Zdá se, že MBI je zvláště relevantní pro bolest, protože všímavost se zaměřuje prostřednictvím různých meditačních cvičení na soustředění pozornosti na zážitky tady a teď a na podporu nových způsobů řešení fyzických pocitů a emočního nepohodlí, které se vyznačují větším přijetím a otevřeností. MBI se ukázal jako účinný při léčbě nemaligní chronické bolesti. . Pacienti sledovaní všemi čtyřmi diagnostickými týmy na Onkologickém oddělení AUH jsou vyšetřováni na bolest (0-10 NRS) v souvislosti s jejich závěrečnou konzultací s onkologem. Pacienti se skóre bolesti ≥ 4 v jedné nebo více ze čtyř otázek dimenze bolesti obdrží složku popisující MBCT a plán léčby a doporučuje se, aby kontaktovali tým MBCT pro další informace a naplánování rozhovoru. Pokud pacient po prvotní informaci buď telefonicky, nebo po prvním rozhovoru odmítne nabídku účasti, ale je ochoten být kontaktován za účelem získání dalších informací o důvodech neúčasti, zašleme mu krátký dotazník týkající se jeho bolest a důvody, proč se rozhodli nabídku odmítnout a vyplnit online. Jsou také požádáni, aby po třech měsících dali souhlas ke sběru stejných informací. Všechna data jsou shromažďována a registrována pomocí REDCap, systému správy projektů s vysokým zabezpečením dat spravovaného oddělením klinických zkoušek Aarhus University. Pacienti se zúčastní osmi týdenních dvouhodinových skupinových sezení a budou požádáni o dalších 45 minut každodenního tréninku doma. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali svůj domácí trénink, aby bylo možné posoudit jejich dodržování intervence. Program odpovídá manuálnímu programu MBCT, ale s úpravami, které zohledňují speciální potřeby onkologických pacientů, včetně poněkud kratších sezení, kratších cvičení jógy a vynechání celodenního sezení. Sezení zahrnují psychoedukaci a formalizovaná cvičení všímavosti se zaměřením na zkušenosti účastníků tady a teď s jejich bolestí. Cílem tohoto projektu je zhodnotit praktickou implementaci MBCT se zaměřením na: 1) pozorované účinky na bolest (primární výsledný parametr), 2) účinky na kvalitu života (QoL) a na jiné druhy rakoviny a rakoviny -pozdní účinky související s léčbou spojené s bolestí (sekundární výsledný parametr), 3) možné překážky pro další účast v programu (odpadnutí), 4) zkušenost a spokojenost pacienta s intervencí a její organizační/praktickou implementací, 5) personál zkušenosti s postupem a implementací screeningu a 6) sběr dat pro použití při hodnocení efektů, nákladů a úspor. Pro použití při hodnocení pacienti vyplňují dotazníky před prvním sezením (T1), bezprostředně po posledním sezení (T2) a po šestiměsíčním sledování (T3).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ingeborg Farver-Vestergaard, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +4587166154
  • E-mail: ifarver@psy.au.dk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maja Johannsen, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +4587165956
  • E-mail: majajo@psy.au.dk

Studijní místa

  • Dánsko
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dánsko, 8000
        • Aktivní, ne nábor
        • Aarhus University
      • Aarhus, Jylland, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Dept of Oncology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PhD-fellow
          • Telefonní číslo: +4587166154
          • E-mail: ifarver@psy.au.dk
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let. věku
  • dokončil primární léčbu rakoviny
  • pociťující středně silnou až silnou bolest >4 (11bodové NRS)

Kritéria vyloučení:

  • neúplná chemoterapie nebo radiační terapie
  • závažné psychiatrické diagnózy, např. psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: MBCT
Jakmile budou identifikováni pacienti s výraznou bolestí a přijmou nabídku absolvování „kognitivní terapie založené na všímavosti“ (MBCT) na bolest, budou postupně zařazeni do skupin po 12–20 účastnících. Pacienti se zúčastní osmi týdenních dvouhodinových skupinových sezení a budou požádáni o dalších 45 minut každodenního tréninku doma.
Behaviorální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Pacienti se účastní osmi týdenních skupinových sezení po dvou hodinách a budou požádáni o dalších 45 minut každodenního tréninku doma. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali svůj domácí trénink, aby bylo možné posoudit jejich dodržování intervence. Program obecně odpovídá manuálnímu programu MBCT, ale s úpravami, které berou v úvahu speciální potřeby onkologických pacientů, včetně kratších sezení, kratších cvičení jógy a vynechání celodenního sezení. Sezení zahrnují psychoedukaci a formalizovaná cvičení všímavosti se zaměřením na zkušenosti účastníků tady a teď s jejich bolestí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti hodnocená NRS
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty (den 0) do doby po intervenci (až 30 týdnů po výchozí hodnotě)
Intenzita bolesti během posledního týdne se hodnotí pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS), rozsah 0-10. (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest vůbec).
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty (den 0) do doby po intervenci (až 30 týdnů po výchozí hodnotě)
Rušení bolesti hodnocené NRS
Časové okno: Změna interference bolesti z výchozí hodnoty (den 0) do pointervence (až 30 týdnů po výchozí hodnotě)
Interference bolesti s denními aktivitami během posledního týdne se hodnotí pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS), rozsah 0-10. (0=žádné rušení, 10=maximální rušení).
Změna interference bolesti z výchozí hodnoty (den 0) do pointervence (až 30 týdnů po výchozí hodnotě)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita bolesti hodnocená dotazníkem McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Časové okno: Změna kvality bolesti od výchozí hodnoty (den 0) do pointervence (až 30 týdnů po výchozí hodnotě)
Kvalita bolesti je hodnocena pomocí McGill Pain Questionnaire, který se skládá z 22 položek představujících různé deskriptory bolesti. Každá položka je hodnocena na základě stupnice 0-10 (0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest vůbec) za poslední týden. Dotazník se skládá ze čtyř částí, včetně kontinuální, intermitentní, neuropatické a afektivní bolesti.
Změna kvality bolesti od výchozí hodnoty (den 0) do pointervence (až 30 týdnů po výchozí hodnotě)
Zátěž bolestí hodnocená NRS
Časové okno: Změna zátěže bolestí od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Zátěž bolestí se posuzuje pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS), rozsah 0-10 „Jak zatěžující byla vaše bolest během minulého týdne“ (0=nezatěžující, 10=velmi zatěžující).
Změna zátěže bolestí od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Kvalita života související s rakovinou hodnocená pomocí EORTC-QLQ-C30
Časové okno: Změna kvality života související s rakovinou od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Kvalita života související s rakovinou je hodnocena dotazníkem kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ-C30), který se skládá z 30 položek.
Změna kvality života související s rakovinou od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí EQ-5D-3L
Časové okno: Změna kvality života související se zdravím od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Kvalita života související se zdravím je hodnocena pomocí EQ-5D, která se skládá z 5 položek, měřících pět dimenzí zdravotního stavu: mobilita, vlastní případ, obvyklé aktivity, apin/nepohodlí, úzkost/deprese. Každá položka je hodnocena označením výroku představujícího hodnoty na třech úrovních 1-3. Vyšší skóre znamená nižší úroveň kvality života.
Změna kvality života související se zdravím od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Pohoda hodnocena WHO-5
Časové okno: Změna blahobytu od výchozího stavu (den 0) do stavu po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Pohoda je hodnocena indexem pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5), který se skládá z 5 položek. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici v rozmezí 0–5. Vyšší skóre značí vyšší úroveň pohody.
Změna blahobytu od výchozího stavu (den 0) do stavu po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Strach z recidivy rakoviny hodnocený FCRI-SF
Časové okno: Změna strachu z recidivy rakoviny z výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Strach z recidivy rakoviny se hodnotí pomocí inventáře Fear of Cancer Recurrence Inventory – Short Form (FCRI-SF), který se skládá z 9 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí 0-4. Vyšší skóre naznačuje vyšší míru strachu z recidivy rakoviny.
Změna strachu z recidivy rakoviny z výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Příznaky deprese hodnocené BDI
Časové okno: Změna příznaků deprese od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Příznaky deprese jsou hodnoceny Beckovým indexem deprese (BDI), který se skládá z 21 položek. Každá položka je hodnocena označením výroku představujícího hodnoty od 0 do 3. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň příznaků deprese.
Změna příznaků deprese od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Kvalita spánku hodnocená ISI
Časové okno: Změna kvality spánku od výchozí hodnoty (den 0) do doby po intervenci (až 30 týdnů po výchozí hodnotě)
Potíže se spánkem se posuzují podle Indexu závažnosti insomnie (ISI), který se skládá ze 7 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí 0-4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost nespavosti.
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty (den 0) do doby po intervenci (až 30 týdnů po výchozí hodnotě)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující bolest hodnocená PCS
Časové okno: Změna sezení po sezení v katastrofické bolesti od výchozího stavu (den 0) do pointervence (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Katastrofizace bolesti se posuzuje pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS), která se skládá ze 13 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (0=vůbec ne, 4=vždy). Vyšší skóre značí vyšší úroveň katastrofické bolesti.
Změna sezení po sezení v katastrofické bolesti od výchozího stavu (den 0) do pointervence (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Vyhýbání se zkušenostem hodnocené BEAQ
Časové okno: Změna zkušenostního vyhýbání se sezení po relaci od výchozího stavu (den 0) do stavu po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Zkušenostní vyhýbání se posuzuje Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ), který se skládá z 15 položek. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1=rozhodně nesouhlasím do 6=rozhodně souhlasím. Vyšší skóre značí vyšší úrovně vyhýbání se zkušenostem.
Změna zkušenostního vyhýbání se sezení po relaci od výchozího stavu (den 0) do stavu po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Všímavost hodnocená FFMQ
Časové okno: Změna všímavosti po relaci od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Všímavost se posuzuje pomocí dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), který se skládá z 39 položek. Dotazník měří pět aspektů všímavosti: jednání s vědomím, popisování, neposuzování vnitřního prožívání, nereaktivita k vnitřnímu prožívání, pozorování. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1=nikdy nebo zřídka pravdivé, 5=velmi často nebo vždy pravdivé). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Změna všímavosti po relaci od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Sebesoucit hodnocený SCS
Časové okno: Změna soucitu se sebou samým od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)
Sebesoucit se posuzuje podle The Self-Compassion Scale - Short form (SCS-SF), která se skládá z 12 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1=téměř nikdy, 5=téměř vždy). Vyšší skóre značí vyšší úroveň soucitu se sebou samým.
Změna soucitu se sebou samým od výchozího stavu (den 0) do období po intervenci (až 30 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Aarhus

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Zachariae, DMSCi, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MBCT-late effects 2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení