Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CÍLEM zlepšit astma: Zlepšení proudění vzduchu během přípravy jídla (AIM)

25. září 2024 aktualizováno: University of California, Berkeley
Vyšetřovatelé navrhují pilotní zkoušku větrání kuchyně v domácnostech dětí pomocí výzkumné strategie zaměřené na mládež.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii s dětmi ve věku 6–12 let budou děti a jejich domácnosti po jednom týdnu sběru výchozích dat podstupovat intenzivní ventilační zásah domácí kuchyně. Součástí intervence je edukace ohledně zlepšení ventilace v jejich domácnostech při vaření a výměny odsavače par, pokud má nedostatečné proudění nebo neúnosnou hladinu hluku. Během období sběru výchozích údajů budou domácnosti povzbuzovány, aby pokračovaly ve svých pravidelných vzorcích vaření. Vyšetřovatelé budou měřit domácí částice < 2,5 mikronu (PM2,5) a hladiny oxidu dusičitého (NO2) po dobu jednoho týdne na začátku a poslední týden poté, co všechny zbývající rodiny obdrží intervenci ventilace při vaření, aby posoudili změny v každé domácnosti. Vyšetřovatelé budou také zkoumat změny zánětu dýchacích cest (měřeno vydechovanou frakcí oxidu dusnatého, FeNO), plicní funkce (měřeno spirometrií) a hlášené symptomy po základním a intervenčním období. Členové výzkumného týmu úspěšně provedli participační akční výzkum mládeže v komunitě s nízkými příjmy a vysokou prevalencí astmatu v Richmondu v Kalifornii (CA), stejně jako rozsáhlý participační akční výzkum mládeže zaměřený na další environmentální zdravotní problémy ve městě Salinas s nízkými příjmy, CA; pomocí podobného modelu se vyšetřovatelé snaží naučit výzkumné metody novou skupinu mládeže z Richmondu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • University of California Berkeley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V domácnosti je plynový sporák
  • Domácnost má digestoř, která se odvětrává ven
  • Domácnost v Richmondu nebo San Pablu

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má jiné závažné zdravotní onemocnění (např. nedonošenost, cukrovka)
  • žít s kuřákem, který kouří uvnitř
  • rodina ví, že po dobu studia nebude mít stabilní bydlení
  • Rodič nemluví plynně anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Intervence po jednom týdnu
Toto rameno bude mít základní údaje o úrovních znečišťujících látek ve vzduchu, používání kamen a používání odsavače par po dobu jednoho týdne před přijetím vzdělávací intervence zaměřené na zvýšení používání odsavače par. Data po zásahu budou shromažďována po dobu dalšího týdne.
Behaviorální: Zásah ventilace při vaření
Vzdělávací videoprezentaci pro rodiny týkající se důležitosti používání ventilace během vaření a po něm a strategií pro zlepšení ventilace během vaření vytvořil Dr. Holm se vstupem od asistentů výzkumu mládeže (YRAs) Zapojení mládeže pomůže zajistit, aby informace byly prezentovány způsobem, který bude rezonovat s místní komunitou a také umožní mládeži vystavit se vyvíjejícím se nástrojům zdravotní výchovy. Vzdělávací video bude rodinám promítáno v době návštěvy intervence a obdrží tištěné upomínkové materiály o tom, co se naučily.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuálně měřené úrovně domácích PM2,5 (jemné částice) před zásahem
Časové okno: 1-2 týdny
Domácí úrovně PM2,5 byly měřeny v reálném čase pomocí senzorů eLichens.
1-2 týdny
Průběžně měřené úrovně domácích PM2,5 (jemné částice) po zásahu
Časové okno: 1-2 týdny
Domácí úrovně PM2,5 byly měřeny v reálném čase pomocí senzorů eLichens
1-2 týdny
Průběžně měřené domácí hladiny NO2 (oxidu dusíku) před intervencí
Časové okno: 1-2 týdny
Domácí hladiny NO2 byly měřeny v reálném čase pomocí senzorů eLichens
1-2 týdny
Průběžně měřená domácí hladina NO2 (oxidu dusíku) po zásahu
Časové okno: 1-2 týdny
Domácí hladiny NO2 byly měřeny senzory eLichens
1-2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie – vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: měřeno na konci předintervenčního intervalu

Spirometrie je neinvazivní měření funkce plic. Spirometrie bude prováděna pomocí spirometru Easy One Air; pracovníci budou důkladně proškoleni v administraci testu. Forced Vital Capacity měří celkový objem vzduchu, který může člověk vydechnout z plného nádechu a vyfouknout ho ven.

Z-skóre byla vytvořena pomocí normativních dat globální iniciativy plic. Z-skóre 0 představuje průměr populace pro účastníka daného věku, pohlaví a výšky. Pokles Z skóre naznačuje zhoršenou funkci plic v průběhu času.
měřeno na konci předintervenčního intervalu
Spirometrie – objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: měřeno na konci předintervenčního intervalu

Spirometrie je neinvazivní měření funkce plic. Spirometrie bude prováděna pomocí spirometru Easy One Air; pracovníci budou důkladně proškoleni v administraci testu. Objem nuceného výdechu za jednu sekundu měří objem vzduchu, který člověk silně vydechne v první sekundě úplného vydechnutí.

Z-skóre byla vytvořena pomocí normativních dat globální iniciativy plic. Z-skóre 0 představuje průměr populace pro účastníka daného věku, pohlaví a výšky. Pokles Z skóre naznačuje zhoršenou funkci plic v průběhu času.
měřeno na konci předintervenčního intervalu
Spirometricky vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: měřeno na konci pointervenčního intervalu

Spirometrie je neinvazivní měření funkce plic. Spirometrie byla prováděna pomocí spirometru Easy One Air. Forced Vital Capacity měří celkový objem vzduchu, který může člověk vydechnout z plného nádechu a vyfouknout ho ven.

Z-skóre byla vytvořena pomocí normativních dat globální iniciativy plic. Z-skóre 0 představuje průměr populace pro účastníka daného věku, pohlaví a výšky. Pokles Z skóre naznačuje zhoršenou funkci plic v průběhu času.
měřeno na konci pointervenčního intervalu
Spirometrie – objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: měřeno na konci pointervenčního intervalu

Spirometrie je neinvazivní měření funkce plic. Spirometrie byla prováděna pomocí spirometru Easy One Air. Objem nuceného výdechu za jednu sekundu měří objem vzduchu, který člověk silně vydechne v první sekundě úplného vydechnutí.

Z-skóre byla vytvořena pomocí normativních dat globální iniciativy plic. Z-skóre 0 představuje průměr populace pro účastníka daného věku, pohlaví a výšky. Pokles Z skóre naznačuje zhoršenou funkci plic v průběhu času.
měřeno na konci pointervenčního intervalu
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO)
Časové okno: měřeno na konci předintervenčního intervalu
FeNO je neinvazivní měření zánětu dýchacích cest. FeNO bylo provedeno pomocí zařízení NIOX Vero.
měřeno na konci předintervenčního intervalu
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO)
Časové okno: měřeno na konci pointervenčního intervalu
FeNO je neinvazivní měření zánětu dýchacích cest. FeNO bude provedeno pomocí zařízení NIOX Vero.
měřeno na konci pointervenčního intervalu
Kontrola astmatu
Časové okno: měřeno na konci předintervenčního intervalu

Kontrola astmatu byla hodnocena pomocí široce uznávaného a validovaného testu kontroly dětského astmatu (cACT) pro děti s astmatem.

Stupnice cACT se pohybuje od 0 do 27. Hodnoty do 15 představují velmi špatně kontrolované astma, 16-20 představuje špatně kontrolované astma a 21 nebo vyšší je považováno za dobře kontrolované astma.
měřeno na konci předintervenčního intervalu
Kontrola astmatu
Časové okno: měřeno na konci pointervenčního intervalu

Kontrola astmatu byla hodnocena pomocí široce uznávaného a validovaného testu kontroly dětského astmatu (cACT) pro děti s astmatem.

Stupnice cACT se pohybuje od 0 do 27. Hodnoty do 15 představují velmi špatně kontrolované astma, 16-20 představuje špatně kontrolované astma a 21 nebo vyšší je považováno za dobře kontrolované astma.
měřeno na konci pointervenčního intervalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Berkeley

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán na sdílení dat, ale vyšetřovatelé by byli ochotni vyhovět žádostem ostatních výzkumníků o sdílení pouze neidentifikovaných dat. Subjekty budou požádány, aby daly souhlas se zveřejněním jejich fotografií pro budoucí prezentace a další informační materiály.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Zásah ventilace při vaření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení