Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av BMI på håndgrep hos friske voksne

10. mars 2019 oppdatert av: Wafaa Mahmoud Amin
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av BMI på håndgrep hos friske personer. Deltakerne i denne studien vil være 90 friske forsøkspersoner med høyre dominerende underekstremitet (49 kvinner og 49 menn), de vil bli rekruttert fra College of Applied Medical Sciences, Jazan University.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Emner vil bli kategorisert i henhold til BMI i tre grupper:

Gruppe I (normale fag): 30 individer (15 mannlige og 15 kvinnelige studenter) med (BMI

Gruppe III (overvektige fag): 30 individer (15 mannlige og 15 kvinnelige studenter) (BMI>30 kg/m2).

Baseline hydraulisk hånddynamometer: (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, USA) vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrken og klemstyrken

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Saudi-Arabia, 45142
        • Jazan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 21 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

90 friske mannlige og kvinnelige studenter i alderen 19 til 25 år, og høyre dominerende hånd, vil bli rekruttert fra College of Applied Medical Sciences, Jazan University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene ville ikke ha noen sykdommer i sentralnervesystemet.
  2. Forsøkspersonene ville ikke ha noen ortopediske lidelser verken i bagasjerommet eller underekstremitetene året før.
  3. Ingen av fagene har historie med balansetrening (Erkmen et al., 2010, Li Li, 2012).

Ekskluderingskriterier:

  1. Tegn på fotsmerter, redusert taktil og termisk fotfølsomhet.
  2. Perifer nevropati.
  3. En historie med tidligere rygg- eller magekirurgi/skade
  4. En historie med patellofemoralt smertesyndrom, plantar fasciitt og ryggsmerter.
  5. Avvik i lemlengde, og fremre eller bakre tibialis dysfunksjon.
  6. Bevis på en systemisk eller muskel-skjelettsykdom i løpet av de siste seks månedene (AlAbdulwahab & Kachanathu, 2016).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Gruppe I (normale fag)
30 individer (15 mannlige og 15 kvinnelige studenter) med (BMI
Diagnostisk test: Håndgrepskraft

For å måle grepsstyrken vil forsøkspersonene bli bedt om å sitte på en stol med hofteleddet bøyd i 90 grader og skulderleddet i nøytral stilling.

Albuen er fiksert ved 90 graders fleksjon, underarmen i nøytral stilling og håndleddet ved 0 til 15 graders radiell avvik.

Testen vil bli utført to ganger, og den høyeste verdien mellom de to målingene vil bli valgt.

Forsøkspersonene vil få en hviletid på mer enn 5 minutter etter den første målingen for å unngå undersøkerskjevhet og for å redusere fysisk stress
Gruppe II (overvektige personer)
30 individer (15 mannlige, og 15 kvinnelige studenter) med (BMI, 25-30 kg/m2). Håndgrepskraften vil måles ved hjelp av baseline hydraulisk hånddynamometer.
Diagnostisk test: Håndgrepskraft

For å måle grepsstyrken vil forsøkspersonene bli bedt om å sitte på en stol med hofteleddet bøyd i 90 grader og skulderleddet i nøytral stilling.

Albuen er fiksert ved 90 graders fleksjon, underarmen i nøytral stilling og håndleddet ved 0 til 15 graders radiell avvik.

Testen vil bli utført to ganger, og den høyeste verdien mellom de to målingene vil bli valgt.

Forsøkspersonene vil få en hviletid på mer enn 5 minutter etter den første målingen for å unngå undersøkerskjevhet og for å redusere fysisk stress
Gruppe III (overvektige personer)
30 individer (15 mannlige og 15 kvinnelige studenter) (BMI>30 kg/m2). Håndgrepskraften vil måles ved hjelp av baseline hydraulisk hånddynamometer.
Diagnostisk test: Håndgrepskraft

For å måle grepsstyrken vil forsøkspersonene bli bedt om å sitte på en stol med hofteleddet bøyd i 90 grader og skulderleddet i nøytral stilling.

Albuen er fiksert ved 90 graders fleksjon, underarmen i nøytral stilling og håndleddet ved 0 til 15 graders radiell avvik.

Testen vil bli utført to ganger, og den høyeste verdien mellom de to målingene vil bli valgt.

Forsøkspersonene vil få en hviletid på mer enn 5 minutter etter den første målingen for å unngå undersøkerskjevhet og for å redusere fysisk stress

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepskraften til den høyre dominerende hånden i de tre gruppene
Tidsramme: 10 minutter
Håndgrepsstyrke vil bli målt i tre grupper og sammenligning mellom dem vil bli gjort
10 minutter
Sammenligning av håndgrep mellom begge armer i tre grupper
Tidsramme: 20 minutter
Måling av både høyre dominant hånd og venstre hånd vil bli målt i de tre gruppene og sammenlignet med hverandre.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av kjønn på håndgrepet
Tidsramme: 10 minutter
måling av håndgrepskraften til høyre dominerende hånd vil bli tatt for både menn og kvinner i de tre fagene
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Wafaa Mahmoud Amin

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 27704112500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Håndgrepskraft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger