Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konvertering af HR+ brystkræft til en individualiseret vaccine (CBCV)

26. januar 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Nydiagnosticerede postmenopausale kvinder med klinisk stadium II-III, HR+HER2- brystkræft er berettiget til et randomiseret forsøg, der samtidigt er åbent på fem amerikanske akademiske institutioner. Patienter, der modtager 4 måneders standard neoadjuverende hormonbehandling med letrozol, tildeles tilfældigt til en af ​​4 arme af et forsøg, der tester fokal hypofraktioneret RT alene eller med immunterapikombinationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil være på undersøgelsen i i alt 5 måneder, dette inkluderer 4 måneder på aktiv undersøgelsesintervention, med brystoperation i uge 16 og en måneds opfølgningsperiode efter operationen. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​disse 4 arme - 1. Anti-PD1 antistof pembrolizumab (Keytruda, Merck) vil blive infunderet dag 12, med standarddosis på 200 mg IV over 30 minutter, gentaget hver 3. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. 2. FLT3L (CDX-301, det rekombinante humane protein fra Celldex) vil blive selvadministreret subkutant i 5 på hinanden følgende daglige injektioner, uge ​​1, dag 1-5. 3. For alle arme vil strålebehandling af brysttumoren begynde i uge 2 (dag 8,10,12), med en dosis på 8 Gy x 3 fraktioner, hver anden dag. 4. Letrozol (Femara ®, Novartis) 2,5 mg tabletter, én gang dagligt, dagligt i 4 måneder, indtil operationen, og derefter besluttes af den behandlende læge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Trukket tilbage
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11215
        • Rekruttering
        • Brooklyn Methodist Hospital - NewYork Presbyterian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hani Ashamalla, M.D.
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Hospital - Queens
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Akkamma Ravi, M.D.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine New York Presbyterian Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Formenti, M.D.
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Trukket tilbage
        • Icahn School of Medicine at Mt Sinai
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Trukket tilbage
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9179
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather McArthur, M.D.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jenny Chang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde ≥ 18 år (postmenopausal status defineret som enten 1) mindst 2 år uden menstruation eller 2) eller patienter ældre end 50 med serologiske tegn på postmenopausal status eller 3) hysterektomerede patienter uanset alder med FSH-bekræftelse af postmenopausal status.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
  • Biopsi-bevist diagnose af ER+HER2- brystkræft.
  • Patienten skal være i stand til at forstå og demonstrere villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Tilstrækkelig knoglemarvsreserve og leverfunktion:

WBC ≥ 2000/uL Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1500/μL Blodplader ≥100 000/μL Hæmoglobin ≥9,0 g/dL eller ≥5,6 mmol/La Kreatinin ELLER Målt eller beregnet clearance bruges også i FR-creatin (G canine) eller CrCl) ≤1,5 ​​× ULN ELLER ≥30 mL/min for deltager med kreatininniveauer >1,5 × institutionel ULN Total bilirubin ≤1,5 ​​×ULN ELLER direkte bilirubin ≤ULN for deltagere med totale bilirubinniveauer >1,5 × ULN AST (SG) (SGPT) ≤2,5 × ULN (≤5 × ULN for deltagere med levermetastaser) International normaliseret ratio (INR) ELLER protrombintid (PT) Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) ≤1,5 ​​× ULN, medmindre deltageren får antikoagulantbehandling så længe som PT eller aPTT er inden for det terapeutiske område af den påtænkte anvendelse af antikoagulantia

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive bindevævsforstyrrelser, såsom lupus eller sklerodermi, der kræver flare terapi
  • Nuværende brug af systemisk kemoterapi, endoktinterapi eller HER2-neu målrettet behandling
  • Præmenopausale patienter.
  • Mandlige brystkræftpatienter
  • Efter kirurgisk excision af brystkræft.
  • Tidligere strålebehandling af samme bryst.
  • Har modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mod en anden stimulerende eller co-hæmmende T-cellereceptor (f.eks. CTLA-4, OX- 40, CD137).
  • Manglende evne til at opnå histologisk bevis for brystkræft
  • Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.

Eksempler på levende vacciner omfatter, men er ikke begrænset til, følgende: mæslinger, fåresyge, røde hunde, skoldkopper/skoldkopper, gul feber, rabies, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) og tyfusvaccine. Sæsoninfluenzavacciner til injektion er generelt dræbte virusvacciner og er tilladt; dog er intranasale influenzavacciner (f.eks. FluMist®) levende svækkede vacciner og er ikke tilladt.

  • Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. Bemærk: Deltagere, der er gået ind i opfølgningsfasen af ​​et forsøgsstudie, kan deltage, så længe der er gået 4 uger efter den sidste dosis af det tidligere forsøgsmiddel.
  • Har en diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i en dosis på over 10 mg dagligt prædnisonækvivalent) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Har en kendt yderligere malignitet (anden primær), der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år. Bemærk: Deltagere med basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ (f.eks. livmoderhalskræft in situ), som har gennemgået potentielt helbredende behandling, er ikke udelukket.
  • Har svær overfølsomhed (≥grad 3) over for pembrolizumab og/eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
  • Har aktiv autoimmun sygdom, som har krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler). Substitutionsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling.
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede steroider, eller har aktuel pneumonitis.
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi. Har en kendt historie med humant immundefektvirus (HIV). Bemærk: Ingen HIV-test er påkrævet, medmindre det er påbudt af den lokale sundhedsmyndighed.
  • Har en kendt historie med hepatitis B (defineret som hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] reaktivt) eller kendt aktiv hepatitis C virus (defineret som HCV RNA [kvalitativ] er påvist) infektion. Bemærk: ingen test for hepatitis B og hepatitis C er påkrævet, medmindre det er påbudt af den lokale sundhedsmyndighed.
  • Har en kendt historie med aktiv TB (Bacillus Tuberculosis). Bemærk: valgfrit baseret på land.
  • Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: ARM 1
Fokal hypofraktioneret strålebehandling 8 Gy x 3 fraktioner, startende dag 8, hver anden dag (M/W/F eller W/F/M eller F/M/W).
Stråling: Fokal strålebehandling
Fokal hypofraktioneret strålebehandling 8 Gy x 3 fraktioner, startende dag 8, hver anden dag (M/W/F eller W/F/M eller F/M/W).
Aktiv komparator: ARM 2
Fokal hypofraktioneret strålebehandling - 8 Gy x 3 fraktioner startende dag 8, hver anden dag (M/W/F eller W/F/M eller F/M/W). + Pembrolizumab, på dag 12 (sidste dag for strålebehandling), infunderet over 200 mg IV over 30 minutter og derefter gentaget hver 3. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Stråling: Fokal strålebehandling
Fokal hypofraktioneret strålebehandling 8 Gy x 3 fraktioner, startende dag 8, hver anden dag (M/W/F eller W/F/M eller F/M/W).
Medicin: Pembrolizumab (200 mg IV i 30 minutter
Pembrolizumab, på dag 12 (sidste dag for strålebehandling), infunderede over 200 mg IV over 30 minutter og derefter gentaget hver 3. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Aktiv komparator: ARM 3
Ftl-3 ligand, selvadministreret ved subkutane injektioner i uge 1, dagligt, i 5 på hinanden følgende dage + Fokal hypofraktioneret strålebehandling - 8 Gy x 3 fraktioner startende dag 8, (hver anden dag (M/W/F eller W) /F/M eller F/M/W).
Stråling: Fokal strålebehandling
Fokal hypofraktioneret strålebehandling 8 Gy x 3 fraktioner, startende dag 8, hver anden dag (M/W/F eller W/F/M eller F/M/W).
Biologisk: CDX-301
Ftl-3 ligand, selvadministreret ved subkutane injektioner i uge 1, dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Aktiv komparator: ARM 4
Ftl-3 ligand, selvadministrerede subkutane injektioner på dag 1 i 5 på hinanden følgende dage + Fokal hypofraktioneret strålebehandling startende dag 8, - 8 Gy x 3 fraktioner, hver anden dag (M/W/F eller W/F/M eller F /M/W). + Pembrolizumab, på dag 12 (sidste dag for strålebehandling), 200 mg IV infunderet over 30 minutter og derefter gentaget hver 3. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Stråling: Fokal strålebehandling
Fokal hypofraktioneret strålebehandling 8 Gy x 3 fraktioner, startende dag 8, hver anden dag (M/W/F eller W/F/M eller F/M/W).
Medicin: Pembrolizumab (200 mg IV i 30 minutter
Pembrolizumab, på dag 12 (sidste dag for strålebehandling), infunderede over 200 mg IV over 30 minutter og derefter gentaget hver 3. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Biologisk: CDX-301
Ftl-3 ligand, selvadministreret ved subkutane injektioner i uge 1, dagligt i 5 på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet vil blive påvist, hvis ingen grad 3 eller højere toksicitet observeres hos de første 8 patienter i hver arm.
Tidsramme: 3 år
Tolerabiliteten af ​​at tilføje immunterapi til en kombination af tumorstrålebehandling og endokrin terapi i neoadjuverende omgivelser af nydiagnosticerede HR+ brystkræftpatienter vil blive vurderet, hvis der ikke observeres toksicitet af grad 3 eller højere hos de første 8 patienter i hver arm. CTCAE version 5.0 vil blive brugt.
3 år
Klinisk responsrate på tumorstråling +/-immunterapi under standard endokrin behandling for HR+ brystkræft vil blive målt.
Tidsramme: 3 år
Klinisk responsrate på tumorstråling +/-immunterapi under standard endokrin behandling for HR+ brystkræft vil blive målt.
3 år
Patologisk responsrate på tumorstråling +/-immunterapi under standard endokrin behandling for HR+ brystkræft vil blive målt.
Tidsramme: 3 år
Patologisk responsrate på tumorstråling +/-immunterapi under standard endokrin behandling for HR+ brystkræft vil blive målt.
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalt immunrespons vil blive målt ved at vurdere tumorprøver for T-celleinfiltration ved baseline og og under behandlingen.
Tidsramme: 4 år
Lokalt immunrespons vil blive målt ved at vurdere tumorprøver for T-celleinfiltration ved baseline og og under behandlingen.
4 år
Systemisk immunrespons vil blive målt ved at indsamle serielle blodprøver for serum og perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) på flere tidspunkter.
Tidsramme: 4 år
Systemisk immunrespons vil blive målt ved at indsamle serielle blodprøver for serum og perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) på flere tidspunkter.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Merck Sharp & Dohme LLC
United States Department of Defense
Celldex Therapeutics

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Silvia Formenti, M.D., Weill Cornell Medicine - New York Presbyterian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1808019498

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Fokal strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger