Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní cvičení pro zdraví, výkon a pohodu (DoIT II)

4. ledna 2022 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Vliv na dávku a odezvu vysokointenzivního intervalového neuromuskulárního tréninku na zdraví, výkon a kvalitu života u dospělých s nadváhou/obézním: The DoIT Trial

S ohledem na nedostatek výzkumu, který by zkoumal chronické fyziologické a psychologické reakce na tento typ cvičení, je cílem této studie prozkoumat optimální tréninkové konfigurace DoIT, aby se dosáhlo pozitivních účinků na zdraví, výkonnost a kvalitu života markerů u sedavé nadváhy nebo obezity. dospělí ve věku 30-55 let. Program DoIT se bude provádět v malých skupinách uvnitř nebo venku s progresivním způsobem po dobu 12 měsíců a za použití cvičení s vlastní hmotností s alternativními režimy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato kontrolovaná, randomizovaná, čtyřskupinová klinická studie s opakovanými opatřeními se bude skládat z následujících fází:

Počáteční testování: tělesná hmotnost a výška, RMR, denní fyzická aktivita (PA), denní příjem živin.
4týdenní adaptační období: na základě analýzy stravy dostanou účastníci dietní plán (s ohledem na RMR a celkový denní výdej energie související s fyzickou aktivitou), který poskytne izokalorickou dietu během počátečního 4týdenního adaptačního období. Během tohoto adaptačního období budou dobrovolníci také seznámeni s technikami cvičení a vzorci přetížení, které budou používány v průběhu studie, a to prostřednictvím 4 přípravných sezení.
Na konci adaptačního období se účastníci zúčastní hodnotících procedur (základní testování) na univerzitních zařízeních.
Po adaptačním období budou všichni účastníci náhodně rozděleni do čtyř skupin (kontrola, 1 sezení/týden, 2 sezení/týden, 3 sezení/týden). Cvičební protokoly, které se budou používat během 1-leté intervence, se budou skládat z 8-12 neuromotorických cvičení kruhovým způsobem s předepsaným časem (15-45 sekund) úsilí a intervalů pasivního zotavení.
Po 12 měsících cvičební intervence se všichni účastníci do 5 dnů po ukončení posledního tréninku zúčastní hodnotících procedur (potréninkové testování) v univerzitních zařízeních.

Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do následujících čtyř skupin:

Kontrolní skupina (žádný trénink)
DoIT-1 (1 sezení/týden)
DoIT-2 (2 sezení/týden)
DoIT-3 (3 sezení/týden)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Řecko
- - Trikala, Řecko, 42100
    - Laboratory of Exercise Physiology, Exercise Biochemistry and Sports Nutrition, School of Physical Education, Sports Sciences and Dietetics, University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

nečinnost (bez účasti na cvičení po dobu ≥ 6 měsíců před studií; VO2max <30 ml·kg-1·min-1)
věk 30-55 let
nadváha/obezita (BMI 25,0-39,9)
procento tělesného tuku u žen > 32 % a u mužů > 25 %
obvod pasu pro ženy > 80 cm a pro muže > 94 cm
lékařské potvrzení pro namáhavý fyzický trénink
zákaz kouření ≥ 6 měsíců před studií
žádné dietní zásahy nebo používání výživových doplňků/léků před (≥ 6 měsíců) a během studie
žádný úbytek hmotnosti větší než 10 % tělesné hmotnosti před (≤ 6 měsíců) studie
žádná diagnóza nebo příznaky kardiovaskulárních, metabolických, plicních, ledvinových, muskuloskeletálních nebo duševních poruch

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud:

se nezúčastní ≥ 80 % celkového počtu cvičení
bude během studie dodržovat nutriční intervenci
bude modifikovat obvyklé úrovně fyzické aktivity během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení Žádný zásah. Účastnil se pouze měření na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících.	Behaviorální: Řízení Po dobu 1 roku nebude prováděno žádné školení. Účast pouze na měření.
EXPERIMENTÁLNÍ: DoIT-1 Účastnil se jednoletého cvičebního tréninkového programu pod dohledem jednou týdně a měření na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících.	Behaviorální: DoIT-1 Hybridní tréninková modalita pro malou skupinu (5-10 účastníků/sezení), která kombinuje intervalový trénink, kruhové odporové cvičení a funkční trénink a provádí se podle periodizovaného modelu cvičebního předpisu jako alternativní přístup k řízení hmotnosti, zdraví a výkonu. a pohodu. DoIT se bude provádět jednou týdně ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 12 měsíců. Ostatní jména: Hybridní intervalový trénink
EXPERIMENTÁLNÍ: DoIT-2 Účastnil se 1letého cvičebního tréninkového programu pod dohledem dvakrát týdně a měření na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících.	Behaviorální: DoIT-2 Hybridní tréninková modalita pro malou skupinu (5-10 účastníků/sezení), která kombinuje intervalový trénink, kruhové odporové cvičení a funkční trénink a provádí se podle periodizovaného modelu cvičebního předpisu jako alternativní přístup k řízení hmotnosti, zdraví a výkonu. a pohodu. DoIT se bude provádět dvakrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 12 měsíců. Ostatní jména: Hybridní intervalový trénink
EXPERIMENTÁLNÍ: DoIT-3 Účastnil se 1letého tréninkového cvičebního programu pod dohledem třikrát týdně a měření na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících.	Behaviorální: DoIT-3 Hybridní tréninková modalita pro malou skupinu (5-10 účastníků/sezení), která kombinuje intervalový trénink, kruhové odporové cvičení a funkční trénink a provádí se podle periodizovaného modelu cvičebního předpisu jako alternativní přístup k řízení hmotnosti, zdraví a výkonu. a pohodu. DoIT se bude provádět třikrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 12 měsíců. Ostatní jména: Hybridní intervalový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna tělesné hmoty Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Tělesná hmotnost (kg) bude měřena pomocí paprskové stupnice	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna indexu tělesné hmotnosti Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Index tělesné hmotnosti bude vypočítán pomocí Queteletovy rovnice	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna obvodu pasu Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Obvod pasu (cm) bude měřen pomocí pásky Gullick II	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna obvodu boků Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Obvod boků (cm) bude měřen pomocí pásku Gullick II	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna poměru pasu k bokům Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Poměr pasu a boků se vypočítá vydělením pasu mírou boků	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna tělesného tuku Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Tělesný tuk (%) bude hodnocen celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorbometrií (DXA)	Na začátku a ve 12 měsících
Změna tukové hmoty Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Tělesný tuk (kg) bude hodnocen celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorbometrií (DXA)	Na začátku a ve 12 měsících
Změna hmoty bez tuku Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Beztuková hmotnost (kg) bude hodnocena celotělovou duální rentgenovou absorpciometrií (DXA)	Na začátku a ve 12 měsících
Změna klidové rychlosti metabolismu (RMR) Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	RMR (kcal) bude měřeno pomocí přenosného nepřímého kalorimetru s otevřeným okruhem se systémem odvětrávané digestoře	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna maximální síly (1RM) Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	1 RM (kg) pro spodní část těla bude měřeno oboustranně na strojích na horizontální tlak na nohy, extenze nohou v sedě a curling nohou vleže, zatímco 1 RM (kg) pro horní část těla se bude měřit na strojích na tlak na hrudník vsedě a lat pull-down.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna maximální spotřeby kyslíku (VO2max) Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	VO2max (ml/kg/min) bude odhadnut pomocí nízkorizikového, levného a jednostupňového submaximálního testu chůze na běžícím pásu	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna obvyklé fyzické aktivity (PA) Časové okno: Na začátku, ve 3, 6, 9 a 12 měsících	Sedmidenní obvyklá PA (MET-min/týden) bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)	Na začátku, ve 3, 6, 9 a 12 měsících
Změna příjmu potravy Časové okno: Na začátku, ve 3, 6, 9 a 12 měsících	Dietní příjem (kcal) bude hodnocen pomocí 7denního stažení diety	Na začátku, ve 3, 6, 9 a 12 měsících
Změna obsahu tělesné hmotnosti (BMC) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	BMC (g) bude hodnocena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) celého těla a nedominantní kyčle.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna hustoty tělesné hmotnosti (BMD) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	BMD (g) bude hodnocena duální rentgenovou absorpciometrií (DXA) celého těla a nedominantní kyčle.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna klidového systolického (SBP) a diastolického (DBP) krevního tlaku. Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Klidový SBP (mmHg) a DBP (mmHg) bude změřen manuálním tlakoměrem	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna středního arteriálního tlaku (MAP). Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	MAP (mmHg) se vypočítá pomocí následující rovnice: MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna klidové srdeční frekvence (RHR). Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	RHR (bpm) bude měřen pulsní palpací po dobu 60 sekund.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna ve svalové vytrvalosti Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Svalová vytrvalost (opakování až do svalového selhání) bude hodnocena pomocí měřených testů (60 sekund) pro břišní svalstvo, horní a dolní část těla. Testy budou zahrnovat částečné stočení, kliky pro muže a modifikované shyby pro ženy (poloha vkleče) a modifikovaný dřep na židli.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna flexibility Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Ohebnost (cm) bude posuzována pomocí modifikovaného testu sezení a dosahu	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna statické rovnováhy Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Statická rovnováha (s) bude posouzena pomocí Sharpened Rombergova testu	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna funkční kapacity Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Funkční kapacita bude hodnocena pomocí pohybového screeningového nástroje s názvem Functional Movement Screening (FMS). FMS se bude skládat ze 7 pohybových úkolů, které budou bodovány od 0 do 3 bodů a součet vytvoří skóre v rozmezí od 0 do 21 bodů (0 = bolest se vzorem bez ohledu na kvalitu, 1 = neschopnost provést vzor, 2 = schopen provést vzor s kompenzací/nedokonalostí, 3 = schopen provést vzor podle pokynů).	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna krevních lipidů Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Celkový sérový cholesterol (mmol/l), triglyceridy (mmol/l), lipoprotein s nízkou hustotou (mmol/l) a lipoprotein s vysokou hustotou (mmol/l) budou měřeny pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna krevních zánětlivých markerů Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Cytokiny, lipokaliny, CRP, markery oxidačního stresu budou měřeny pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna kortizolu Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Kortizol (nmol/l) bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna inzulinu Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Inzulin (mIU/L) bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna v hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	HOMA-IR se bude měřit pomocí komerčně dostupných souprav. Skóre ΗΟΜΑ se vypočítá pomocí rovnice HOMA-IR = inzulín nalačno (mIU/L) x glukóza nalačno (mg/dl) / 405. HOMA-IR skóre bude klasifikováno pomocí následujícího rozsahu: normální inzulinová rezistence < 3, střední inzulinová rezistence 3-5, těžká inzulinová rezistence > 5)	Na začátku a ve 12 měsících
Změna leptinu Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Leptin (μg/l) bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna adiponektinu Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Adiponektin (μg/ml) bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna interleukinu 1 beta (IL-1b) a interleukinu 6 (IL-6) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	IL-1b a IL-6 (pg/ml) budou měřeny pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna glykémie nalačno (FBG) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	FBG (mg/dl) se bude měřit pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna hladin karbonylu sérového proteinu Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Proteinový karbonyl (mg) bude měřen pomocí komerčně dostupných kitů	Na začátku a ve 12 měsících
Změna látek reaktivních s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	TBARS (nmol/mg proteinu) bude měřen pomocí komerčně dostupných kitů	Na začátku a ve 12 měsících
Změna redukovaného (GSH) a oxidovaného (GSSG) glutathionu Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	GSH a GSSG (nmol/l) budou měřeny pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna aktivity katalázy Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Aktivita katalázy (jednotky) bude měřena pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	TAC (mmol/l) se bude měřit pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna C-reaktivního proteinu (CRP) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	CRP (mg/l) se bude měřit pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna cholecystokininu (CKK) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	CKK (ng/ml) se bude měřit pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna pankreatického polypeptidu (PP) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	PP (pg/ml) se bude měřit pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna v peptidu YY (PYY) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	PYY (ng/ml) se bude měřit pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna oxyntomodulinu (OXM) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	OXM (pg/ml) bude měřen s komerčně dostupnými soupravami	Na začátku a ve 12 měsících
Změna ghrelinu Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Ghrelin (pg/ml) bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna v glukagonu podobném peptidu-1 (GLP-1) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	GLP-1 (pg/ml) bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna chuti k jídlu Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k měření vnímaného hladu, sytosti a vlastní interpretace pocitů hladu jednotlivcem. VAS je přímá vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm. Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna kvality života Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Kvalita života bude hodnocena pomocí subškál fyzické a duševní složky řeckého 36-položkového krátkodobého průzkumu zdraví (SF-36). Skóre na obou dílčích škálách SF-36 se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav, zatímco minimální klinicky významný rozdíl bude 2 body.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna v radosti ze cvičení Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Požitek z cvičení bude hodnocen pomocí škály požitku z cvičení (EES), což je jednopoložková 7bodová škála pro hodnocení radosti před, během a po cvičení v rozsahu od „vůbec ne“ na 1 až po „extrémně“ na 7.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna afektivní valence Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Afektivní reakce na cvičení budou hodnoceny pomocí Feeling Scale (FS), což je jednopoložková 11bodová škála pro hodnocení pocitu potěšení před, během a po tréninku po cvičení v rozsahu od „velmi dobrý“ na -5 až "velmi špatné" v 5.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna v irisinu Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Irisin (ng/ml) bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav	Na začátku a ve 12 měsících
Změna enddiastolického objemu levé komory (LVEDV). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	LVEDV (ml) bude měřeno pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna end-systolického objemu levé komory (LVESV). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	LVESV (ml) bude měřeno pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna tepového objemu levé komory (LVSV). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	LVSV (ml) bude měřena pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna interventrikulárního septa end diastoly (IVSd). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	IVSd (mm) bude měřena pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna interventrikulárního septa end diastoly (IVS). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	IVS (mm) budou měřeny pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna ejekční frakce levé komory (LVEF). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	LVEF (%) bude měřena pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna v koncové diastole vnitřního průměru levé komory (LVIDd). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	LVIDd (mm) bude měřena pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna koncové systoly vnitřního průměru levé komory (LVID). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	LVID (mm) budou měřeny pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna koncové diastoly zadní stěny levé komory (LVPWd). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	LVPWd (mm) bude měřena pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna hmoty levé komory (masa LK). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Hmotnost LK (g) bude měřena pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna průměru levé síně (LA). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Průměr LA (mm) bude měřen pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna kořene aorty. Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Kořen aorty (mm) bude měřen pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna rychlosti aortální chlopně (AoV Vel). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	AoV Vel (cm/s) bude měřeno pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna tlakového gradientu aortální chlopně (AoV PG). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	AoV PG (mmHg) bude měřeno pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna v koncové diastole pravé komory (RVD). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	RVD (mm) bude měřena pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna systolického tlaku v plicnici (PASP). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	PASP (mmHg) bude měřen pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna frakčního zkrácení levé komory (FS). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	Frakční zkrácení (%) bude měřeno pomocí echokardiografie.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna deprese II. Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Deprese bude měřena pomocí Patient Health Questionnaire (PHQ-9)), což je samoobslužný nástroj skládající se z 9 otázek s možností výběru od 0 do 3. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší závažnost deprese.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna v depresi I. Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Deprese bude měřena pomocí Beck Depression Inventory (BDI), což je dotazník s vlastní zprávou sestávající z 21 otázek s možností výběru od 0 do 3. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna v depresi a úzkosti. Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Deprese i úzkost budou měřeny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), což je 14položková škála, která generuje ordinální data. Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi. Vyšší skóre ukazuje na větší úzkost a depresi.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna nálady. Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Nálada bude měřena pomocí dotazníku Profile of Mood States (POMS), který používá unipolární stupnici k hodnocení rozsahu, v jakém prožívají nebo zažili 20 ovlivněných stavů v minulém týdnu, pomocí 5bodové škály (0 = ne při všechny, 4 = extrémně). Vyšší skóre značí větší negativní náladu.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna úzkosti. Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Úzkost bude měřena pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI), což je nástroj, který má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“). Vyšší skóre znamená větší úzkost.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna fyzického já. Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Fyzické já bude měřeno pomocí profilu fyzického sebepoznání (PSPP), což je nástroj s 30 otázkami zahrnujícími pět 6-položkových subškál. Každá položka má čtyřbodový strukturovaný alternativní formát. Skóre se pohybuje od 6 do 24 na každé dílčí škále, přičemž vysoké skóre představuje pozitivní vnímání. Polovina položek je formulována v záporném směru.	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna kalorického výdeje vyvolaného cvičením Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Měřeno pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna koncentrace laktátu v krvi (BLa) Časové okno: Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících	Koncentrace BLa (mmol/L) bude měřena v mikrofotometru s komerčně dostupnými soupravami. Vzorky krve budou odebrány před, uprostřed a po cvičení (jednotlivé cvičení) 3 minuty po cvičení	Na začátku, v 6 měsících a ve 12 měsících
Změna špičkového výdechového průtoku (PEF) Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	PEF (l/s) bude měřena pomocí smyčky maximálního průtoku.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna v usilovném výdechovém průtoku mezi 25 a 75 % vitální kapacity (FEF25-75). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	FEF25-75 (l/s) se bude měřit pomocí smyčky maximálního průtoku.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna usilovně vydechovaného objemu za 1 s (FEV1). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	FEV1 (l) se bude měřit pomocí smyčky maximálního průtoku.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna nucené vitální kapacity (FVC). Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	FVC (l) bude měřena pomocí smyčky maximálního průtoku.	Na začátku a ve 12 měsících
Změna poměru FEV1/FVC. Časové okno: Na začátku a ve 12 měsících	FEV1/FVC (%) bude měřena pomocí smyčky maximálního průtoku.	Na začátku a ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Alexios Batrakoulis, MSc, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

DoIT II-UTH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

NCT02317406

Dokončeno

Vliv probiotik na stravitelnost a imunitu u kojenců

Gastrointestinal Tract Flora Composition
NCT06337097

Nábor

PŘÍSNÉ - Sledování pomocí TRoponinu během terapie imunitním kontrolním bodem

Imunitní kontrolní bod terapie
NCT03566745

Neznámý

Objasnění molekulárního a biochemického základu onemocnění s mutací lidského AhR

Mutace, bod
NCT07230639

Nábor

Radioterapie šetřící uzliny s hypofrakcionací plus chemoterapie a PD-1 inhibitor u pMMR/MSS vysoce rizikového lokálně pokročilého karcinomu tlustého střeva: Prospektivní, randomizovaná, fázová II klinická studie (MODIFI-CC)

Radioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapie
NCT06499441

Dokončeno

Srovnávací účinky myofasciální indukční terapie versus léčba gastrocnemiem uvolňujícím tlak na tlakovou prahovou hodnotu bolesti v spouštěcích bodech proximálních svalů: zkřížená studie

Rozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod
NCT06499493

Dokončeno

Srovnávací účinky myofasciální indukční terapie versus uvolnění tlaku na rozsah pohybu kotníku a tlakový práh bolesti v spouštěcích bodech Gastrocnemia: Zkřížená studie

Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius sval
NCT05757440

Dokončeno

Vliv infiltrace pryskyřice s nízkou viskozitou na změnu barvy lézí s bílými skvrnami na sklovině

Bílá skvrnitá léze zubu
NCT03217084

Neznámý

Léčba postortodontických lézí bílých skvrn

Bílá skvrnitá léze zubu
NCT02099643

Dokončeno

Klíčové oblasti na ukončení AF

Koncový bod ukončení fibrilace síní
NCT06635954

Nábor

Prospektivní studie důkazů z reálného světa (PROWES) pro míru shody 3D mapování konformace genomu založeného na krvi (Episwitch CiRT®) k identifikaci pravděpodobnosti odezvy a skutečné míry odezvy na inhibitory kontrolního bodu PD-(L)-1 u různých onkologických indikací. (PROWES)

Rakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapie

Klinické studie na Řízení

NCT06748443

Nábor

Zlepšení prevence zranění u komunitní mládeže a dospělých amatérských fotbalových hráčů (EPIC)

Přilnavost | Prevence zranění ve sportu
NCT06148870

Aktivní, ne nábor

Srovnání účinnosti mezi dvěma čočkami pro kontrolu myopie

Krátkozrakost
NCT04272047

Dokončeno

Prevence zranění dolních končetin a třísel: fotbalový soud v programu Sport bez zranění (SWIPE) (SWIPEsoccer)

Atletická zranění
NCT03066271

Aktivní, ne nábor

Denní trénink před radioterapií u nemalobuněčného karcinomu plic (PRIME)

Stádium nemalobuněčného karcinomu plic | Chemoradiace
NCT07211126

Nábor

Kontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)

Diabetes mellitus, typ 1
NCT07100431

Dokončeno

Porovnání bezpečnosti a klinických účinků přímých a artikulovaných nástrojů (uměleckých) v laparoskopické gastrektomii pro pacienty s rakovinou žaludku, prospektivní randomizované studie

Pacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomii
NCT04087798

Dokončeno

Kontrola hypertenze prostřednictvím vzdělávání a koučování u onemocnění ledvin (CHECK-D)

Hypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)
NCT07262281

Nábor

Vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky přípravku HY6725 u zdravých dospělých účastníků

Zdravý
NCT06849258

Nábor

Klinická studie pro vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti flostent u mužů s benigními symptomy hyperplazie prostaty (RAPID-III)

Benigní hyperplazie prostaty
NCT03718286

Dokončeno

Účinky akutního, rychlého snížení LDL cholesterolu alirokumabem u pacientů se STEMI podstupujících primární PCI (EPIC STEMI)

Infarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky léků

Hybridní cvičení pro zdraví, výkon a pohodu (DoIT II)

Vliv na dávku a odezvu vysokointenzivního intervalového neuromuskulárního tréninku na zdraví, výkon a kvalitu života u dospělých s nadváhou/obézním: The DoIT Trial

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa