Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a lokální snášenlivosti intranazálních gelových formulací XF-73

1. září 2016 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Dvoudílná studie fáze I ke stanovení a porovnání bezpečnosti a lokální snášenlivosti dvou nosních formulací XF-73 pro dekolonizaci Staphylococcus aureus: dříve zkoumaná 0,5 mg/g viskozifikovaná gelová formulace versus modifikovaná formulace

Toto je fáze I, multicentrická, klinická studie XF-73 k vyhodnocení lokální (nazální) bezpečnosti a snášenlivosti modifikovaného, ​​tenčího intranazálního XF-73 s nižší viskozitou u zdravých mužů a žen. Kromě toho bude hodnocen potenciál systémové absorpce XF-73 v modifikovaných, řidších formulacích s nižší viskozitou a dříve zkoumaných hustších formulacích s vyšší viskozitou a jejich dekolonizační účinnost ve srovnání s placebem. Obě části studie budou dvojitě zaslepené a část 2 bude rovněž placebem kontrolovaná. Primárním cílem je stanovit bezpečnost a snášenlivost dvou koncentrací modifikovaného ředidla s nižší viskozitou nazální formulace XF-73 a porovnat je s dříve zkoumanou, hustší formulací s vyšší viskozitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická klinická studie fáze I s XF-73 k vyhodnocení lokální (nazální) bezpečnosti a snášenlivosti modifikovaného, ​​řidšího intranazálního přípravku XF-73 s nižší viskozitou u zdravých mužů a žen. Kromě toho bude hodnocen potenciál systémové absorpce XF-73 v modifikovaných, řidších, nižší viskozitě a dříve zkoumaných hustších formulacích s vyšší viskozitou a jejich dekolonizační účinnost ve srovnání s placebem. Obě části studie budou dvojitě zaslepené a část 2 bude také kontrolovaná placebem. Předměty studie budou zdraví dobrovolníci, muži nebo ženy, ve věku 18 - 45 let. Studie bude probíhat ve dvou odlišných částech. V části 1 studie bude 8 zdravých subjektů mužského a ženského pohlaví ve věku 18 až 45 let ve dvou skupinách po čtyřech na formulaci, která bude mít trvání studie až 36 dní. Všem subjektům bude intranazálně aplikován 5,15-bis-[4-(3-trimethylamonio-propyloxy)-fenyl]-porfyrin dichlorid (XF-73). Pouze v části 2 bude třeba, aby subjekty byly také potvrzeny jako perzistentní nosiče nosní SA (n = 48). (Perzistentní nosičství SA je definováno 3 samostatnými, SA pozitivními kulturami z nosních výtěrů: první odebraná při Pre-screeningu ne déle než 12 týdnů (84 dní). Podávání bude trvat pět dní, třikrát denně 1. den a poté dvakrát denně. Primárním cílem je stanovit bezpečnost a snášenlivost dvou koncentrací modifikovaného ředidla s nižší viskozitou nazální formulace XF-73 a porovnat je s dříve zkoumanou, hustší formulací s vyšší viskozitou. Sekundárními cíli je zjistit, zda existuje nějaká potenciální systémová expozice po podání dvou nosních formulací XF-73 a vyhodnotit antistafylokokovou účinnost dvou koncentrací nižší a jedné silnější nosní formulace XF- s vyšší viskozitou. 73.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801-2417
        • Anaheim Clinical Trials - Phase I Clinical Pharmacology Unit
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-1716
        • Case Western Reserve University - Case Medical Center - Infectious Disease & HIV Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Normální, zdraví muži nebo ženy ve věku mezi 18 a 45 lety včetně.
  2. Pouze pro část 2: Normální zdraví jedinci potvrzeni jako perzistentní přenašeči SA (POZNÁMKA: Perzistentní přenos SA je definován 3 samostatnými SA (Staphylococcus aureus) pozitivními kulturami z nosních výtěrů: první odebraná při Pre-screeningu ne déle než 12 týdnů ( 84 dní) před prvním podáním, potvrzovací výtěr odebraný při screeningu alespoň 7 dní po předběžném screeningu a poslední potvrzovací výtěr odebraný při přijetí, den před podáním dávky a alespoň 7 dní po screeningu. Subjektům mohou být aplikovány pouze dva pozitivní výtěry, zatímco se čeká na výsledek třetího výtěru získaného při přijetí, ale podávání bude přerušeno u subjektů, jejichž výtěr při přijetí je negativní na SA.
  3. Subjekt musí být podle názoru zkoušejícího zdravý, jak je stanoveno na základě lékařské anamnézy (MH), fyzikálního vyšetření (PE), normálního nazálního vyšetření a vitálních funkcí (VS).
  4. 12svodový elektrokardiogram (EKG) subjektu musí být normální nebo abnormální, klinicky nevýznamný, jak uvádí kardiolog s nadměrným odečítáním.
  5. Klinické laboratorní výsledky subjektu při screeningu musí být v referenčním rozsahu nebo rozšířeném rozsahu. Subjekty mohou podle uvážení zkoušejícího podstoupit opakovaný screeningový test analytů mimo rozsah, aby se potvrdilo přijatelné alternativní vysvětlení, které bude uvedeno ve zdrojové dokumentaci .
  6. Do studie může být zařazen jakýkoli subjekt, který má laboratorní hodnoty mimo referenční rozsah nebo rozšířený rozsah v den -1, ale byl v referenčním nebo vyčerpaném rozsahu při screeningu. Abnormální hodnoty krve/hemoglobinu, dusitanů a leukocytární esterázy z močových proužků nebudou vylučující, pokud mikroskopické vyšetření moči stejného vzorku nebo posledního vzorku získaného před dávkováním je v referenčním nebo rozšířeném rozmezí. Laboratorní hodnoty mimo referenční nebo rozšířené rozmezí budou přiřazeny ke stupni toxicity.
  7. Subjekty, které jsou schopny a ochotny poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
  8. Subjekt souhlasí se splněním všech studijních požadavků.
  9. Všechny ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru a moči při screeningu a přijetí.
  10. Subjekty, které mají index tělesné hmotnosti (BMI) >/= 18,5 kg/m^2 a
  11. Subjekt souhlasí s tím, že se nebude účastnit žádného jiného klinického hodnocení během období studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  2. Heterosexuálně aktivní ženy ve fertilním věku, definované jako fyziologicky schopné otěhotnět, pokud nebudou souhlasit s používáním dvou z následujících přijatelných metod antikoncepce po celou dobu své účasti ve studii a po dobu nejméně 12 týdnů po poslední dávce: (a ) zavedené používání perorální, injekční nebo implantované hormonální antikoncepce, b) nitroděložní tělísko (IUD nebo spirálka), c) ženská bariérová metoda (bránice nebo cervikální/klenbová čepice) a/nebo d) kondom plus spermicidní krém/gel . Ženy, které nejsou sexuálně aktivní (abstinenty), ale začínají být aktivní, musí používat dvě z uvedených antikoncepčních metod.
  3. Heterosexuálně aktivní muži, pokud nebudou souhlasit s používáním dvou současně přijatelných metod antikoncepce po celou dobu své účasti ve studii a po dobu alespoň 12 týdnů po podání poslední dávky studijního léku (příklady zahrnují: vasektomii kombinovanou s latexovým kondomem se spermicidem, latexový kondom se spermicidem v kombinaci s partnerkou, která používá přijatelnou metodu antikoncepce, jak je uvedeno výše); Muži, kteří nejsou sexuálně aktivní (abstinenti), ale stávají se aktivními, musí používat dvě z uvedených antikoncepčních metod. Subjekty, které v současné době mají nebo měli nějaké akutní onemocnění během posledních dvou týdnů.
  4. Subjekty, které v současnosti mají nebo měli během posledních dvou týdnů špatně kontrolované chronické onemocnění (anémie, trombocytopenie nebo poruchy koagulace), rakovinu, infekci nebo jakoukoli jinou klinicky významnou poruchu.
  5. Subjekty, které v současné době mají nebo měli autoimunitní onemocnění.
  6. Subjekty, které měly během posledních dvou týdnů symptomatickou infekci horních cest dýchacích, nazofaryngitidu, chřipku nebo stav zahrnující zvýšenou sekreci z nosu, jako je sezónní nebo chronická alergická rýma. Kromě toho bude vyloučen jakýkoli subjekt s anamnézou atopie/alergií během posledních 30 dnů.
  7. Subjekty, kterým byl v posledních dvou letech diagnostikován otřes mozku.
  8. Jedinci s anamnézou závažného psychiatrického stavu (deprese, bipolární porucha, schizofrenie, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu) nebo dostávající dvě souběžné léky k léčbě psychiatrické poruchy nebo hospitalizovaní pro léčbu závažné psychiatrické poruchy do šesti měsíců od účasti ve studiu.
  9. Subjekty se známou kožní fotosenzitivitou.
  10. Subjekty s osobní nebo rodinnou anamnézou porfyrie.
  11. Subjekty s jakoukoli otevřenou ranou, lézí, zánětem, erytémem nebo infekcí postihující nosní dírky, nos, horní ret a oblast kůže blízko nosu, včetně lézí herpes simplex a diskoidního lupusu.
  12. Subjekty s anamnézou abnormálního krvácení, modřin, častého krvácení z nosu nebo s diagnózou von Willebrandovy choroby.
  13. Subjekty s nosními polypy nebo významnou anatomickou nosní abnormalitou. Pacienti s vychýlenými přepážkami budou ve studii povoleni za předpokladu, že hlavní zkoušející nepovažuje odchylku za významný lékařský následek. V případě potřeby bude k dispozici specialista ORL (ušní, nosní a krční).
  14. Subjekty s anamnézou operace nosu, včetně kauterizace, v posledních 6 měsících.
  15. Subjekty s anamnézou vícenásobných epizod [>3] epistaxe během 12 měsíců před screeningem.
  16. Subjekty s in situ nosními šperky nebo otevřenými nosními piercingy.
  17. Subjekty se známou klinicky významnou anamnézou atopie nebo přecitlivělosti na jakýkoli lék nebo latex nebo na složky nosního gelu (jako je benzalkoniumchlorid nebo jiné kvartérní amoniové dezinfekční prostředky) nebo na léky související s XF-73.
  18. Subjekty, o kterých je známo, že mají dermální citlivost na chlorhexidin glukonát (CHG).
  19. Subjekty, které během měsíce před screeningem kouřily.
  20. Subjekty, které byly léčeny nebo užívaly jakékoli předepsané nebo volně prodejné léky denně po dobu posledních 14 dnů, s výjimkou hormonální antikoncepce nebo hormonální substituční terapie.
  21. Subjekty, které užívaly nebo užívaly lokální nebo systémová antibiotika během měsíce před screeningem.
  22. Subjekty, které byly imunizovány během 30 dnů před screeningem.
  23. Subjekty s anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 12 měsících nebo s pozitivním testem moči na návykové látky (amfetaminy, barbituráty, benzodiazepiny, kanabinoidy, metabolity kokainu, opiáty, fencyklidin [PCP]) nebo alkohol.
  24. Subjekty, o kterých je známo, že mají sérovou hepatitidu nebo kteří jsou přenašeči povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) nebo protilátky proti hepatitidě C (HCV), nebo kteří mají pozitivní výsledek testu na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV).
  25. Subjekty, které se během posledního měsíce zúčastnily klinického hodnocení léku nebo vakcíny.
  26. Subjekty, které byly vystaveny XF-73 v rámci předchozí klinické studie.
  27. Přítomnost jakéhokoli jiného stavu nebo laboratorního výsledku, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost nebo práva subjektu účastnícího se hodnocení nebo by subjekt nebyl schopen dodržovat protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část 1 #2-XF-73 ve 2% gelu Klucel®, koncentrace 2,0 mg/g
4 subjekty: Koncentrace 2,0 mg/g modifikované 2% gelové formulace Klucel® XF-73 intranazálně do obou nosů dvakrát v jeden den v objemu 0,3 ml/naris/dávka a celková denní dávka 2,4 mg.
Lék: XF-73 ve 2% gelu Klucel
XF-73 v modifikované 2% gelové formulaci Klucel®: Část 1, #1: koncentrace 0,5 mg/g, dvakrát denně v objemu 0,3 ml/naris/dávka, celková dávka 0,6 mg; Část 1, #2: koncentrace 2,0 mg/g, dvakrát denně v objemu 0,3 ml/naris/dávka, celková dávka 2,4 mg; Část 2, #1: Koncentrace 0,5 mg/g, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1, celkový objem 1,8 ml, celková dávka 0,9 mg, 2 dávky s odstupem 12 hodin ve dnech 2-5, celkový objem 1,2 ml a celková dávka 0,6 mg; Část 2, #2: 2,0 mg/g, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1, celkový objem 1,8 ml, celková dávka 3,6 mg, 2 dávky s odstupem 12 hodin ve dnech 2-5, celkový objem 1,2 ml a celková dávka 2,4 mg .
Komparátor placeba: Část 2 #4-Placebo ve 4% gelu Klucel®, koncentrace 0 mg/g
12 subjektů: placebo ve 4% gelu Klucel® intranazálně do obou nosů v objemu 0,3 ml/naris/dávka, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1 a 2 dávky, s odstupem 12 hodin ve dnech 2 až 5. Celkový denní objem 1,8 ml v den 1 a 1,2 ml ve dnech 2 až 5.
Jiný: Placebo
Placebo: 4% gelová formulace Klucel®, koncentrace 0, celkový denní objem 1,8 ml, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1 a 1,2 ml, 2 dávky s odstupem 12 hodin ve dnech 2 až 5.
Aktivní komparátor: Část 2 # 3-XF-73 ve 4% gelu Klucel®, koncentrace 0,5 mg/g:
12 subjektů: upravená 4% gelová formulace Klucel® XF-73 intranazálně do obou nosů v koncentraci 0,5 mg/g a objemu 0,3 ml/naris/dávka, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1 a 2 dávky, 12 hodin od sebe ve dnech 2 až 5. Celkový denní objem 1,8 ml v den 1 a 1,2 ml ve dnech 2 až 5; a celková denní dávka 0,9 mg v den 1 a 0,6 mg ve dnech 2 až 5.
Lék: XF-73 ve 4% gelu Klucel
XF-73 ve 4% gelové formulaci Klucel®: Část 2 #3: koncentrace 0,5 mg/g a objem 0,3 ml/naris/dávka ve 3 dávkách s 8hodinovým odstupem v den 1 a 2 dávkami, s 12hodinovým odstupem ve dnech 2 až 5. Celkový denní objem 1,8 ml v den 1 a 1,2 ml ve dnech 2 až 5; a celková denní dávka 0,9 mg v den 1 a 0,6 mg ve dnech 2 až 5.
Experimentální: Část 2 #2 - XF-73 ve 2% gelu Klucel®, koncentrace 2,0 mg/g
12 subjektů; modifikovaná 2% gelová formulace Klucel® XF-73 intranazálně do obou nosů v koncentraci 2,0 mg/g a objemu 0,3 ml/naris/dávka, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1 a 2 dávky, 12 hodin od sebe Dny 2 až 5. Celkový denní objem 1,8 ml v den 1 a 1,2 ml ve dnech 2 až 5; a celková denní dávka 3,6 mg v den 1 a 2,4 mg ve dnech 2 až 5.
Lék: XF-73 ve 2% gelu Klucel
XF-73 v modifikované 2% gelové formulaci Klucel®: Část 1, #1: koncentrace 0,5 mg/g, dvakrát denně v objemu 0,3 ml/naris/dávka, celková dávka 0,6 mg; Část 1, #2: koncentrace 2,0 mg/g, dvakrát denně v objemu 0,3 ml/naris/dávka, celková dávka 2,4 mg; Část 2, #1: Koncentrace 0,5 mg/g, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1, celkový objem 1,8 ml, celková dávka 0,9 mg, 2 dávky s odstupem 12 hodin ve dnech 2-5, celkový objem 1,2 ml a celková dávka 0,6 mg; Část 2, #2: 2,0 mg/g, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1, celkový objem 1,8 ml, celková dávka 3,6 mg, 2 dávky s odstupem 12 hodin ve dnech 2-5, celkový objem 1,2 ml a celková dávka 2,4 mg .
Experimentální: Část 2 #1 - XF-73 ve 2% gelu Klucel®, koncentrace 0,5 mg/g
12 subjektů: modifikovaná 2% gelová formulace Klucel® XF-73 intranazálně do obou nosních dutin v koncentraci 0,5 mg/g a objemu 0,3 ml/naris/dávka, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1 a 2 dávky, 12 hodiny od sebe ve dnech 2 až 5. Celkový denní objem 1,8 ml v den 1 a 1,2 ml ve dnech 2 až 5; a celková denní dávka 0,9 mg v den 1 a 0,6 mg ve dnech 2 až 5.
Lék: XF-73 ve 2% gelu Klucel
XF-73 v modifikované 2% gelové formulaci Klucel®: Část 1, #1: koncentrace 0,5 mg/g, dvakrát denně v objemu 0,3 ml/naris/dávka, celková dávka 0,6 mg; Část 1, #2: koncentrace 2,0 mg/g, dvakrát denně v objemu 0,3 ml/naris/dávka, celková dávka 2,4 mg; Část 2, #1: Koncentrace 0,5 mg/g, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1, celkový objem 1,8 ml, celková dávka 0,9 mg, 2 dávky s odstupem 12 hodin ve dnech 2-5, celkový objem 1,2 ml a celková dávka 0,6 mg; Část 2, #2: 2,0 mg/g, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1, celkový objem 1,8 ml, celková dávka 3,6 mg, 2 dávky s odstupem 12 hodin ve dnech 2-5, celkový objem 1,2 ml a celková dávka 2,4 mg .
Experimentální: Část 1 #1-XF-73 ve 2% gelu Klucel®, koncentrace 0,5 mg/g:
4 subjekty: 0,5 mg/g koncentrace modifikované 2% gelové formulace Klucel® XF-73 intranazálně do obou nosů dvakrát v jeden den v objemu 0,3 ml/naris/dávka a celková denní dávka 0,6 mg.
Lék: XF-73 ve 2% gelu Klucel
XF-73 v modifikované 2% gelové formulaci Klucel®: Část 1, #1: koncentrace 0,5 mg/g, dvakrát denně v objemu 0,3 ml/naris/dávka, celková dávka 0,6 mg; Část 1, #2: koncentrace 2,0 mg/g, dvakrát denně v objemu 0,3 ml/naris/dávka, celková dávka 2,4 mg; Část 2, #1: Koncentrace 0,5 mg/g, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1, celkový objem 1,8 ml, celková dávka 0,9 mg, 2 dávky s odstupem 12 hodin ve dnech 2-5, celkový objem 1,2 ml a celková dávka 0,6 mg; Část 2, #2: 2,0 mg/g, 3 dávky s odstupem 8 hodin v den 1, celkový objem 1,8 ml, celková dávka 3,6 mg, 2 dávky s odstupem 12 hodin ve dnech 2-5, celkový objem 1,2 ml a celková dávka 2,4 mg .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lokální (nosní a nosní průchod) a systémová bezpečnost a snášenlivost XF-73 po nazálním podání u zdravých mužů a žen
Časové okno: Den 1 až den 8 (část 1) a den 1 až den 14 (část 2)
Den 1 až den 8 (část 1) a den 1 až den 14 (část 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
V části 2 studie bude zkoumána antistafylokoková aktivita, aktivita bude hodnocena jako přítomnost nebo nepřítomnost SA a kvantifikací úrovně kolonizace
Časové okno: Část 2: Zápis, den 1 až den 6 a den 14.
Část 2: Zápis, den 1 až den 6 a den 14.
Účinnost upravené formulace XF-73 a předchozí formulace na nosní zátěž S. aureus po denní léčbě XF-73 po dobu pěti dnů ve srovnání s placebem (pouze v části 2 studie).
Časové okno: Část 2: Zápis, den 1 až den 6 a den 14.
Část 2: Zápis, den 1 až den 6 a den 14.
Farmakokinetika (PK) XF-73 po nazálním podání dvou koncentrací modifikované formulace (v obou částech studie) a jedné koncentrace dříve zkoumané formulace (v části 2 studie).
Časové okno: Část 1: 0 h, 15, 30 min, 1, 2, 4, 8, 12 h po každé dávce. Část 2 do 15 minut před 1. dávkou, 30, 240, 480 min po 1. dávce. 3. den: 30 min po 1. dávce; 5. den: do 15 minut před 1. dávkou, 30, 240 minut po.
Část 1: 0 h, 15, 30 min, 1, 2, 4, 8, 12 h po každé dávce. Část 2 do 15 minut před 1. dávkou, 30, 240, 480 min po 1. dávce. 3. den: 30 min po 1. dávce; 5. den: do 15 minut před 1. dávkou, 30, 240 minut po.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0007
  • HHSN272201500007I
  • XF-73

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stafylokoková infekce

Klinické studie na XF-73 ve 2% gelu Klucel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit