Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dążenie do poprawy astmy: poprawa przepływu powietrza podczas przygotowywania posiłków (AIM)

25 września 2024 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley
Badacze proponują pilotażową próbę wentylacji kuchni w domach dzieci, stosując strategię badawczą zaangażowaną w młodzież.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tej próbie dzieci w wieku 6-12 lat dzieci i ich gospodarstwa domowe otrzymają intensywną interwencję wentylacji domowej kuchni po tygodniu zbierania danych wyjściowych. Interwencja obejmuje edukację w zakresie poprawy wentylacji w ich domach podczas gotowania oraz wymiany okapu kuchennego, jeśli ma on niewystarczający przepływ lub nie do zniesienia poziom hałasu. W okresach zbierania danych bazowych gospodarstwa domowe będą zachęcane do kontynuowania swoich regularnych wzorców gotowania. Badacze będą mierzyć poziom cząstek stałych w domach <2,5 mikrona (PM2,5) i dwutlenku azotu (NO2) przez jeden tydzień na początku i ostatni tydzień po tym, jak wszystkie pozostałe rodziny otrzymają interwencję wentylacji kuchennej, aby ocenić zmiany w każdym gospodarstwie domowym. Badacze zbadają również zmiany w stanie zapalnym dróg oddechowych (mierzone na podstawie wydychanej frakcji tlenku azotu, FeNO), czynność płuc (mierzoną spirometrycznie) oraz zgłaszane objawy po okresie wyjściowym i okresie interwencji. Członkowie zespołu badawczego z powodzeniem przeprowadzili badania z udziałem młodzieży w społeczności o niskich dochodach i wysokiej częstości występowania astmy w Richmond w Kalifornii (Kalifornia), a także szeroko zakrojone badania z udziałem młodzieży dotyczące innych środowiskowych problemów zdrowotnych w mieście Salinas o niskich dochodach, Kalifornia; Korzystając z podobnego modelu, śledczy zamierzają nauczyć metod badawczych nową grupę młodzieży z Richmond.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • University of California Berkeley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gospodarstwo posiada kuchenkę gazową
  • Gospodarstwo domowe posiada okap kuchenny z wywiewem na zewnątrz
  • Gospodarstwo domowe w Richmond lub San Pablo

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma inne istotne choroby medyczne (np. wcześniactwo, cukrzyca)
  • mieszkając z palaczem, który pali w pomieszczeniu
  • rodzina wie, że nie będzie miała stałego mieszkania na czas studiów
  • Rodzic nie mówi płynnie po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Interwencja po tygodniu
W tej grupie będą gromadzone podstawowe dane dotyczące poziomów zanieczyszczenia powietrza, używania kuchenek i okapów kuchennych przez tydzień przed otrzymaniem interwencji edukacyjnej mającej na celu zwiększenie wykorzystania okapu kuchennego. Dane po interwencji będą zbierane przez dodatkowy tydzień.
Behawioralne: Interwencja wentylacji gotowania
Edukacyjna prezentacja wideo dla rodzin dotycząca znaczenia korzystania z wentylacji podczas gotowania i po nim oraz strategii poprawy wentylacji podczas gotowania została stworzona przez dr Holma przy udziale młodych asystentów ds. badań (YRA). Zaangażowanie młodzieży pomoże upewnić się, że informacje są prezentowane w sposób, który będzie rezonować z lokalną społecznością, a także zapewni młodzieży kontakt z rozwijającymi się narzędziami edukacji zdrowotnej. Film edukacyjny zostanie pokazany rodzinom podczas wizyty interwencyjnej, a rodziny otrzymają wydrukowane materiały przypominające o tym, czego się nauczyły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Domowy poziom PM2,5 (drobnych cząstek stałych) mierzony w sposób ciągły przed interwencją
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Poziom PM2,5 w domach mierzono w czasie rzeczywistym za pomocą czujników eLichens.
1-2 tygodnie
Poziomy PM2,5 (drobnych cząstek stałych) mierzone w domu po interwencji w sposób ciągły
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Poziom PM2,5 w domach mierzono w czasie rzeczywistym za pomocą czujników eLichens
1-2 tygodnie
Stale mierzony poziom domowego NO2 (dwutlenku azotu) przed interwencją
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Poziomy domowego NO2 mierzono w czasie rzeczywistym za pomocą czujników eLichens
1-2 tygodnie
Stale mierzony domowy poziom NO2 (dwutlenku azotu) po interwencji
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Poziom domowego NO2 mierzono czujnikami eLichens
1-2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria – wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję

Spirometria jest nieinwazyjną metodą pomiaru czynności płuc. Spirometria zostanie przeprowadzona przy użyciu spirometru Easy One Air; personel zostanie dokładnie przeszkolony w zakresie przeprowadzania testu. Wymuszona pojemność życiowa mierzy całkowitą objętość powietrza, którą osoba może wydychać na siłę podczas pełnego wdechu, wydmuchując całe powietrze.

Wyniki Z-Score zostały utworzone na podstawie danych normatywnych globalnej inicjatywy dotyczącej płuc. Wynik Z wynoszący 0 oznacza średnią populacji dla uczestnika w danym wieku, płci i wzroście. Spadek wyniku Z sugeruje pogorszenie czynności płuc w miarę upływu czasu.
mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję
Spirometria — wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję

Spirometria jest nieinwazyjną metodą pomiaru czynności płuc. Spirometria zostanie przeprowadzona przy użyciu spirometru Easy One Air; personel zostanie dokładnie przeszkolony w zakresie przeprowadzania testu. Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy mierzy objętość powietrza, którą osoba wydmuchuje z siłą w pierwszej sekundzie pełnego wydechu.

Wyniki Z-Score zostały utworzone na podstawie danych normatywnych globalnej inicjatywy dotyczącej płuc. Wynik Z wynoszący 0 oznacza średnią populacji dla uczestnika w danym wieku, płci i wzroście. Spadek wyniku Z sugeruje pogorszenie czynności płuc w miarę upływu czasu.
mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję
Wymuszona spirometrycznie pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu po interwencji

Spirometria jest nieinwazyjną metodą pomiaru czynności płuc. Spirometrię wykonano przy użyciu spirometru Easy One Air. Wymuszona pojemność życiowa mierzy całkowitą objętość powietrza, którą osoba może wydychać na siłę podczas pełnego wdechu, wydmuchując całe powietrze.

Wyniki Z-Score zostały utworzone na podstawie danych normatywnych globalnej inicjatywy dotyczącej płuc. Wynik Z wynoszący 0 oznacza średnią populacji dla uczestnika w danym wieku, płci i wzroście. Spadek wyniku Z sugeruje pogorszenie czynności płuc w miarę upływu czasu.
mierzone na koniec okresu po interwencji
Spirometria — wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu po interwencji

Spirometria jest nieinwazyjną metodą pomiaru czynności płuc. Spirometrię wykonano przy użyciu spirometru Easy One Air. Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy mierzy objętość powietrza, którą osoba wydmuchuje z siłą w pierwszej sekundzie pełnego wydechu.

Wyniki Z-Score zostały utworzone na podstawie danych normatywnych globalnej inicjatywy dotyczącej płuc. Wynik Z wynoszący 0 oznacza średnią populacji dla uczestnika w danym wieku, płci i wzroście. Spadek wyniku Z sugeruje pogorszenie czynności płuc w miarę upływu czasu.
mierzone na koniec okresu po interwencji
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję
FeNO to nieinwazyjna metoda pomiaru stanu zapalnego dróg oddechowych. FeNO przeprowadzono przy użyciu urządzenia NIOX Vero.
mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu po interwencji
FeNO jest nieinwazyjną metodą pomiaru stanu zapalnego dróg oddechowych. FeNO zostanie wykonane przy użyciu urządzenia NIOX Vero.
mierzone na koniec okresu po interwencji
Kontrola astmy
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję

Kontrolę astmy oceniano za pomocą powszechnie akceptowanego, zwalidowanego testu kontroli astmy u dzieci (cACT) u dzieci chorych na astmę.

Skala cACT mieści się w zakresie od 0 do 27. Wartości do 15 oznaczają bardzo słabo kontrolowaną astmę, 16-20 oznaczają słabo kontrolowaną astmę, a 21 lub więcej oznacza astmę dobrze kontrolowaną.
mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję
Kontrola astmy
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu po interwencji

Kontrolę astmy oceniano za pomocą powszechnie akceptowanego, zwalidowanego testu kontroli astmy u dzieci (cACT) u dzieci chorych na astmę.

Skala cACT mieści się w zakresie od 0 do 27. Wartości do 15 oznaczają bardzo słabo kontrolowaną astmę, 16-20 oznaczają słabo kontrolowaną astmę, a 21 lub więcej oznacza astmę dobrze kontrolowaną.
mierzone na koniec okresu po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Berkeley

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planu udostępniania danych, ale badacze byliby skłonni przyjąć prośby innych badaczy o udostępnianie wyłącznie danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację. Badani zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na publikację ich zdjęć do przyszłych prezentacji i innych materiałów informacyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Interwencja wentylacji gotowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami