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L'effetto del BMI sulla forza di presa della mano negli adulti sani

10 marzo 2019 aggiornato da: Wafaa Mahmoud Amin
Questo studio sarà condotto per indagare l'effetto del BMI sulla forza di presa della mano in soggetti sani. I partecipanti a questo studio saranno 90 soggetti sani con arto inferiore destro dominante (49 femmine e 49 maschi) saranno reclutati dal College of Applied Medical Sciences, Jazan University.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno classificati in base al BMI in tre gruppi:

Gruppo I (soggetti normali): 30 individui (15 maschi e 15 studentesse) con (BMI

Gruppo III (soggetti obesi): 30 individui (15 maschi e 15 studentesse) (BMI>30 kg/m2).

Dinamometro manuale idraulico di base: (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, USA) verrà utilizzato per misurare la forza di presa della mano e la forza di presa

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Arabia Saudita, 45142
        • Jazan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 21 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

90 studenti maschi e femmine sani di età compresa tra 19 e 25 anni e mano dominante destra saranno reclutati dal College of Applied Medical Sciences, Jazan University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti non avrebbero alcuna malattia del sistema nervoso centrale.
  2. I soggetti non avrebbero avuto patologie ortopediche né del tronco né degli arti inferiori nell'anno precedente.
  3. Nessuno dei soggetti ha una storia di allenamento dell'equilibrio (Erkmen et al., 2010, Li Li, 2012).

Criteri di esclusione:

  1. Segno di dolore al piede, ridotta sensibilità tattile e termica del piede.
  2. Neuropatia periferica.
  3. Una storia di precedenti interventi chirurgici/lesioni alla schiena o all'addome
  4. Una storia di sindrome del dolore femoro-rotuleo, fascite plantare e mal di schiena.
  5. Discrepanza nella lunghezza degli arti e disfunzione del tibiale anteriore o posteriore.
  6. Evidenza di una malattia sistemica o muscoloscheletrica negli ultimi sei mesi (AlAbdulwahab & Kachanathu, 2016).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo I (soggetti normali)
30 individui (15 maschi e 15 studentesse) con (BMI
Test diagnostico: Forza di presa della mano

Per misurare la forza di presa, ai soggetti verrà chiesto di sedersi su una sedia con l'articolazione dell'anca flessa a 90 gradi e l'articolazione della spalla in posizione neutra.

Il gomito è fissato a una flessione di 90 gradi, l'avambraccio in posizione neutra e il polso a una deviazione radiale da 0 a 15 gradi.

Il test verrà eseguito due volte e verrà selezionato il valore più alto tra le due misurazioni.

Ai soggetti sarà concesso un tempo di riposo superiore a 5 minuti dopo la prima misurazione per evitare pregiudizi dell'esaminatore e ridurre lo stress fisico
Gruppo II (soggetti in sovrappeso)
30 individui (15 maschi e 15 studentesse) con (BMI, 25-30 kg/m2). La forza di presa della mano verrà misurata utilizzando il dinamometro manuale idraulico di base.
Test diagnostico: Forza di presa della mano

Per misurare la forza di presa, ai soggetti verrà chiesto di sedersi su una sedia con l'articolazione dell'anca flessa a 90 gradi e l'articolazione della spalla in posizione neutra.

Il gomito è fissato a una flessione di 90 gradi, l'avambraccio in posizione neutra e il polso a una deviazione radiale da 0 a 15 gradi.

Il test verrà eseguito due volte e verrà selezionato il valore più alto tra le due misurazioni.

Ai soggetti sarà concesso un tempo di riposo superiore a 5 minuti dopo la prima misurazione per evitare pregiudizi dell'esaminatore e ridurre lo stress fisico
Gruppo III (soggetti obesi)
30 individui (15 maschi e 15 studentesse) (BMI>30 kg/m2). La forza di presa della mano verrà misurata utilizzando il dinamometro manuale idraulico di base.
Test diagnostico: Forza di presa della mano

Per misurare la forza di presa, ai soggetti verrà chiesto di sedersi su una sedia con l'articolazione dell'anca flessa a 90 gradi e l'articolazione della spalla in posizione neutra.

Il gomito è fissato a una flessione di 90 gradi, l'avambraccio in posizione neutra e il polso a una deviazione radiale da 0 a 15 gradi.

Il test verrà eseguito due volte e verrà selezionato il valore più alto tra le due misurazioni.

Ai soggetti sarà concesso un tempo di riposo superiore a 5 minuti dopo la prima misurazione per evitare pregiudizi dell'esaminatore e ridurre lo stress fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa della mano destra dominante nei tre gruppi
Lasso di tempo: 10 minuti
La forza della presa della mano sarà misurata in tre gruppi e verrà effettuato un confronto tra di loro
10 minuti
Confronto della forza di presa della mano tra entrambe le braccia in tre gruppi
Lasso di tempo: 20 minuti
La misurazione della mano dominante destra e della mano sinistra sarà misurata nei tre gruppi e confrontata tra loro.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'effetto del genere sulla presa della mano
Lasso di tempo: 10 minuti
la misurazione della forza di presa della mano destra dominante sarà effettuata sia per i maschi che per le femmine nei tre soggetti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wafaa Mahmoud Amin

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 27704112500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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