Studie hodnotící společné podávání moxidektinu a midazolamu u zdravých subjektů

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy s nedětským potenciálem (WONCBP) ve věku 18 až 50 let včetně při screeningu.

   WONCBP může být zahrnut, pokud jsou buď chirurgicky sterilní (hysterektomie a/nebo ooforektomie) nebo postmenopauzální po dobu ≥ 1 roku (s folikuly stimulujícím hormonem [FSH] ≥ 38 mIU/ml) a musí mít negativní výsledek těhotenského testu do 48 hodin před administrace testovacího článku. Ženy, které jsou chirurgicky sterilní, musí výkon doložit operativní zprávou nebo ultrazvukem. Sexuálně aktivní muži musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné formy antikoncepce během studie a pokračovat v ní po dobu 12 týdnů po podání testovaného předmětu.

2. Index tělesné hmotnosti v rozmezí 18 až 30 kg/m2 a tělesná hmotnost ≥50 kg.
3. Zdravé, jak určil zkoušející na základě screeningových hodnocení.

Kritéria vyloučení:

1. Ženy ve fertilním věku.
2. Přítomnost nebo historie jakékoli poruchy, která může bránit úspěšnému dokončení studie.
3. Jakékoli významné kardiovaskulární, jaterní, renální, respirační, gastrointestinální, endokrinní, imunologické, dermatologické, hematologické, neurologické nebo psychiatrické onemocnění.