Účinnost použití interleukinu-2 u pacientů s HIV naivními k antiretrovirové léčbě (ANRS119)

IL-2 se přirozeně vytváří v těle a pomáhá CD4 buňkám se množit. V dřívějších studiích u HIV infekce většina pacientů s kontrolovanou virovou zátěží pod antiretrovirovou terapií a vysokou hladinou počtu CD4 buněk (nad 200/mm³), kteří dostávali IL-2, zaznamenala zvýšení počtu CD4 buněk vyšší než to, které je pozorováno při samotné antiretrovirové terapii. Účinnost IL-2 při vysoké virové zátěži a u pacienta, který nedostává antiretrovirovou terapii, není známa. Účelem této multicentrické národní studie je porovnat účinky IL-2 oproti žádné léčbě u pacientů, kteří s léčbou HIV začínají. Sto třicet pacientů infikovaných HIV-1 s počtem CD4 mezi 300 a 500/mm³ bude náhodně zařazeno do jedné ze dvou léčebných skupin: IL-2 nebo žádná léčba. Skupina s IL-2 bude dostávat dávku 4,5 milionu mezinárodních jednotek subkutánní injekcí dvakrát denně po dobu 5 dnů (až do celkem 5 cyklů, ukončeno v týdnu 96), první tři cykly s odstupem 8 týdnů. Vyhodnocení bude provedeno v týdnu 96. Primárním cílovým ukazatelem je podíl pacientů dosahujících absolutního počtu CD4 pod 300/mm³ v týdnu 96. Sekundární cílové ukazatele zahrnují výskyt událostí souvisejících s HIV, bezpečnost léčiva a vývoj CD4 buněk a zátěže HIV RNA a HIV DNA v průběhu času.