Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přeměna HR+ rakoviny prsu na individualizovanou vakcínu (CBCV)

26. ledna 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Nově diagnostikované postmenopauzální ženy s klinickým stadiem II-III, HR+HER2- karcinomem prsu, jsou způsobilé pro randomizovanou studii, která je současně otevřena v pěti amerických akademických institucích. Pacientky, které dostávají 4 měsíce standardní neoadjuvantní hormonální terapie letrozolem, jsou náhodně zařazeny do jednoho ze 4 ramen studie testující fokální hypofrakcionovanou RT samotnou nebo s kombinacemi imunoterapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacientky budou ve studii celkem 5 měsíců, což zahrnuje 4 měsíce aktivní intervence ve studii, s operací prsu v 16. týdnu a jednoměsíční období sledování po operaci. Pacienti budou náhodně rozděleni do jednoho z těchto 4 ramen – 1. Anti-PD1 protilátka pembrolizumab (Keytruda, Merck) bude podána infuzí 12. den ve standardní dávce 200 mg IV po dobu 30 minut, opakována každé 3 týdny až do progrese onemocnění resp. nepřijatelná toxicita. 2. FLT3L (CDX-301, rekombinantní lidský protein od společnosti Celldex) bude podáván samostatně subkutánně, v 5 po sobě jdoucích denních injekcích, týden 1, den 1-5. 3. U všech ramen radiační terapie nádoru prsu začne 2. týden (8., 10., 12. den), dávkou 8 Gy x 3 frakce, každý druhý den. 4. Letrozol (Femara ®, Novartis) 2,5 mg tablety, jednou denně, denně po dobu 4 měsíců, až do operace a poté je rozhodnuto ošetřujícím lékařem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Staženo
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 11215
        • Nábor
        • Brooklyn Methodist Hospital - NewYork Presbyterian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hani Ashamalla, M.D.
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • New York Presbyterian Hospital - Queens
        • Kontakt:
          • Sarah Stankiewich
          • Telefonní číslo: 718-661-7246
          • E-mail: sas9306@nyp.org
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akkamma Ravi, M.D.
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medicine New York Presbyterian Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Formenti, M.D.
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Staženo
        • Icahn School of Medicine at Mt Sinai
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Staženo
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9179
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heather McArthur, M.D.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenny Chang, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze ≥ 18 let (postmenopauzální stav definovaný buď jako 1) alespoň 2 roky bez menstruace nebo 2) nebo pacientky starší 50 let se sérologickými známkami postmenopauzálního stavu nebo 3) pacientky po hysterektomii jakéhokoli věku s FSH potvrzením postmenopauzálního stavu.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Biopticky prokázaná diagnóza rakoviny prsu ER+HER2-.
  • Pacient musí být schopen porozumět a prokázat ochotu podepsat písemný informovaný souhlas.

Přiměřená rezerva kostní dřeně a funkce jater:

WBC ≥ 2000/ul Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1500/μL Krevní destičky ≥100 000/μL Hemoglobin ≥9,0 g/dl nebo ≥5,6 mmol/La Kreatinin NEBO Změřené nebo vypočítané místo kreatininu kreatininu u psů může být použito také clearance kreatininu nebo CrCl) ≤ 1,5 × ULN NEBO ≥ 30 ml/min pro účastníka s hladinami kreatininu > 1,5 × institucionální ULN Celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN NEBO přímý bilirubin ≤ ULN pro účastníky s hladinami celkového bilirubinu > 1,5 × ULN AST (SGOT) a ALT (SGPT) ≤2,5 × ULN (≤5 × ULN pro účastníky s jaterními metastázami) Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) NEBO protrombinový čas (PT) Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) ≤1,5 ​​× ULN, pokud účastník nedostává antikoagulační léčbu tak dlouho, dokud PT nebo aPTT je v terapeutickém rozmezí zamýšleného použití antikoagulancií

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní poruchy pojivové tkáně, jako je lupus nebo sklerodermie vyžadující terapii vzplanutí
  • Současné použití systémové chemoterapie, endoktinové terapie nebo cílené terapie HER2-neu
  • Pacientky před menopauzou.
  • Mužští pacienti s rakovinou prsu
  • Postchirurgická excize rakoviny prsu.
  • Předchozí radioterapie téhož prsu.
  • byl dříve léčen látkou anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti-PD-L2 nebo látkou zaměřenou na jiný stimulační nebo koinhibiční receptor T-buněk (např. CTLA-4, OX- 40, CD137).
  • Neschopnost získat histologický důkaz rakoviny prsu
  • Obdržel živou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studovaného léku.

Příklady živých vakcín zahrnují, ale nejsou omezeny na následující: spalničky, příušnice, zarděnky, plané neštovice/zoster (plané neštovice), žlutá zimnice, vzteklina, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) a vakcína proti tyfu. Vakcíny proti sezónní chřipce pro injekci jsou obecně vakcíny proti usmrceným virům a jsou povoleny; nicméně intranazální vakcíny proti chřipce (např. FluMist®) jsou živé oslabené vakcíny a nejsou povoleny.

  • V současné době se účastní nebo se účastnil studie zkoumající látky nebo použil zkušební zařízení během 4 týdnů před první dávkou studijní léčby. Poznámka: Účastníci, kteří vstoupili do následné fáze výzkumné studie, se mohou zúčastnit, pokud uplynuly 4 týdny po poslední dávce předchozí hodnocené látky.
  • Má diagnózu imunodeficience nebo dostává chronickou systémovou léčbu steroidy (v dávce přesahující 10 mg ekvivalentu prednisonu denně) nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou studovaného léku.
  • Má známou další malignitu (druhá primární), která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let. Poznámka: Účastníci s bazocelulárním karcinomem kůže, spinocelulárním karcinomem kůže nebo karcinomem in situ (např. rakovina děložního čípku in situ), které prošly potenciálně kurativní terapií, nejsou vyloučeny.
  • Má těžkou přecitlivělost (≥3. stupeň) na pembrolizumab a/nebo na kteroukoli jeho pomocnou látku.
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu (tj. s použitím látek modifikujících onemocnění, kortikosteroidů nebo imunosupresiv). Substituční terapie (např. tyroxin, inzulín nebo fyziologická substituční terapie kortikosteroidy při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy atd.) se nepovažuje za formu systémové léčby.
  • Má v anamnéze (neinfekční) pneumonitidu, která vyžadovala steroidy, nebo má současnou pneumonitidu.
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu. Má známou anamnézu viru lidské imunodeficience (HIV). Poznámka: Není vyžadováno žádné testování na HIV, pokud to není nařízeno místním zdravotnickým úřadem.
  • Má známou anamnézu infekce hepatitidou B (definovanou jako reaktivní povrchový antigen hepatitidy B [HBsAg]) nebo známou aktivní virovou hepatitidou C (definovanou jako detekce HCV RNA [kvalitativní]). Poznámka: Není vyžadováno žádné testování na hepatitidu B a hepatitidu C, pokud to není nařízeno místním zdravotnickým úřadem.
  • Má známou anamnézu aktivní TBC (Bacillus Tuberculosis). Poznámka: volitelné v závislosti na zemi.
  • Má známé psychiatrické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: ARM 1
Fokální hypofrakcionovaná radiační terapie 8 Gy x 3 frakce, počínaje 8. dnem, každý druhý den (M/W/F nebo W/F/M nebo F/M/W).
Záření: Fokální radiační terapie
Fokální hypofrakcionovaná radiační terapie 8 Gy x 3 frakce, počínaje 8. dnem, každý druhý den (M/W/F nebo W/F/M nebo F/M/W).
Aktivní komparátor: ARM 2
Fokální hypofrakcionovaná radiační terapie - 8 Gy x 3 frakce počínaje 8. dnem, každý druhý den (M/W/F nebo W/F/M nebo F/M/W). + Pembrolizumab, 12. den (poslední den radioterapie), infuze přes 200 mg IV po dobu 30 minut a poté opakována každé 3 týdny až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Záření: Fokální radiační terapie
Fokální hypofrakcionovaná radiační terapie 8 Gy x 3 frakce, počínaje 8. dnem, každý druhý den (M/W/F nebo W/F/M nebo F/M/W).
Lék: Pembrolizumab (200 mg IV po dobu 30 minut
Pembrolizumab byl 12. den (poslední den radioterapie) podáván v infuzi více než 200 mg IV po dobu 30 minut a poté opakován každé 3 týdny až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Aktivní komparátor: ARM 3
Ligand Ftl-3, samoaplikovaný subkutánními injekcemi v týdnu 1, denně, po dobu 5 po sobě jdoucích dnů + Fokální hypofrakcionovaná radiační terapie - 8 Gy x 3 frakce počínaje 8. dnem (každý druhý den (M/W/F nebo W /F/M nebo F/M/W).
Záření: Fokální radiační terapie
Fokální hypofrakcionovaná radiační terapie 8 Gy x 3 frakce, počínaje 8. dnem, každý druhý den (M/W/F nebo W/F/M nebo F/M/W).
Biologický: CDX-301
Ligand Ftl-3, samostatně podávaný subkutánními injekcemi v týdnu 1, denně, po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Aktivní komparátor: ARM 4
Ligand Ftl-3, samostatně podávané subkutánní injekce v den 1 po dobu 5 po sobě jdoucích dnů + Fokální hypofrakcionovaná radiační terapie začínající dnem 8, - 8 Gy x 3 frakce, každý druhý den (M/W/F nebo W/F/M nebo F /M/W). + Pembrolizumab, 12. den (poslední den radioterapie), 200 mg IV infuzí po dobu 30 minut, poté opakováno každé 3 týdny až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Záření: Fokální radiační terapie
Fokální hypofrakcionovaná radiační terapie 8 Gy x 3 frakce, počínaje 8. dnem, každý druhý den (M/W/F nebo W/F/M nebo F/M/W).
Lék: Pembrolizumab (200 mg IV po dobu 30 minut
Pembrolizumab byl 12. den (poslední den radioterapie) podáván v infuzi více než 200 mg IV po dobu 30 minut a poté opakován každé 3 týdny až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Biologický: CDX-301
Ligand Ftl-3, samostatně podávaný subkutánními injekcemi v týdnu 1, denně, po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snášenlivost bude prokázána, pokud u prvních 8 pacientů v každém rameni nebude pozorována toxicita 3. nebo vyššího stupně.
Časové okno: 3 roky
Snášenlivost přidání imunoterapie ke kombinaci nádorové radioterapie a endokrinní terapie v neoadjuvantním nastavení u nově diagnostikovaných pacientek s HR+ karcinomem prsu bude hodnocena, pokud u prvních 8 pacientek v každém rameni nebudou pozorovány žádné toxicity stupně 3 nebo vyšší. Bude použita verze CTCAE 5.0.
3 roky
Bude měřena míra klinické odpovědi na nádorové záření +/-imunoterapii během standardní endokrinní terapie HR+ rakoviny prsu.
Časové okno: 3 roky
Bude měřena míra klinické odpovědi na nádorové záření +/-imunoterapii během standardní endokrinní terapie HR+ rakoviny prsu.
3 roky
Bude měřena míra patologické odpovědi na radiační +/-imunoterapii nádoru během standardní endokrinní terapie HR+ rakoviny prsu.
Časové okno: 3 roky
Bude měřena míra patologické odpovědi na radiační +/-imunoterapii nádoru během standardní endokrinní terapie HR+ rakoviny prsu.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokální imunitní odpověď bude měřena hodnocením infiltrace T-buněk ve vzorcích nádoru na začátku a během léčby.
Časové okno: 4 roky
Lokální imunitní odpověď bude měřena hodnocením infiltrace T-buněk ve vzorcích nádoru na začátku a během léčby.
4 roky
Systémová imunitní odpověď bude měřena odběrem sériových krevních vzorků pro sérum a mononukleární buňky periferní krve (PBMC) ve více časových bodech.
Časové okno: 4 roky
Systémová imunitní odpověď bude měřena odběrem sériových krevních vzorků pro sérum a mononukleární buňky periferní krve (PBMC) ve více časových bodech.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Merck Sharp & Dohme LLC
United States Department of Defense
Celldex Therapeutics

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Formenti, M.D., Weill Cornell Medicine - New York Presbyterian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1808019498

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Fokální radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení