Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost, snášenlivost a imunogenicita V114 u zdravých dospělých a kojenců (V114-004)

10. června 2019 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Fáze I-II, randomizovaná, dvojitě zaslepená, studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity V114 u zdravých dospělých a kojenců

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost, snášenlivost a imunogenicitu 5 různých formulací V114 u zdravých dospělých a kojenců. Do 1. období budou zapsáni pouze dospělí a do 2. období pouze kojenci; Období 1 skončí před začátkem období 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

341

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

kojenci:

- Zdravý a schopný docházet na všechny plánované návštěvy.

Dospělí:

- Je vysoce nepravděpodobné, že otěhotníte od očkování do 6 týdnů po podání vakcíny.

Kritéria vyloučení

Kojenci a dospělí:

  • Předchozí podání jakékoli pneumokokové vakcíny, jakékoli neživé vakcíny do 14 dnů nebo jakékoli živé vakcíny do 30 dnů.
  • Invazivní pneumokokové onemocnění v anamnéze.
  • Známá přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny.
  • Do 14 dnů po první vakcinaci byly podány systémové kortikosteroidy.
  • Známé nebo předpokládané poškození imunitní funkce.
  • Horečnaté onemocnění do 72 hodin před očkováním.
  • Přijatá krevní transfuze nebo krevní produkty do 30 dnů. Nemluvňata
  • Matka má prokázaný virus lidské imunodeficience nebo je pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B.
  • Má asplenii nebo neprospívání.

Dospělí:

- Kojí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dospělý V114: 1x:1x:1x
Dospělí dostávají jediné očkování 1. den.
Biologický: V114 1x:1x:1x
V114 1x:1x:1x obsahuje 2,0 μg polysacharidových sérotypů 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F a 33F; 4,0 μg polysacharidu sérotypu 6B; a 125 ug adjuvans na bázi fosforečnanu hlinitého (APA).
EXPERIMENTÁLNÍ: Dospělý V114: 2x:2x:2x
Dospělí dostávají jediné očkování 1. den.
Biologický: V114 2x:2x:2x
V114 2x:2x:2x obsahuje 4,0 μg polysacharidových sérotypů 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F a 33F; 8,0 μg polysacharidu sérotypu 6B; a 250 ug APA.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kojenec V114: 1x:1x:1x
Kojenci dostávají celkem 4 očkování ve věku 2, 4, 6 a 12 až 15 měsíců.
Biologický: V114 1x:1x:1x
V114 1x:1x:1x obsahuje 2,0 μg polysacharidových sérotypů 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F a 33F; 4,0 μg polysacharidu sérotypu 6B; a 125 ug adjuvans na bázi fosforečnanu hlinitého (APA).
EXPERIMENTÁLNÍ: Kojenec V114: 2x:1x:2x
Kojenci dostávají celkem 4 očkování ve věku 2, 4, 6 a 12 až 15 měsíců.
Biologický: V114 2x:1x:2x
V114 2x:1x:2x obsahuje 4,0 μg polysacharidových sérotypů 6A, 18C, 19A, 19F a 23F; 2,0 ug polysacharidových sérotypů 1, 3, 4, 5, 7F, 9V, 14, 22F a 33F; 8,0 μg polysacharidu sérotypu 6B; a 250 ug APA.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kojenec V114: 2x:2x:2x
Kojenci dostávají celkem 4 očkování ve věku 2, 4, 6 a 12 až 15 měsíců.
Biologický: V114 2x:2x:2x
V114 2x:2x:2x obsahuje 4,0 μg polysacharidových sérotypů 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F a 33F; 8,0 μg polysacharidu sérotypu 6B; a 250 ug APA.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kojenec V114: 0,5x:0,5x:2x
Kojenci dostávají celkem 4 očkování ve věku 2, 4, 6 a 12 až 15 měsíců.
Biologický: V114 0,5x:0,5x:2x
V114 0,5x:0,5x:2x obsahuje 1,0 ug polysacharidových sérotypů 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F a 33F; 2,0 μg polysacharidu sérotypu 6B; a 250 ug APA.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kojenec V114: 1x:1x:2x
Kojenci dostávají celkem 4 očkování ve věku 2, 4, 6 a 12 až 15 měsíců.
Biologický: V114 1x:1x:2x
V114 1x:1x:2x obsahuje 2,0 μg polysacharidových sérotypů 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F a 33F; 4,0 μg polysacharidu sérotypu 6B; a 250 ug APA.
ACTIVE_COMPARATOR: Kojenecká Prevnar 13®
Kojenci dostávají celkem 4 očkování ve věku 2, 4, 6 a 12 až 15 měsíců.
Biologický: Prevnar 13®
Pneumokokové kapsulární polysacharidové sérotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F (každý 2,2 ug) a 6B (4,4 ug) v každé dávce 0,5 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dospělých účastníků, kteří zažili ≥ 1 nežádoucí příhodu (AE)
Časové okno: Až 14 dní
AE je definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, kterému byl podáván farmaceutický produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Až 14 dní
Procento dospělých účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli nežádoucí události (AE)
Časové okno: Až 14 dní
AE je definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, kterému byl podáván farmaceutický produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Až 14 dní
Procento kojeneckých účastníků, kteří zažili ≥ 1 nežádoucí příhodu (AE)
Časové okno: Do 14 dnů po 4. očkování (přibližně 12,5 až 15,5 měsíce věku)
AE je definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, kterému byl podáván farmaceutický produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. U kojenců byly AE monitorovány po dobu až 14 dnů po každé vakcinaci.
Do 14 dnů po 4. očkování (přibližně 12,5 až 15,5 měsíce věku)
Procento kojenců, kteří přerušili studijní léčbu kvůli nežádoucí události (AE)
Časové okno: Do 14 dnů po 4. očkování (přibližně 12,5 až 15,5 měsíce věku)
AE je definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, kterému byl podáván farmaceutický produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. U kojenců byly AE monitorovány po dobu až 14 dnů po každé vakcinaci.
Do 14 dnů po 4. očkování (přibližně 12,5 až 15,5 měsíce věku)
Geometrická střední koncentrace (GMC) sérotypově specifických protilátek proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po dávce 3 (PD3) u kojenců: V114 1x:1x:1x vs. Prevnar 13®
Časové okno: 7. měsíc (1 měsíc PD3)
IgG protilátky GMC každého sérotypu Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typu (non-PT) po 1 měsíci PD3 po léčbě V114 nebo Prevnar 13® byly stanoveny pneumokokovým elektrochemiluminiscenčním (Pn ECL) testem. Data odrážejí GMC každého sérotypu.
7. měsíc (1 měsíc PD3)
Geometrická střední koncentrace (GMC) sérotypově specifických protilátek proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po dávce 3 (PD3) u kojenců: V114 2x:1x:2x vs. Prevnar 13®
Časové okno: 7. měsíc (1 měsíc PD3)
IgG protilátky GMC každého sérotypu Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typu (non-PT) po 1 měsíci PD3 po léčbě V114 nebo Prevnar 13® byly stanoveny pneumokokovým elektrochemiluminiscenčním (Pn ECL) testem. Data odrážejí GMC každého sérotypu.
7. měsíc (1 měsíc PD3)
Geometrická střední koncentrace (GMC) sérotypově specifických protilátek proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po dávce 3 (PD3) u kojenců: V114 2x:2x:2x vs. Prevnar 13®
Časové okno: 7. měsíc (1 měsíc PD3)
IgG protilátky GMC každého sérotypu Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typu (non-PT) po 1 měsíci PD3 po léčbě V114 nebo Prevnar 13® byly stanoveny pneumokokovým elektrochemiluminiscenčním (Pn ECL) testem. Data odrážejí GMC každého sérotypu.
7. měsíc (1 měsíc PD3)
Geometrická střední koncentrace (GMC) sérotypově specifických protilátek proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po dávce 3 (PD3) u kojenců: V114 0,5x:0,5x:2x vs. Prevnar 13®
Časové okno: 7. měsíc (1 měsíc PD3)
IgG protilátky GMC každého sérotypu Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typu (non-PT) po 1 měsíci PD3 po léčbě V114 nebo Prevnar 13® byly stanoveny pneumokokovým elektrochemiluminiscenčním (Pn ECL) testem. Data odrážejí GMC každého sérotypu.
7. měsíc (1 měsíc PD3)
Geometrická střední koncentrace (GMC) sérotypově specifických protilátek proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po dávce 3 (PD3) u kojenců: V114 1x:1x:2x vs. Prevnar 13®
Časové okno: 7. měsíc (1 měsíc PD3)
IgG protilátky GMC každého sérotypu Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typu (non-PT) po 1 měsíci PD3 po léčbě V114 nebo Prevnar 13® byly stanoveny pneumokokovým elektrochemiluminiscenčním (Pn ECL) testem. Data odrážejí GMC každého sérotypu.
7. měsíc (1 měsíc PD3)
Odhadovaný násobek zvýšení na jednotku v koncentracích sérotypově specifických protilátek po zvýšení koncentrací polysacharidů u kojenců 1 měsíc po dávce 3 (PD3)
Časové okno: 7. měsíc (1 měsíc PD3)
K vyhodnocení dopadu zvýšení koncentrace polysacharidů z 1x na 2x na přirozený logaritmus koncentrací sérotypově specifických protilátek za 1 měsíc PD3 byl použit model multitvarované regrese. Datové body ukazují průměrný odhadovaný násobek zvýšení na jednotku změny koncentrace protilátky po zvýšení koncentrace polysacharidu z 1x na 2x. Pro každý sérotypy Prevnar 13®-type (PT) nebo non-Prevnar 13®-type (non-PT) ukazují hodnoty >1,0 zvýšení koncentrace protilátek, zatímco hodnoty <1,0 ukazují pokles koncentrace protilátek.
7. měsíc (1 měsíc PD3)
Odhadovaný násobek zvýšení na jednotku u koncentrací sérotypově specifických protilátek po zvýšení koncentrace aluminiumfosfátového adjuvans (APA) 1 měsíc po dávce 3 (PD3) u kojenců
Časové okno: 7. měsíc (1 měsíc PD3)
K vyhodnocení dopadu zvyšující se koncentrace APA na přirozený logaritmus koncentrací sérotypově specifických protilátek po 1 měsíci PD3 byl použit model multitvarované regrese. Datové body ukazují průměrný odhadovaný násobek zvýšení na jednotku změny koncentrace protilátky po zvýšení APA. Pro každý sérotypy Prevnar 13®-type (PT) nebo non-Prevnar 13®-type (non-PT) ukazují hodnoty >1,0 zvýšení koncentrace protilátek, zatímco hodnoty <1,0 ukazují pokles koncentrace protilátek.
7. měsíc (1 měsíc PD3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento kojenců, kteří dosáhli prahové hodnoty sérotypově specifické protilátky proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) ≥0,35 μg/ml za 1 měsíc po dávce 3 (PD3): Formulace V114 s 2x adjuvans na bázi fosforečnanu hlinitého (APA)
Časové okno: 7. měsíc (1 měsíc PD3)
Pro každý typ Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typ (non-PT) bylo stanoveno procento dětských účastníků s protilátkovou odpovědí splňující prahovou hodnotu přijatou Světovou zdravotnickou organizací (WHO) ≥0,35 μg/ml. ) pneumokokový sérotyp. Hladiny protilátek byly stanoveny pneumokokovým elektrochemiluminiscenčním (Pn ECL) testem pro každou formulaci V114 s 2x APA a různým pneumokokovým polysacharidem.
7. měsíc (1 měsíc PD3)
Procento kojenců, kteří dosáhli prahové hodnoty sérotypově specifické protilátky proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) ≥ 0,35 μg/ml za 1 měsíc po dávce 3 (PD3): Formulace V114 s 1x adjuvans na bázi fosforečnanu hlinitého (APA)
Časové okno: 7. měsíc (1 měsíc PD3)
Pro každý typ Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typ (non-PT) bylo stanoveno procento dětských účastníků s protilátkovou odpovědí splňující prahovou hodnotu přijatou Světovou zdravotnickou organizací (WHO) ≥0,35 μg/ml. ) pneumokokový sérotyp. Hladiny protilátek byly stanoveny pneumokokovým elektrochemiluminiscenčním (Pn ECL) testem pro každou formulaci V114 s 1x APA a různým pneumokokovým polysacharidem.
7. měsíc (1 měsíc PD3)
Procento kojenců, kteří dosáhli prahové hodnoty sérotypově specifické protilátky proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) ≥0,35 μg/ml za 1 měsíc po dávce 4 (PD4): V114 1x:1x:1x vs Prenar 13®
Časové okno: Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku).
Pro každý typ Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typ (non-PT) bylo stanoveno procento dětských účastníků s protilátkovou odpovědí splňující prahovou hodnotu přijatou Světovou zdravotnickou organizací (WHO) ≥0,35 μg/ml. ) pneumokokový sérotyp. Hladiny protilátek byly stanoveny pomocí testu pneumokokové elektrochemiluminiscence (Pn ECL) pro každou formulaci V114.
Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku).
Procento kojenců, kteří dosáhli prahové hodnoty sérotypově specifické protilátky proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) ≥0,35 μg/ml za 1 měsíc po dávce 4 (PD4): V114 2x:1x:2x vs. Prenar 13®
Časové okno: Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku).
Pro každý typ Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typ (non-PT) bylo stanoveno procento dětských účastníků s protilátkovou odpovědí splňující prahovou hodnotu přijatou Světovou zdravotnickou organizací (WHO) ≥0,35 μg/ml. ) pneumokokový sérotyp. Hladiny protilátek byly stanoveny pomocí testu pneumokokové elektrochemiluminiscence (Pn ECL) pro každou formulaci V114.
Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku).
Procento kojenců, kteří dosáhli prahové hodnoty sérotypově specifické protilátky proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) ≥0,35 μg/ml za 1 měsíc po dávce 4 (PD4): V114 2x:2x:2x vs. Prenar 13®
Časové okno: Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku).
Pro každý typ Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typ (non-PT) bylo stanoveno procento dětských účastníků s protilátkovou odpovědí splňující prahovou hodnotu přijatou Světovou zdravotnickou organizací (WHO) ≥0,35 μg/ml. ) pneumokokový sérotyp. Hladiny protilátek byly stanoveny pomocí testu pneumokokové elektrochemiluminiscence (Pn ECL) pro každou formulaci V114.
Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku).
Procento kojenců, kteří dosáhli prahové hodnoty sérotypově specifické protilátky proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) ≥0,35 μg/ml za 1 měsíc po dávce 4 (PD4): V114 0,5x:0,5x:2x vs. Prenar 13®
Časové okno: Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku).
Pro každý typ Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typ (non-PT) bylo stanoveno procento dětských účastníků s protilátkovou odpovědí splňující prahovou hodnotu přijatou Světovou zdravotnickou organizací (WHO) ≥0,35 μg/ml. ) pneumokokový sérotyp. Hladiny protilátek byly stanoveny pomocí testu pneumokokové elektrochemiluminiscence (Pn ECL) pro každou formulaci V114.
Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku).
Procento kojenců, kteří dosáhli prahové hodnoty sérotypově specifické protilátky proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) ≥0,35 μg/ml za 1 měsíc po dávce 4 (PD4): V114 1x:1x:2x vs. Prenar 13®
Časové okno: Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku).
Pro každý typ Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typ (non-PT) bylo stanoveno procento dětských účastníků s protilátkovou odpovědí splňující prahovou hodnotu přijatou Světovou zdravotnickou organizací (WHO) ≥0,35 μg/ml. ) pneumokokový sérotyp. Hladiny protilátek byly stanoveny pomocí testu pneumokokové elektrochemiluminiscence (Pn ECL) pro každou formulaci V114.
Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku).
Geometrická střední koncentrace (GMC) sérotypově specifických protilátek proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po dávce 4 (PD4) u kojenců
Časové okno: Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku)
IgG protilátky GMC každého sérotypu Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typu (non-PT) po 1 měsíci PD4 po léčbě V114 nebo Prevnar 13® byly stanoveny pomocí pneumokokového elektrochemiluminiscenčního testu (Pn ECL).
Jeden měsíc po 4. očkování (přibližně 13 až 16 měsíců věku)
Geometrická střední koncentrace (GMC) sérotypově specifických protilátek proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po vakcinaci u dospělých
Časové okno: 2. měsíc (1 měsíc po jednorázovém očkování)
IgG protilátky GMC každého sérotypu Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typu (non-PT) 1 měsíc po jediné vakcinaci V114 byly stanoveny pomocí pneumokokového elektrochemiluminiscenčního testu (Pn ECL). Data odrážejí GMC každého sérotypu.
2. měsíc (1 měsíc po jednorázovém očkování)
Procento účastníků s ≥4násobným zvýšením proti výchozí hodnotě u sérotypově specifických protilátek proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po vakcinaci u dospělých
Časové okno: 2. měsíc (1 měsíc po jednorázovém očkování)
Procento účastníků s ≥4násobným zvýšením oproti výchozí hodnotě v každém sérotypu Prevnar 13® (PT) nebo non-Prevnar 13® typu (non-PT) 1 měsíc po jediné vakcinaci V114 bylo stanoveno pomocí pneumokoka elektrochemiluminiscenční (Pn ECL) test.
2. měsíc (1 měsíc po jednorázovém očkování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V114-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumokokové infekce

Klinické studie na V114 1x:1x:1x

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit