Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti porovnávající flutikason furoát (FF, GW685698)/vilanterol (VI, GW642444) se standardní léčbou astmatu

26. července 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

12měsíční, otevřená, randomizovaná studie účinnosti k vyhodnocení inhalačního prášku flutikason furoát (FF, GW685698)/vilanterol (VI, GW642444) podávaný jednou denně pomocí nového inhalátoru suchého prášku ve srovnání s obvyklou udržovací terapií u pacientů s astmatem

Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinnost a bezpečnost inhalačního prášku flutikason furoát/vilanterol (100 mcg flutikason furoát ((FF), GW685698)/25 mcg vilanterol ((VI), GW642444) nebo 200 mcg flutikason furoát ((58)) 25 mcg vilanterolu ((VI), GW642444)) podávaného jednou denně prostřednictvím nového inhalátoru suchého prášku (NDPI) ve srovnání se stávající udržovací léčbou astmatu po dobu dvanácti měsíců u subjektů s diagnostikovaným astmatem. Toto je multicentrická, randomizovaná otevřená studie fáze III. Subjekty, které splňují kritéria způsobilosti, jsou randomizovány a vstoupí do 12měsíčního období léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, randomizovaná otevřená studie fáze III prováděná u subjektů sledovaných v primární péči, kteří mají diagnózu astmatu a dostávají pravidelnou léčbu v lokalizované geografické oblasti Spojeného království.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4233

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Cadishead, Manchester, Spojené království, M44 5DD
        • GSK Investigational Site
      • Cheadle, Spojené království, SK8 5BB
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Spojené království, M30 0TU
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 0EA
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 0EJ
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 0LS
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 0NU
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 0PF
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 0TU
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 7JW
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 7NA
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 8AR
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 8JA
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 8QD
        • GSK Investigational Site
      • Eccles, Manchester, Spojené království, M30 9PS
        • GSK Investigational Site
      • Ellenbrook, Manchester, Spojené království, M28 1PB
        • GSK Investigational Site
      • Irlam, Manchester, Spojené království, M44 5LH
        • GSK Investigational Site
      • Irlam, Manchester, Spojené království, M44 6AJ
        • GSK Investigational Site
      • Irlam, Manchester, Spojené království, M44 6BL
        • GSK Investigational Site
      • Irlam, Manchester, Spojené království, M44 6FE
        • GSK Investigational Site
      • Irlam, Manchester, Spojené království, M44 6FN
        • GSK Investigational Site
      • Irlam, Salford, Spojené království, M44 6ZS
        • GSK Investigational Site
      • Little Hulton, Manchester, Spojené království, M28 0AY
        • GSK Investigational Site
      • Little Hulton, Manchester, Spojené království, M28 0BA
        • GSK Investigational Site
      • Little Hulton, Manchester, Spojené království, M38 9GR
        • GSK Investigational Site
      • Little Hulton, Manchester, Spojené království, M38 9LQ
        • GSK Investigational Site
      • Little Hulton, Manchester, Spojené království, M38 9RS
        • GSK Investigational Site
      • Little Hulton, Manchester, Spojené království, M38 9WX
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M28 1PB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M16 0WL
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M20 4SS
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M22 4HD
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M22 4QN
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M22 9UH
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M23 1JX
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M23 9AB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M32 0RN
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M32 8AQ
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M32 9PA
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M33 3JS
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M33 4DX
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M33 7XZ
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M41 5BG
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M41 7AB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M41 7ZA
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M41 8GY
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M41 8TW
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M41 9FD
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M41 9NU
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M41 9SB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M7 4PF
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, WA14 1RH
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, WA14 4LJ
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, WA15 9SZ
        • GSK Investigational Site
      • Pendlebury, Manchester, Spojené království, M27 6EW
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Spojené království, M5 3PH
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Spojené království, M5 4BS
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Spojené království, M6 3PH
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Spojené království, M6 5FX
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Spojené království, M6 5JG
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Spojené království, M6 5PP
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Spojené království, M6 5QQ
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Spojené království, M6 6ES
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Spojené království, M7 3SE
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Spojené království, M7 4UF
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M3 6AF
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M3 6BY
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M5 3TP
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M5 4QU
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M5 5HJ
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M5 5JR
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 5FX
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 5JA
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 5JS
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 5PH
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 5PW
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 5WN
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 5WW
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 7GU
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 7HL
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 8HA
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 8LE
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 8NR
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M7 1QE
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M7 1RD
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M7 1UD
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M7 3SE
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M7 4AE
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Spojené království, M7 4AS
        • GSK Investigational Site
      • Stockport, Spojené království, SK2 7EY
        • GSK Investigational Site
      • Stockport, Spojené království, SK3 9AD
        • GSK Investigational Site
      • Stockport, Spojené království, SK8 3JD
        • GSK Investigational Site
      • Stockport, Spojené království, SK8 3QA
        • GSK Investigational Site
      • Stockport, Spojené království, SK8 5LL
        • GSK Investigational Site
      • Swinton, Spojené království, M27 8HP
        • GSK Investigational Site
      • Swinton, Spojené království, M27 4BJ
        • GSK Investigational Site
      • Swinton, Manchester, Spojené království, M27 0EW
        • GSK Investigational Site
      • Swinton, Manchester, Spojené království, M27 0NA
        • GSK Investigational Site
      • Swinton, Manchester, Spojené království, M27 4AF
        • GSK Investigational Site
      • Swinton, Manchester, Spojené království, M27 4BH
        • GSK Investigational Site
      • Walkden, Manchester, Spojené království, M28 3AT
        • GSK Investigational Site
      • Walkden, Manchester, Spojené království, M28 3BT
        • GSK Investigational Site
      • Walkden, Manchester, Spojené království, M28 3DR
        • GSK Investigational Site
      • Walkden, Manchester, Spojené království, M28 3ZD
        • GSK Investigational Site
      • Walkden, Manchester, Spojené království
        • GSK Investigational Site
      • Worsley, Manchester, Spojené království, M28 1FB
        • GSK Investigational Site
      • Worsley, Manchester, Spojené království, M28 1LZ
        • GSK Investigational Site
      • Worsley, Manchester, Spojené království, M28 3AT
        • GSK Investigational Site
      • Wythenshawe, Spojené království, M22 0LA
        • GSK Investigational Site
    • Cheshire
      • Altrincham, Cheshire, Spojené království, WA14 2NW
        • GSK Investigational Site
      • Altrincham, Cheshire, Spojené království, WA14 5ET
        • GSK Investigational Site
      • Altrincham, Cheshire, Spojené království, WA14 5GR
        • GSK Investigational Site
      • Altrincham, Cheshire, Spojené království, WA14 5NH
        • GSK Investigational Site
      • Altrincham, Cheshire, Spojené království, WA14 5PF
        • GSK Investigational Site
      • Bowdon, Cheshire, Spojené království, WA14 3BD
        • GSK Investigational Site
      • Cheadle, Cheshire, Spojené království, SK8 6LQ
        • GSK Investigational Site
      • Cheadle Hulme, Cheshire, Spojené království, SK8 5EG
        • GSK Investigational Site
      • Edgeley, Cheshire, Spojené království, SK3 9LQ
        • GSK Investigational Site
      • Gatley, Cheshire, Spojené království, SK84NG
        • GSK Investigational Site
      • Heald Green, Cheshire, Spojené království, SK8 3QA
        • GSK Investigational Site
      • Sale, Cheshire, Spojené království, M33 2RH
        • GSK Investigational Site
      • Sale, Cheshire, Spojené království, M33 2UP
        • GSK Investigational Site
      • Sale, Cheshire, Spojené království, M33 4BR
        • GSK Investigational Site
      • Sale, Cheshire, Spojené království, M33 7SS
        • GSK Investigational Site
      • Stockport, Cheshire, Spojené království, SK3 9NX
        • GSK Investigational Site
      • Timperley, Cheshire, Spojené království, WA15 7DD
        • GSK Investigational Site
      • Timperley, Cheshire, Spojené království, WA15 7UN
        • GSK Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Altrincham, Greater Manchester, Spojené království, WA14 2DW
        • GSK Investigational Site
      • Altrincham, Greater Manchester, Spojené království, WA15 6PH
        • GSK Investigational Site
      • Broadway, Davyhulme, Greater Manchester, Spojené království, M41 7WJ
        • GSK Investigational Site
      • Irlam, Greater Manchester, Spojené království, M44 5LH
        • GSK Investigational Site
      • Irlam, Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M44 5LH
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M22 4DH
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 2RN
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 1EB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 2DN
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 3BG
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 4SS
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 6WF
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M22 5DW
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M22 5RB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M22 5RX
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M22 9UE
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M23 1JP
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M23 1JX
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M23 9AB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M27 9LB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M32 0DF
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M32 0PA
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M32 0RW
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M33 2TB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M33 3HF
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M33 4WB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M33 5JD
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M33 5PN
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M33 7SS
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M33 7XN
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M41 0NA
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M41 0SE
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M41 0TZ
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M41 5AA
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M41 7FN
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M41 7WJ
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M41 8AA
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, WA15 6BP
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, WA15 7UN
        • GSK Investigational Site
      • Newall Green, Greater Manchester, Spojené království, M23 2SY
        • GSK Investigational Site
      • Northenden, Greater Manchester, Spojené království, M22 4DH
        • GSK Investigational Site
      • Northern Moor, Greater Manchester, Spojené království, M23 0BX
        • GSK Investigational Site
      • Pendlebury, Greater Manchester, Spojené království, M27 8HP
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Greater Manchester, Spojené království, M6 7HL
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Greater Manchester, Spojené království, M7 1RD
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M6 6ES
        • GSK Investigational Site
      • Salford, Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M7 4TP
        • GSK Investigational Site
      • Stretford, Greater Manchester, Spojené království, M32 9BD
        • GSK Investigational Site
      • Timperley, Greater Manchester, Spojené království, WA15 6PH
        • GSK Investigational Site
      • Withington, Greater Manchester, Spojené království, M20 1EY
        • GSK Investigational Site
      • Wythenshawe, Greater Manchester, Spojené království, M22 0EP
        • GSK Investigational Site
      • Wythenshawe, Greater Manchester, Spojené království, M22 5RN
        • GSK Investigational Site
      • Wythenshawe, Greater Manchester, Spojené království, M22 5RX
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty způsobilé k zápisu do studie musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Informovaný souhlas: Subjekty musí být schopny poskytnout informovaný souhlas, mít svůj souhlas podepsaný a datovaný.
  2. Typ předmětu: Osoby s doloženou diagnózou astmatu jako primárního respiračního onemocnění praktického lékaře.

  3. Současná antiastmatická terapie: Všem subjektům musí být předepsána udržovací terapie a musí dostávat IKS s LABA nebo bez LABA (buď fixní kombinace, nebo pomocí samostatných inhalátorů) a po dobu alespoň 4 týdnů před návštěvou 2.

    • Povoleny jsou další léky na astma, jako jsou antileukotrieny
  4. Všichni jedinci na monoterapii IKS nebo kombinaci IKS/LABA (může to být kombinace fixní dávky nebo samotný IKS nebo samotná LABA v samostatných inhalátorech) museli mít symptomy v posledním týdnu před návštěvou 2. Symptomy jsou definovány denními symptomy více než dvakrát týdně, užívání krátkodobě působícího bronchodilatátoru beta2-agonisty více než dvakrát týdně, jakékoli omezení aktivit nebo jakékoli noční příznaky/probouzení. (Příznaky jsou založeny na tom, jak si subjekt vzpomíná a jsou v souladu s GINA a v zásadě s pokyny BTS/SIGN).
  5. Oborové dotazníky: Subjekty musí být schopny vyplnit elektronické oborové dotazníky i ty dotazníky, které se vyplňují telefonicky nebo poskytnout zástupce, např. partnera/příbuzného/přítele, který tak může učinit jejich jménem

  6. Pohlaví a věk: Muži nebo ženy ve věku ≥18 let při návštěvě 1. Žena je způsobilá vstoupit a zúčastnit se studie, pokud je z:

    • Nedětský nosný potenciál (tj. fyziologicky neschopné otěhotnět, včetně žen, které jsou po menopauze nebo jsou chirurgicky sterilní). Chirurgicky sterilní ženy jsou definovány jako ženy s dokumentovanou hysterektomií a/nebo bilaterální ooforektomií nebo tubární ligací. Ženy po menopauze jsou definovány jako ženy s amenoreou déle než 1 rok s vhodným klinickým profilem, např. přiměřené věku, vazomotorické příznaky v anamnéze. Nicméně ve sporných případech je potvrzující vzorek krve s FSH > 40 MIU/ml a estradiolem < 40 pg/ml (< 147 pmol/l).

NEBO Potenciál dítěte má negativní těhotenský test v moči při návštěvě 2 a souhlasí s jednou z vysoce účinných a přijatelných antikoncepčních metod používaných důsledně a správně (tj. v souladu se schváleným štítkem produktu a pokyny lékaře po dobu trvání studie - Návštěva 2 do konce studie).

Kritéria vyloučení:

Do studie nesmí být zařazeni subjekty splňující kterékoli z následujících kritérií:

  1. Život ohrožující astma v nedávné anamnéze: Definováno pro tento protokol jako astmatická epizoda, která vyžadovala intubaci a/nebo byla spojena s hyperkapnoí, zástavou dýchání nebo hypoxickými záchvaty během posledních 6 měsíců.
  2. COPD respirační onemocnění: Subjekt nesmí mít aktuální důkazy nebo diagnózu chronického obstrukčního plicního onemocnění u praktického lékaře.
  3. Jiná onemocnění/abnormality: Subjekty s historickými nebo současnými důkazy nekontrolovaného nebo klinicky významného onemocnění. Významné je definováno jako jakékoli onemocnění, které by podle názoru praktického lékaře/zkoušejícího ohrozilo bezpečnost subjektu prostřednictvím účasti nebo které by ovlivnilo analýzu účinnosti nebo bezpečnosti, pokud by se onemocnění/stav během studie zhoršil.
  4. Alergie na léky/potravinu: Subjekty s anamnézou přecitlivělosti na kteroukoli ze studovaných medikací (např. beta2-agonisté, kortikosteroid) nebo složky inhalačního prášku (např. laktózu, stearát hořečnatý). Kromě toho budou vyloučeni také jedinci s anamnézou těžké alergie na mléčnou bílkovinu, která podle názoru praktického lékaře/zkoušejícího kontraindikuje účast subjektu.
  5. Vyšetřovací medikace: Subjekt nesmí užít žádný hodnocený lék během 30 dnů před návštěvou 2 nebo během pěti poločasů (t½) předchozí hodnocené studie (podle toho, co je delší z těchto dvou), (pokud si není jistý, promluvte si s lékařským monitorem před screeningem)
  6. Chronický uživatel systémových kortikosteroidů: Subjekt, který je podle názoru praktického lékaře/zkoušejícího považován za chronického uživatele systémových kortikosteroidů pro respirační nebo jiné indikace (nejste-li si jisti, proberte to před screeningem s lékařem)
  7. Subjekty, které používají LABA bez IKS jako udržovací léčbu astmatu.
  8. Subjekty, které se během období studie plánují přestěhovat z geografické oblasti, kde se studie provádí, a/nebo pokud subjekty nesouhlasily s tím, aby jejich lékařské záznamy byly součástí databáze elektronických lékařských záznamů, která je v provozu v oblasti Salford.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FF/VI
flutikason furoát (FF) + vilanterol (VI) jednou denně prostřednictvím nového inhalátoru suchého prášku
Lék: flutikason furoát + vilanterol
jednou denně pomocí nového inhalátoru suchého prášku
Lék: inhalační kortikosteroid s nebo bez dlouhodobě působícího beta2-agonisty
IKS samostatně nebo v kombinaci s dlouhodobě působícím bronchodilatátorem
Aktivní komparátor: Udržovací léčba IKS nebo IKS/LABA
inhalační kortikosteroid (ICS) samotný nebo v kombinaci s dlouhodobě působícím beta2-agonistou (LABA)
Lék: inhalační kortikosteroid s nebo bez dlouhodobě působícího beta2-agonisty
IKS samostatně nebo v kombinaci s dlouhodobě působícím bronchodilatátorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří mají buď celkové skóre testu kontroly astmatu (ACT) >=20, nebo zvýšení celkového skóre ACT od výchozí hodnoty >=3 v týdnu 24.
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 24. týden
ACT je validovaný dotazník, který si sami zadají, který využívá 5 otázek k posouzení kontroly astmatu během posledních 4 týdnů na 5bodové kategoriální škále (1 až 5). Odpovědí na všech 5 otázek získali účastníci s astmatem skóre ACT v rozmezí 5 až 25. Vyšší skóre naznačovalo lepší kontrolu astmatu. ACT skóre <=15 ukázalo špatně kontrolované astma; 16 až 19 vykazovaly částečně kontrolované astma a >=20 vykazovaly dobře kontrolované astma. Celkové skóre bylo vypočteno jako součet skóre ze všech 5 otázek. Populace analýzy primární účinnosti (PEA) je definována jako všichni účastníci záměrné léčby (ITT) (tj. všichni účastníci, kteří byli randomizováni a obdrželi alespoň jeden předpis studijního léku), kteří mají celkové skóre ACT <20 při Výchozí stav (den 0). Bylo uvedeno procento respondentů, kteří jsou účastníky s celkovým skóre ACT >=20 nebo zvýšením od základní linie >=3
Výchozí stav (den 0) a 24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří mají buď celkové skóre ACT >=20, nebo zvýšení od výchozí hodnoty >=3 v celkovém skóre ACT v týdnech 12, 40 a 52.
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a týdny 12, 40 a 52
ACT je validovaný dotazník, který si sami zadají, který využívá 5 otázek k posouzení kontroly astmatu během posledních 4 týdnů na 5bodové kategoriální škále (1 až 5). Odpovědí na všech 5 otázek získali účastníci s astmatem skóre ACT v rozmezí 5 až 25. Vyšší skóre naznačovalo lepší kontrolu astmatu. ACT skóre <=15 ukázalo špatně kontrolované astma; 16 až 19 vykazovaly částečně kontrolované astma a >=20 vykazovaly dobře kontrolované astma. Celkové skóre bylo vypočteno jako součet skóre ze všech 5 otázek. Populace ITT se skládala ze všech účastníků, kteří byli randomizováni a obdrželi alespoň jeden předpis studijního léku. Bylo uvedeno procento respondentů, kteří jsou účastníky s celkovým skóre ACT >=20 nebo zvýšením od výchozí hodnoty >=3. Analyzováni byli pouze ti účastníci, kteří měli data dostupná ve specifikovaných datových bodech (reprezentováni n=X v názvu kategorie).
Výchozí stav (den 0) a týdny 12, 40 a 52
Procento účastníků s kontrolou astmatu (Celkové skóre ACT >=20) v týdnech 12, 24, 40 a 52.
Časové okno: Týdny 12, 24, 40 a 52
ACT je validovaný dotazník, který si sami zadají, který využívá 5 otázek k posouzení kontroly astmatu během posledních 4 týdnů na 5bodové kategoriální škále (1 až 5). Odpovědí na všech 5 otázek získali účastníci s astmatem skóre ACT v rozmezí 5 až 25. Vyšší skóre naznačovalo lepší kontrolu astmatu. ACT skóre <=15 ukázalo špatně kontrolované astma; 16 až 19 vykazovaly částečně kontrolované astma a >=20 vykazovaly dobře kontrolované astma. Celkové skóre bylo vypočteno jako součet skóre ze všech 5 otázek. Bylo uvedeno procento účastníků s celkovým skóre ACT >=20. Analyzováni byli pouze ti účastníci, kteří měli data dostupná ve specifikovaných datových bodech (reprezentováni n=X v názvu kategorie).
Týdny 12, 24, 40 a 52
Procento účastníků, u kterých došlo ke zvýšení celkového skóre ACT oproti výchozímu stavu o >=3 v týdnech 12, 24, 40 a 52.
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a týdny 12, 24, 40 a 52
ACT je validovaný dotazník, který si sami zadají, který využívá 5 otázek k posouzení kontroly astmatu během posledních 4 týdnů na 5bodové kategoriální škále (1 až 5). Odpovědí na všech 5 otázek získali účastníci s astmatem skóre ACT v rozmezí 5 až 25. Vyšší skóre naznačovalo lepší kontrolu astmatu. ACT skóre <=15 ukázalo špatně kontrolované astma; 16 až 19 vykazovaly částečně kontrolované astma a >=20 vykazovaly dobře kontrolované astma. Celkové skóre bylo vypočteno jako součet skóre ze všech 5 otázek. Bylo uvedeno procento účastníků se zvýšením celkového skóre ACT >=3 oproti výchozímu stavu. Analyzováni byli pouze ti účastníci, kteří měli data dostupná ve specifikovaných datových bodech (reprezentováni n=X v názvu kategorie).
Výchozí stav (den 0) a týdny 12, 24, 40 a 52
Průměrná změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre ACT v týdnech 12, 24, 40 a 52.
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a týdny 12, 24, 40 a 52
ACT je validovaný dotazník, který si sami zadají, který využívá 5 otázek k posouzení kontroly astmatu během posledních 4 týdnů na 5bodové kategoriální škále (1 až 5). Odpovědí na všech 5 otázek získali účastníci s astmatem skóre ACT v rozmezí 5 až 25. Vyšší skóre naznačovalo lepší kontrolu astmatu. ACT skóre <=15 ukázalo špatně kontrolované astma; 16 až 19 vykazovaly částečně kontrolované astma a >=20 vykazovaly dobře kontrolované astma. Celkové skóre bylo vypočteno jako součet skóre ze všech 5 otázek. Výchozí hodnota je hodnota při hodnocení návštěvy 2 (den 0). Změna od základní linie je hodnota při návštěvě po dávce mínus základní linie. Byla uvedena průměrná změna ve skóre ACT metodou nejmenších čtverců. Analyzováni byli pouze ti účastníci, kteří měli data dostupná ve specifikovaných datových bodech (reprezentováni n=X v názvu kategorie).
Výchozí stav (den 0) a týdny 12, 24, 40 a 52
Procento účastníků v každé kategorii celkového skóre ACT (>=20, 16 až 19, <=15) v týdnech 12, 24, 40 a 52.
Časové okno: Týdny 12, 24, 40 a 52
ACT je validovaný dotazník, který si sami zadají, který využívá 5 otázek k posouzení kontroly astmatu během posledních 4 týdnů na 5bodové kategoriální škále (1 až 5). Odpovědí na všech 5 otázek získali účastníci s astmatem skóre ACT v rozmezí 5 až 25. Vyšší skóre naznačovalo lepší kontrolu astmatu. ACT skóre <=15 ukázalo špatně kontrolované astma; 16 až 19 vykazovaly částečně kontrolované astma a >=20 vykazovaly dobře kontrolované astma. Celkové skóre bylo vypočteno jako součet skóre ze všech 5 otázek. Bylo uvedeno procento účastníků v každé kategorii celkového skóre ACT, které je >=20, 16 až 19 a <=15. Analyzováni byli pouze ti účastníci, kteří měli data dostupná ve specifikovaných datových bodech (reprezentováni n=X v názvu kategorie).
Týdny 12, 24, 40 a 52
Roční míra kontaktů sekundární péče související s astmatem
Časové okno: Až do 52. týdne
Všechny kontakty jsou definovány jako jakékoli setkání, které účastník může mít s lékařem, sestrou nebo jinými zdravotnickými pracovníky pracujícími v rámci Národní zdravotní služby (NHS), jak je uvedeno v elektronických lékařských záznamech (EMR). Kontakty byly definovány jako související s astmatem, pokud nejvýraznější známky a symptomy, které účastník prezentoval, byly přímým důsledkem astmatu účastníka. Kontakt sekundární péče související s astmatem je definován jako hospitalizace nebo návštěva specializovaného ambulantního pacienta nebo kontakt v případě nehody a pohotovosti (A&E). U účastníka s kontaktem na A&E a následným přijetím do nemocnice se mělo za to, že měl dva kontakty na zdravotní péči. Byla prezentována průměrná roční míra nejmenších čtverců všech kontaktů sekundární péče související s astmatem spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Až do 52. týdne
Roční míra kontaktů primární péče související s astmatem
Časové okno: Až do 52. týdne
Všechny kontakty jsou definovány jako jakékoli setkání, které může mít účastník s lékařem, sestrou nebo jinými zdravotnickými pracovníky pracujícími jako součást NHS, jak je uvedeno v EMR. Kontakty byly definovány jako související s astmatem, pokud nejvýraznější známky a symptomy, které účastník prezentoval, byly přímým důsledkem astmatu účastníka. Kontakty primární péče související s astmatem jsou definovány jako součet kontaktů primární péče k danému kalendářnímu datu buď se sestrou, praktickým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem, které lze podle kódů čtení považovat za související s astmatem. Byla prezentována průměrná roční míra nejmenších čtverců všech kontaktů primární péče související s astmatem spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Až do 52. týdne
Počet účastníků s časem do prvního kontaktu primární péče související s astmatem
Časové okno: Až do 52. týdne
Kontakt primární péče související s astmatem je definován jako součet kontaktů primární péče k danému kalendářnímu datu buď se sestrou, praktickým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem, které lze považovat za související s astmatem podle přečtených kódů. Doba do prvního kontaktu v primární péči související s astmatem byla měřena od data randomizace (tj. data zahájení léčby ve studii) do data prvního kontaktu v primární péči související s astmatem nebo data ukončení léčby ve studii u účastníků, kteří dokončili studii bez jakýchkoli kontakty primární péče související s astmatem (cenzurované). Analýzy doby do prvního kontaktu v primární péči související s astmatem byly cenzurovány v den 364. Byl uveden počet ohrožených účastníků v týdnech 0, 13, 26, 39 a 52. Byla použita metoda Kaplan Meierovy analýzy. Kontakty primární péče související se studií (tj. kontakty plánované výhradně kvůli účastníkovi účastnícímu se klinické studie) byly z této analýzy vyloučeny.
Až do 52. týdne
Roční sazba všech kontaktů sekundární péče při léčbě
Časové okno: Až do 52. týdne
Kontakt sekundární péče je definován jako hospitalizace nebo návštěva specialisty v ambulanci nebo kontakt A&E. U účastníka s kontaktem na A&E a následným přijetím do nemocnice se mělo za to, že měl dva kontakty na zdravotní péči. Přijetí k hospitalizaci zaznamenaná ve dvou nemocnicích ve stejný den byla započítána jako jeden kontakt sekundární péče (při přijetí k hospitalizaci). V situaci, kdy se doby přijetí k hospitalizaci překrývaly (např. nový příjem k hospitalizaci byl zaznamenán v rámci dat stávajícího přijetí k hospitalizaci), byl započítán jako jeden (přijetí k hospitalizaci) kontakt zdravotní péče s datem zahájení definovaným jako nejbližší datum přijetí k hospitalizaci. pro kterékoli z překrývajících se přijetí a datum ukončení definované jako poslední datum propuštění pro kterýkoli z překrývajících se přijetí. Byla shrnuta průměrná roční míra nejmenších čtverců všech kontaktů sekundární péče v průběhu léčby spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Až do 52. týdne
Roční sazba všech kontaktů primární péče v průběhu léčby
Časové okno: Až do 52. týdne
Všechny kontakty jsou definovány jako jakékoli setkání, které může mít účastník s lékařem, sestrou nebo jinými zdravotnickými pracovníky pracujícími jako součást NHS, jak je uvedeno v EMR. Celkový počet kontaktů primární péče je definován jako součet kontaktů primární péče k danému kalendářnímu datu buď se sestrou, praktickým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Byla uvedena průměrná roční míra nejmenších čtverců všech kontaktů primární péče v průběhu léčby spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Až do 52. týdne
Počet účastníků s časem do prvního kontaktu primární péče
Časové okno: Až do 52. týdne
Doba do prvního kontaktu v primární péči se měří od data randomizace (tj. data zahájení léčby ve studii) do data prvního kontaktu v primární péči nebo data ukončení léčby ve studii u účastníků, kteří dokončili studii bez jakýchkoli kontaktů v primární péči (cenzurováno) . Analýzy doby do prvního kontaktu primární péče budou cenzurovány v den 364. Byl uveden počet ohrožených účastníků v týdnech 0, 13, 26, 39 a 52. Byla použita metoda Kaplan Meierovy analýzy. Kontakty primární péče související se studií (tj. kontakty plánované výhradně kvůli účastníkovi účastnícímu se klinické studie) byly z této analýzy vyloučeny.
Až do 52. týdne
Průměrná roční míra těžkých exacerbací astmatu
Časové okno: Až do 52. týdne
Těžká exacerbace astmatu je definována jako zhoršení astmatu vyžadující použití systémových kortikosteroidů (tablety, suspenze nebo injekce) nebo antibiotik a hospitalizaci v nemocnici nebo návštěvu pohotovosti kvůli astmatu, které vyžadovalo systémové kortikosteroidy nebo antibiotika. Byl uveden průměr nejmenších čtverců pro roční míru těžké exacerbace astmatu spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Až do 52. týdne
Čas do první těžké exacerbace astmatu.
Časové okno: Až do 52. týdne
Těžká exacerbace astmatu je definována jako zhoršení astmatu vyžadující použití systémových kortikosteroidů (tablety, suspenze nebo injekce) nebo antibiotik a hospitalizaci v nemocnici nebo návštěvu pohotovosti kvůli astmatu, které vyžadovalo systémové kortikosteroidy nebo antibiotika. Datum těžké exacerbace astmatu bylo definováno jako datum nástupu exacerbace. Účastníci, kteří dokončili studii bez těžké exacerbace astmatu, byli cenzurováni. Doba do první těžké exacerbace astmatu byla měřena od data randomizace (tj. data zahájení léčby ve studii) do data nástupu první těžké exacerbace astmatu nebo data ukončení léčby ve studii u účastníků, kteří dokončili studii bez jakýchkoli závažných exacerbací astmatu (cenzurováno ). Analýzy doby do první těžké exacerbace astmatu byly cenzurovány v den 364. Byl prezentován počet účastníků s těžkou exacerbací astmatu.
Až do 52. týdne
Průměrný počet salbutamolových inhalátorů předepsaných pro každého účastníka během 12měsíčního léčebného období.
Časové okno: Až 12 měsíců
Salbutamol byl předepsán jako záchranná medikace, která se měla používat v případě potřeby v průběhu studie. Počet salbutamolových inhalátorů použitých každým účastníkem během studie byl vypočten na základě celkového počtu předepsaných inhalátorů (upraveno na ekvivalent 200 odměřených aktivací). Počet salbutamolových inhalátorů předepsaných během studie byl odvozen s ohledem na dobu, kterou účastníci užívali studijní medikaci, takže odpovídá 12 měsícům léčby. Byl prezentován průměrný počet inhalátorů salbutamolu předepsaných na jednoho účastníka během studie. Do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci vystavení zkoumanému léku po dobu alespoň 30 dnů.
Až 12 měsíců
Čas na modifikaci počáteční terapie
Časové okno: Až do 52. týdne
Počáteční terapie je definována jako léčba, která byla účastníkovi předepsána při randomizaci. Úprava počáteční terapie zahrnovala jakoukoli změnu značky, dávky nebo frekvence inhalátoru, to znamená zvýšení třídy, dávky nebo frekvence, snížení třídy, dávky nebo frekvence, přechod na jinou značku inhalátoru, změnu léčebné větve nebo vyřazení z studie. Doba do modifikace počáteční terapie byla měřena od data randomizace (tj. datum zahájení expozice) do data modifikace počáteční terapie nebo data ukončení léčby u účastníků, kteří dokončili studii bez úpravy počáteční terapie (cenzurováno). Byl uveden počet účastníků s modifikací počáteční terapie.
Až do 52. týdne
Procento účastníků, u kterých došlo ke zvýšení od výchozí hodnoty >=0,5 ve standardizovaném dotazníku kvality života astmatu [AQLQ(S)], celkové skóre v 52. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 52. týden
AQLQ(S) obsahovalo 32 položek v následujících čtyřech doménách: omezení aktivity (11 položek), symptomy (12 položek), emoční funkce (5 položek) a podněty prostředí (4 položky). Formát odpovědi sestával ze sedmibodové škály, kde hodnota 1 označovala „celkové zhoršení“ a hodnota 7 „žádné poškození“. Celkové skóre AQLQ(S) je průměrem všech 32 položek v dotazníku a skóre každé jednotlivé domény bylo vypočítáno jako průměr položek v dané doméně. Celkové skóre a skóre domény byly tedy definovány v rozmezí od 1 do 7, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší kvalitu života. Výchozí hodnota je hodnota při hodnocení dne 0. Změna od základní linie je hodnota po návštěvě dávky mínus základní linie. Bylo uvedeno procento respondentů, tj. účastníků se zvýšením celkového skóre AQLQ(S) od výchozího stavu >=0,5. Analyzováni byli pouze ti účastníci, kteří byli v určeném čase k dispozici.
Výchozí stav (den 0) a 52. týden
Procento účastníků, u kterých došlo ke zvýšení skóre domény environmentálních stimulů AQLQ(S) oproti výchozímu stavu o >=0,5 v 52. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 52. týden
AQLQ(S) obsahovalo 32 položek v následujících čtyřech doménách: omezení aktivity (11 položek), symptomy (12 položek), emoční funkce (5 položek) a podněty prostředí (4 položky). Formát odpovědi sestával ze sedmibodové škály, kde hodnota 1 označovala „celkové zhoršení“ a hodnota 7 „žádné poškození“. Celkové skóre domény environmentálních stimulů bylo vypočteno jako průměr položek v doméně environmentálních stimulů. Skóre domény stimulů prostředí bylo tedy každé definováno v rozsahu od 1 do 7, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší kvalitu života. Výchozí hodnota je hodnota při hodnocení dne 0. Změna od základní linie je hodnota po návštěvě dávky mínus základní linie. Bylo uvedeno procento respondérů, tj. účastníků se zvýšením skóre domény environmentálních stimulů AQLQ(S) od výchozí hodnoty >=0,5. Analyzováni byli pouze ti účastníci, kteří byli v určeném čase k dispozici.
Výchozí stav (den 0) a 52. týden
Procento účastníků se závažnými nežádoucími účinky (SAE) pneumonie
Časové okno: Až do 52. týdne
Závažná adventní událost (SAE) pneumonie byla definována jako jakákoli SAE ve zvláštní zájmové skupině nežádoucích událostí (AESI) "pneumonie". Výskyt SAE pneumonie pro každou léčebnou skupinu je definován jako procento účastníků v této skupině, kteří prodělali alespoň jeden SAE pneumonie od data zahájení studijní léčby do data ukončení expozice + 28 dnů nebo datum ukončení studie , podle toho, co nastane dříve. Bylo uvedeno procento účastníků se SAE pneumonie.
Až do 52. týdne
Čas do první SAE pneumonie
Časové okno: Až do 52. týdne
SAE pneumonie byla definována jako jakákoli SAE ve skupině AESI "pneumonie". Datum události pro SAE pneumonie bylo datum nástupu AE. Účastníci, kteří neměli SAE pneumonie během prvních 364 dnů léčebného období (datum zahájení expozice min [konečné datum expozice + 28 dní, datum ukončení studie, datum zahájení expozice + 363]), byli cenzurováni. Doba do prvního SAE pneumonie byla měřena od data randomizace (to je datum zahájení studijní léčby) do data nástupu prvního SAE pneumonie. Byl uveden počet účastníků s prvním SAE pneumonie při léčbě.
Až do 52. týdne
Počet účastníků s fatálními SAE pneumonie
Časové okno: Až do 52. týdne
Všechny SAE zahrnuté ve skupině AESI "pneumonie" byly považovány za SAE pneumonie. Fatální SAE pneumonie jsou SAE, které vedly ke smrti účastníků. Byl prezentován počet účastníků s fatálními SAE pneumonie.
Až do 52. týdne
Počet účastníků s SAE
Časové okno: Až do 52. týdne
SAE je jakákoli nežádoucí lékařská událost, která při jakékoli dávce: vede ke smrti; je život ohrožující; vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace; vede k invaliditě/nezpůsobilosti; je vrozená anomálie/vrozená vada; důležité lékařské události, které mohou vyžadovat lékařskou nebo chirurgickou intervenci, například invazivní nebo maligní rakoviny; všechny případy možného poškození jater vyvolaného léky s hyperbilirubinémií. Byl shrnut počet účastníků s SAE v průběhu léčby.
Až do 52. týdne
Počet účastníků s nežádoucími účinky léků (ADR)
Časové okno: Až do 52. týdne
ADR je jakákoli nežádoucí zdravotní událost u účastníka klinického hodnocení, dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, u které existuje rozumná možnost, že tato nežádoucí událost je v příčinné souvislosti s léčivým přípravkem. Nežádoucí účinky jsou podskupinou nežádoucích účinků pro daný léčivý přípravek.
Až do 52. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD pro tuto studii bude zpřístupněna prostřednictvím stránky žádosti o data klinické studie.

Časový rámec sdílení IPD

IPD je k dispozici na stránce žádosti o data klinické studie (klikněte na odkaz uvedený níže)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je poskytován poté, co je předložen návrh výzkumu a obdržel souhlas od nezávislého kontrolního panelu a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na flutikason furoát + vilanterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit