Doxorubicin v léčbě žen s pokročilým karcinomem prsu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo cytologicky prokázaný pokročilý metastazující karcinom prsu Dvourozměrně měřitelné onemocnění Bez onemocnění mozku nebo leptomeningea

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nad 18 Výkonnostní stav: WHO 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 3 měsíce Hematopoetický: Hemoglobin nejméně 10 g/dl Počet neutrofilů nejméně 2 000/mm3 Počet krevních destiček nejméně 100 000/mm3 Játra: Bilirubin ne vyšší než 11,7 mg/dl AST/ALT ne více než 2násobek horní hranice normy (5násobek horní hranice normy v přítomnosti jaterních metastáz) Renální: Kreatinin ne vyšší než 1,7 mg/dl Kardiovaskulární: Žádná souběžná léčba městnavého srdečního selhání Srdeční funkce v normálních mezích skenem MUGA nebo ECHO, pokud byla před léčbou antracykliny Jiné: Netěhotné nebo kojící Pacientky v plodném věku musí používat účinnou antikoncepci Žádné souběžné nezhoubné systémové onemocnění Žádná aktivní nekontrolovaná infekce Žádná předchozí anamnéza maligního onemocnění kromě: Spinocelulárního karcinomu kůže Léčebně léčeno karcinom in situ děložního čípku

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Žádná souběžná imunologická léčba Chemoterapie: Alespoň 1 předchozí chemoterapeutický režim pro pokročilé onemocnění (včetně adjuvantní terapie), ale ne více než 2 předchozí režimy Minimálně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů pro nitrosomočovinu nebo mitomycin) a obnovená Kumulativní dávka předchozího epirubicinu ne větší než 450 mg/m2 Kumulativní dávka předchozího doxorubicinu ne větší než 240 mg/m2 Žádná současná chemoterapie Endokrinní terapie: Žádná souběžná hormonální terapie Povolena léčba nízkými dávkami steroidů, pokud byla dávka stanovena alespoň 4 týdny před studie Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Operace: Nespecifikováno Jiné: Žádná souběžná experimentální terapie