Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv BMI na sílu úchopu u zdravých dospělých

10. března 2019 aktualizováno: Wafaa Mahmoud Amin
Tato studie bude provedena za účelem zkoumání vlivu BMI na sílu úchopu rukou u zdravých subjektů. Účastníky této studie bude 90 zdravých jedinců s pravou dominantní dolní končetinou (49 žen a 49 mužů), kteří budou přijati z College of Applied Medical Sciences, Jazan University.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Subjekty budou rozděleny podle BMI do tří skupin:

Skupina I (normální předměty): 30 jedinců (15 studentů a 15 studentek) s (BMI)

Skupina III (obézní subjekty): 30 jedinců (15 studentů a 15 studentek) (BMI>30 kg/m2).

Základní hydraulický ruční dynamometr: (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, USA) bude použit k měření síly stisku ruky a síly sevření

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Saudská arábie, 45142
        • Jazan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 21 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Z College of Applied Medical Sciences, Jazan University, bude přijato 90 zdravých studentů a studentek ve věku 19 až 25 let s pravou dominantní rukou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty by neměly mít žádné onemocnění centrálního nervového systému.
  2. Subjekty by v předchozím roce neměly žádné ortopedické poruchy trupu ani dolních končetin.
  3. Žádný ze subjektů nemá historii balančního tréninku (Erkmen et al., 2010, Li Li, 2012).

Kritéria vyloučení:

  1. Známka bolesti nohou, snížená hmatová a tepelná citlivost chodidla.
  2. Periferní neuropatie.
  3. Anamnéza předchozí operace/úrazu na zádech nebo břiše
  4. Anamnéza syndromu patelofemorální bolesti, plantární fasciitidy a bolesti zad.
  5. Nesoulad v délce končetin a dysfunkce přední nebo zadní tibialis.
  6. Důkaz o systémovém nebo muskuloskeletálním onemocnění během posledních šesti měsíců (AlAbdulwahab & Kachanathu, 2016).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina I (normální předměty)
30 jedinců (15 mužů a 15 studentek) s (BMI
Diagnostický test: Síla uchopení ruky

Pro měření síly úchopu budou subjekty požádány, aby se posadily na židli s kyčelním kloubem ohnutým o 90 stupňů a ramenním kloubem v neutrální poloze.

Loket je fixován ve flexi 90 stupňů, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v radiální odchylce 0 až 15 stupňů.

Test bude proveden dvakrát a bude vybrána vyšší hodnota mezi dvěma měřeními.

Subjektům bude po prvním měření umožněn odpočinek delší než 5 minut, aby se předešlo zaujatosti zkoušejícího a snížila se fyzická zátěž
Skupina II (subjekty s nadváhou)
30 jedinců (15 mužů a 15 studentek) s (BMI, 25-30 kg/m2). Síla stisku ruky bude měřena pomocí základního hydraulického ručního dynamometru.
Diagnostický test: Síla uchopení ruky

Pro měření síly úchopu budou subjekty požádány, aby se posadily na židli s kyčelním kloubem ohnutým o 90 stupňů a ramenním kloubem v neutrální poloze.

Loket je fixován ve flexi 90 stupňů, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v radiální odchylce 0 až 15 stupňů.

Test bude proveden dvakrát a bude vybrána vyšší hodnota mezi dvěma měřeními.

Subjektům bude po prvním měření umožněn odpočinek delší než 5 minut, aby se předešlo zaujatosti zkoušejícího a snížila se fyzická zátěž
Skupina III (obézní subjekty)
30 jedinců (15 mužů a 15 studentek) (BMI>30 kg/m2). Síla stisku ruky bude měřena pomocí základního hydraulického ručního dynamometru.
Diagnostický test: Síla uchopení ruky

Pro měření síly úchopu budou subjekty požádány, aby se posadily na židli s kyčelním kloubem ohnutým o 90 stupňů a ramenním kloubem v neutrální poloze.

Loket je fixován ve flexi 90 stupňů, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v radiální odchylce 0 až 15 stupňů.

Test bude proveden dvakrát a bude vybrána vyšší hodnota mezi dvěma měřeními.

Subjektům bude po prvním měření umožněn odpočinek delší než 5 minut, aby se předešlo zaujatosti zkoušejícího a snížila se fyzická zátěž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu pravé dominantní ruky ve třech skupinách
Časové okno: 10 minut
Síla úchopu bude měřena ve třech skupinách a mezi nimi bude provedeno srovnání
10 minut
Porovnání síly úchopu mezi oběma pažemi ve třech skupinách
Časové okno: 20 minut
Měření jak pravé dominantní ruky, tak levé ruky bude měřeno ve třech skupinách a vzájemně porovnáno.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv pohlaví na úchop ruky
Časové okno: 10 minut
měření síly stisku pravé dominantní ruky bude provedeno u mužů i žen ve třech předmětech
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wafaa Mahmoud Amin

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 27704112500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Síla uchopení ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení