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Die Wirkung des BMI auf die Handgriffkraft bei gesunden Erwachsenen

10. März 2019 aktualisiert von: Wafaa Mahmoud Amin
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung des BMI auf die Handgriffkraft bei gesunden Probanden zu untersuchen. Die Teilnehmer an dieser Studie werden 90 gesunde Probanden mit rechtsdominanter unterer Extremität (49 Frauen und 49 Männer) sein, die vom College of Applied Medical Sciences der Jazan University rekrutiert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden nach BMI in drei Gruppen eingeteilt:

Gruppe I (normale Probanden): 30 Personen (15 männliche und 15 weibliche Studenten) mit (BMI

Gruppe III (fettleibige Probanden): 30 Personen (15 männliche und 15 weibliche Studenten) (BMI > 30 kg/m2).

Baseline Hydraulisches Handdynamometer: (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, USA) wird verwendet, um die Handgriffstärke und die Klemmstärke zu messen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Saudi-Arabien, 45142
        • Jazan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

90 gesunde männliche und weibliche Studenten im Alter von 19 bis 25 Jahren und einer rechten dominanten Hand werden vom College of Applied Medical Sciences der Jazan University rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden hätten keine Erkrankungen des Zentralnervensystems.
  2. Die Probanden hatten im Vorjahr weder am Rumpf noch an den unteren Extremitäten orthopädische Erkrankungen.
  3. Keiner der Probanden hat eine Geschichte des Gleichgewichtstrainings ( Erkmen et al., 2010, Li Li, 2012) .

Ausschlusskriterien:

  1. Anzeichen von Fußschmerzen, verminderte taktile und thermische Fußsensibilität.
  2. Periphere Neuropathie.
  3. Eine Vorgeschichte früherer Rücken- oder Bauchoperationen/Verletzungen
  4. Eine Vorgeschichte von patellofemoralem Schmerzsyndrom, Plantarfasziitis und Rückenschmerzen.
  5. Beinlängendifferenz und Dysfunktion des vorderen oder hinteren Schienbeins.
  6. Nachweis einer systemischen oder muskuloskelettalen Erkrankung innerhalb der letzten sechs Monate (AlAbdulwahab & Kachanathu, 2016).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe I (normale Probanden)
30 Personen (15 männliche und 15 weibliche Studenten) mit (BMI
Diagnosetest: Handgriffkraft

Zur Messung der Griffstärke werden die Probanden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, wobei ihr Hüftgelenk um 90 Grad gebeugt ist und sich das Schultergelenk in einer neutralen Position befindet.

Der Ellbogen ist in 90 Grad Beugung, der Unterarm in einer neutralen Position und das Handgelenk in einer radialen Abweichung von 0 bis 15 Grad fixiert.

Der Test wird zweimal durchgeführt und der höhere Wert zwischen den beiden Messungen wird ausgewählt.

Den Probanden wird nach der ersten Messung eine Ruhezeit von mehr als 5 Minuten eingeräumt, um eine Voreingenommenheit des Untersuchers zu vermeiden und die körperliche Belastung zu verringern
Gruppe II (übergewichtige Probanden)
30 Personen (15 männliche und 15 weibliche Studenten) mit (BMI, 25–30 kg/m2). Die Handgriffkraft wird mit dem Baseline Hydraulic Hand Dynamometer gemessen.
Diagnosetest: Handgriffkraft

Zur Messung der Griffstärke werden die Probanden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, wobei ihr Hüftgelenk um 90 Grad gebeugt ist und sich das Schultergelenk in einer neutralen Position befindet.

Der Ellbogen ist in 90 Grad Beugung, der Unterarm in einer neutralen Position und das Handgelenk in einer radialen Abweichung von 0 bis 15 Grad fixiert.

Der Test wird zweimal durchgeführt und der höhere Wert zwischen den beiden Messungen wird ausgewählt.

Den Probanden wird nach der ersten Messung eine Ruhezeit von mehr als 5 Minuten eingeräumt, um eine Voreingenommenheit des Untersuchers zu vermeiden und die körperliche Belastung zu verringern
Gruppe III (fettleibige Probanden)
30 Personen (15 männliche und 15 weibliche Studenten) (BMI>30 kg/m2). Die Handgriffkraft wird mit dem Baseline Hydraulic Hand Dynamometer gemessen.
Diagnosetest: Handgriffkraft

Zur Messung der Griffstärke werden die Probanden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, wobei ihr Hüftgelenk um 90 Grad gebeugt ist und sich das Schultergelenk in einer neutralen Position befindet.

Der Ellbogen ist in 90 Grad Beugung, der Unterarm in einer neutralen Position und das Handgelenk in einer radialen Abweichung von 0 bis 15 Grad fixiert.

Der Test wird zweimal durchgeführt und der höhere Wert zwischen den beiden Messungen wird ausgewählt.

Den Probanden wird nach der ersten Messung eine Ruhezeit von mehr als 5 Minuten eingeräumt, um eine Voreingenommenheit des Untersuchers zu vermeiden und die körperliche Belastung zu verringern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffkraft der rechten dominanten Hand in den drei Gruppen
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Handgriffstärke wird in drei Gruppen gemessen und zwischen ihnen verglichen
10 Minuten
Vergleich der Handgriffkraft zwischen beiden Armen in drei Gruppen
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Messung der rechten dominanten Hand und der linken Hand wird in den drei Gruppen gemessen und miteinander verglichen.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Auswirkung des Geschlechts auf den Handgriff
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Messung der Handgriffkraft der rechten dominanten Hand wird sowohl für Männer als auch für Frauen in den drei Probanden durchgeführt
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wafaa Mahmoud Amin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 27704112500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Handgriffkraft

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