DÝCHÁNÍ (PENTA 16) Krátkocyklická terapie (SCT) (5 dní zapnuto/2 dny pauza) u mladých lidí s chronickou infekcí HIV (BREATHER)

Kritéria pro zařazení:

• Mladí lidé infikovaní HIV-1 ve věku 8 až 24 let včetně (Mladí lidé přijatí ve věku 16 až 21 let musí být buď v pravidelném fyzickém kontaktu se svým lékařem, nebo musí být schopni přenést se k dospělému lékaři na stejném místě za účelem kontroly nebo na přidruženou stránku pro dospělé).
• Rodiče/pečovatelé a/nebo případně mladí lidé ochotní poskytnout informovaný souhlas.
• Na stabilní léčbě první linie ART obsahující alespoň 2 NRTI/NtRTI a EFV po dobu alespoň 12 měsíců a ochotni pokračovat v režimu během období studie. Mladí lidé na režimech obsahujících nevirapin (NVP) nebo posílený inhibitor proteázy s nedetekovatelnou virovou náloží po dobu delší než jeden rok, kteří si přejí zařadit se, by měli přejít na EFV. Jakmile jsou stabilní v režimu obsahujícím EFV po dobu delší než 12 týdnů, mohou být zařazeni (musí mít 2 následná měření HIV-1 RNA <50 c/ml po dobu minimálně 12 týdnů). Předchozí duální terapie a/nebo substituce NRTI je povolena za předpokladu, že jakékoli změny nebyly způsobeny progresí onemocnění, imunologickým nebo virologickým selháním (kde virologické selhání je definováno jako dva po sobě jdoucí výsledky HIV-1 RNA > 1000 c/ml) po virologické kontrole dosažené na ART.
• Virová suprese (HIV-1 RNA <50 c/ml) po dobu alespoň 12 předchozích měsíců (alespoň poslední 3 měření, včetně screeningu): mladí lidé, kteří prodělali jednu virovou zátěž >50, ale <1000 kopií/ml ( předcházet a následovat VL<50 c/ml) za posledních 12 měsíců.
• Počet buněk CD4 ≥350 106/l při screeningové návštěvě.
• Centrum musí běžně používat test, který detekuje virovou zátěž HIV RNA-1 ≥50 c/ml.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství nebo riziko otěhotnění u žen ve fertilním věku.
• Akutní onemocnění (mladí lidé mohou být zapsáni po nemoci).
• Přijímání souběžné terapie pro akutní onemocnění (mladí lidé mohou být zařazeni po ukončení terapie).
• Kreatinin, AST nebo ALT stupně 3 nebo vyšší při screeningu.
• Na režimu zahrnujícím nevirapin nebo posílený PI (mladí lidé mohou přejít na režim založený na EFV).
• Předchozí ART monoterapie (kromě prevence přenosu z matky na dítě)