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Innocuité, tolérabilité et immunogénicité du V114 chez les adultes et les nourrissons en bonne santé (V114-004)

10 juin 2019 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude de phase I-II, randomisée, en double aveugle, pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité du V114 chez des adultes et des nourrissons en bonne santé

Cette étude est conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité de 5 formulations différentes de V114 chez des adultes et des nourrissons en bonne santé. Seuls les adultes seront inscrits à la période 1 et seuls les nourrissons seront inscrits à la période 2 ; La Période 1 se terminera avant le début de la Période 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

341

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 49 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Nourrissons :

- En bonne santé et capable d'assister à toutes les visites prévues.

Adultes:

- Très peu de chances de concevoir de la vaccination à 6 semaines après l'administration du vaccin.

Critère d'exclusion

Nourrissons et adultes :

  • Administration préalable de tout vaccin antipneumococcique, de tout vaccin non vivant dans les 14 jours ou de tout vaccin vivant dans les 30 jours.
  • Antécédents de pneumococcie invasive.
  • Hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin.
  • A reçu des corticostéroïdes systémiques dans les 14 jours suivant la première vaccination.
  • Altération connue ou suspectée de la fonction immunitaire.
  • Maladie fébrile dans les 72 heures précédant la vaccination.
  • A reçu une transfusion sanguine ou des produits sanguins dans les 30 jours. Nourrissons
  • La mère a documenté le virus de l'immunodéficience humaine ou est positive à l'antigène de surface de l'hépatite B.
  • Asplénie ou retard de croissance.

Adultes:

- Est-ce qu'il allaite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Adulte V114 : 1x:1x:1x
Les adultes reçoivent une seule vaccination le jour 1.
Biologique: V114 1x:1x:1x
V114 1x:1x:1x contient 2,0 μg de sérotypes polysaccharidiques 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F ; 4,0 µg de polysaccharide de sérotype 6B ; et 125 µg d'adjuvant phosphate d'aluminium (APA).
EXPÉRIMENTAL: Adulte V114 : 2x:2x:2x
Les adultes reçoivent une seule vaccination le jour 1.
Biologique: V114 2x:2x:2x
V114 2x:2x:2x contient 4,0 μg de sérotypes polysaccharidiques 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F ; 8,0 µg de polysaccharide de sérotype 6B ; et 250 µg d'APA.
EXPÉRIMENTAL: Nourrisson V114 : 1x:1x:1x
Les nourrissons reçoivent 4 vaccinations au total administrées à l'âge de 2, 4, 6 et 12 à 15 mois.
Biologique: V114 1x:1x:1x
V114 1x:1x:1x contient 2,0 μg de sérotypes polysaccharidiques 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F ; 4,0 µg de polysaccharide de sérotype 6B ; et 125 µg d'adjuvant phosphate d'aluminium (APA).
EXPÉRIMENTAL: Nourrisson V114 : 2x:1x:2x
Les nourrissons reçoivent 4 vaccinations au total administrées à l'âge de 2, 4, 6 et 12 à 15 mois.
Biologique: V114 2x:1x:2x
V114 2x:1x:2x contient 4,0 μg de sérotypes polysaccharidiques 6A, 18C, 19A, 19F et 23F ; 2,0 μg de sérotypes polysaccharidiques 1, 3, 4, 5, 7F, 9V, 14, 22F et 33F ; 8,0 µg de polysaccharide de sérotype 6B ; et 250 µg d'APA.
EXPÉRIMENTAL: Nourrisson V114 : 2x:2x:2x
Les nourrissons reçoivent 4 vaccinations au total administrées à l'âge de 2, 4, 6 et 12 à 15 mois.
Biologique: V114 2x:2x:2x
V114 2x:2x:2x contient 4,0 μg de sérotypes polysaccharidiques 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F ; 8,0 µg de polysaccharide de sérotype 6B ; et 250 µg d'APA.
EXPÉRIMENTAL: Nourrisson V114 : 0,5x : 0,5x : 2x
Les nourrissons reçoivent 4 vaccinations au total administrées à l'âge de 2, 4, 6 et 12 à 15 mois.
Biologique: V114 0,5x : 0,5x : 2x
V114 0,5x : 0,5x : 2x contient 1,0 μg de sérotypes de polysaccharides 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F ; 2,0 µg de polysaccharide de sérotype 6B ; et 250 µg d'APA.
EXPÉRIMENTAL: Nourrisson V114 : 1x:1x:2x
Les nourrissons reçoivent 4 vaccinations au total administrées à l'âge de 2, 4, 6 et 12 à 15 mois.
Biologique: V114 1x:1x:2x
V114 1x:1x:2x contient 2,0 μg de sérotypes polysaccharidiques 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F ; 4,0 µg de polysaccharide de sérotype 6B ; et 250 µg d'APA.
ACTIVE_COMPARATOR: Nourrisson Prevnar 13®
Les nourrissons reçoivent 4 vaccinations au total administrées à l'âge de 2, 4, 6 et 12 à 15 mois.
Biologique: Prevnar 13®
Sérotypes de polysaccharides capsulaires pneumococciques 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F (2,2 µg chacun) et 6B (4,4 µg) dans chaque dose de 0,5 mL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants adultes ayant subi ≥ 1 événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à 14 jours
Un EI est défini comme tout événement médical fâcheux chez un participant à qui un produit pharmaceutique a été administré et qui ne doit pas nécessairement avoir un lien de causalité avec ce traitement.
Jusqu'à 14 jours
Pourcentage de participants adultes abandonnant le traitement à l'étude en raison d'un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à 14 jours
Un EI est défini comme tout événement médical fâcheux chez un participant à qui un produit pharmaceutique a été administré et qui ne doit pas nécessairement avoir un lien de causalité avec ce traitement.
Jusqu'à 14 jours
Pourcentage de nourrissons participants ayant subi ≥ 1 événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à 14 jours après la 4ème vaccination (environ 12,5 à 15,5 mois)
Un EI est défini comme tout événement médical fâcheux chez un participant à qui un produit pharmaceutique a été administré et qui ne doit pas nécessairement avoir un lien de causalité avec ce traitement. Pour les nourrissons, les EI ont été surveillés jusqu'à 14 jours après chaque vaccination.
Jusqu'à 14 jours après la 4ème vaccination (environ 12,5 à 15,5 mois)
Pourcentage de nourrissons participants abandonnant le traitement de l'étude en raison d'un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à 14 jours après la 4ème vaccination (environ 12,5 à 15,5 mois)
Un EI est défini comme tout événement médical fâcheux chez un participant à qui un produit pharmaceutique a été administré et qui ne doit pas nécessairement avoir un lien de causalité avec ce traitement. Pour les nourrissons, les EI ont été surveillés jusqu'à 14 jours après chaque vaccination.
Jusqu'à 14 jours après la 4ème vaccination (environ 12,5 à 15,5 mois)
Concentration moyenne géométrique (GMC) des anticorps immunoglobulines G (IgG) antipneumococciques spécifiques au sérotype à 1 mois après la dose 3 (PD3) chez les nourrissons : V114 1x:1x:1x vs Prevnar 13®
Délai: Mois 7 (1 mois PD3)
Les GMC d'anticorps IgG de chaque sérotype de type Prevnar 13® (PT) ou de type non-Prevnar 13® (non-PT) à 1 mois PD3 après le traitement V114 ou Prevnar 13® ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL). Les données reflètent le GMC de chaque sérotype.
Mois 7 (1 mois PD3)
Concentration moyenne géométrique (GMC) des anticorps immunoglobulines G (IgG) antipneumococciques spécifiques au sérotype à 1 mois après la dose 3 (PD3) chez les nourrissons : V114 2x:1x:2x vs Prevnar 13®
Délai: Mois 7 (1 mois PD3)
Les GMC d'anticorps IgG de chaque sérotype de type Prevnar 13® (PT) ou de type non-Prevnar 13® (non-PT) à 1 mois PD3 après le traitement V114 ou Prevnar 13® ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL). Les données reflètent le GMC de chaque sérotype.
Mois 7 (1 mois PD3)
Concentration moyenne géométrique (GMC) des anticorps immunoglobulines G (IgG) antipneumococciques spécifiques au sérotype à 1 mois après la dose 3 (PD3) chez les nourrissons : V114 2x:2x:2x vs Prevnar 13®
Délai: Mois 7 (1 mois PD3)
Les GMC d'anticorps IgG de chaque sérotype de type Prevnar 13® (PT) ou de type non-Prevnar 13® (non-PT) à 1 mois PD3 après le traitement V114 ou Prevnar 13® ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL). Les données reflètent le GMC de chaque sérotype.
Mois 7 (1 mois PD3)
Concentration moyenne géométrique (GMC) des anticorps anti-immunoglobulines G (IgG) antipneumococciques spécifiques au sérotype à 1 mois après la dose 3 (PD3) chez les nourrissons : V114 0,5x :0,5x :2x vs Prevnar 13®
Délai: Mois 7 (1 mois PD3)
Les GMC d'anticorps IgG de chaque sérotype de type Prevnar 13® (PT) ou de type non-Prevnar 13® (non-PT) à 1 mois PD3 après le traitement V114 ou Prevnar 13® ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL). Les données reflètent le GMC de chaque sérotype.
Mois 7 (1 mois PD3)
Concentration moyenne géométrique (GMC) des anticorps immunoglobulines G (IgG) antipneumococciques spécifiques au sérotype à 1 mois après la dose 3 (PD3) chez les nourrissons : V114 1x:1x:2x vs Prevnar 13®
Délai: Mois 7 (1 mois PD3)
Les GMC d'anticorps IgG de chaque sérotype de type Prevnar 13® (PT) ou de type non-Prevnar 13® (non-PT) à 1 mois PD3 après le traitement V114 ou Prevnar 13® ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL). Les données reflètent le GMC de chaque sérotype.
Mois 7 (1 mois PD3)
Estimation de la variation de pli par unité des concentrations d'anticorps spécifiques au sérotype suite à une augmentation des concentrations de polysaccharides chez les nourrissons à 1 mois après la dose 3 (PD3)
Délai: Mois 7 (1 mois PD3)
Un modèle de régression multivariée a été utilisé pour évaluer l'impact de l'augmentation de la concentration de polysaccharides de 1x à 2x sur le logarithme naturel des concentrations d'anticorps spécifiques au sérotype 1 mois PD3. Les points de données montrent le changement moyen estimé de multiplication par unité de la concentration d'anticorps suite à une augmentation de 1x à 2x de la concentration de polysaccharide. Pour chaque sérotype de type Prevnar 13® (PT) ou non de type Prevnar 13® (non-PT), les valeurs > 1,0 montrent une augmentation de la concentration d'anticorps tandis que les valeurs < 1,0 montrent une diminution de la concentration d'anticorps.
Mois 7 (1 mois PD3)
Estimation de la variation par unité de l'augmentation du nombre de plis sur les concentrations d'anticorps spécifiques au sérotype suite à une augmentation de la concentration d'adjuvant phosphate d'aluminium (APA) 1 mois après la dose 3 (PD3) chez les nourrissons
Délai: Mois 7 (1 mois PD3)
Un modèle de régression multivariée a été utilisé pour évaluer l'impact de l'augmentation de la concentration d'APA sur le logarithme naturel des concentrations d'anticorps spécifiques au sérotype 1 mois PD3. Les points de données montrent le changement moyen estimé de multiplication par unité de la concentration d'anticorps suite à une augmentation de l'APA. Pour chaque sérotype de type Prevnar 13® (PT) ou non de type Prevnar 13® (non-PT), les valeurs > 1,0 montrent une augmentation de la concentration d'anticorps tandis que les valeurs < 1,0 montrent une diminution de la concentration d'anticorps.
Mois 7 (1 mois PD3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de nourrissons participants atteignant la valeur seuil d'anticorps d'immunoglobuline G (IgG) antipneumococcique spécifique au sérotype de ≥ 0,35 μg/mL à 1 mois après la dose 3 (PD3) : formulations V114 avec 2x adjuvant de phosphate d'aluminium (APA)
Délai: Mois 7 (1 mois PD3)
Le pourcentage de nourrissons participants présentant des réponses en anticorps atteignant la valeur seuil acceptée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de ≥ 0,35 μg/mL a été déterminé pour chaque type Prevnar 13® (PT) ou non Prevnar 13® (non-PT ) sérotype pneumococcique. Les niveaux d'anticorps ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL) pour chaque formulation V114 avec 2x APA et différents polysaccharides pneumococciques.
Mois 7 (1 mois PD3)
Pourcentage de nourrissons participants atteignant la valeur seuil d'anticorps d'immunoglobuline G (IgG) antipneumococcique spécifique au sérotype de ≥ 0,35 μg/mL à 1 mois après la dose 3 (PD3) : formulations de V114 avec 1x adjuvant de phosphate d'aluminium (APA)
Délai: Mois 7 (1 mois PD3)
Le pourcentage de nourrissons participants présentant des réponses en anticorps atteignant la valeur seuil acceptée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de ≥ 0,35 μg/mL a été déterminé pour chaque type Prevnar 13® (PT) ou non Prevnar 13® (non-PT ) sérotype pneumococcique. Les niveaux d'anticorps ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL) pour chaque formulation V114 avec 1x APA et différents polysaccharides pneumococciques.
Mois 7 (1 mois PD3)
Pourcentage de nourrissons participants atteignant la valeur seuil d'anticorps spécifiques au sérotype d'immunoglobuline G (IgG) contre le pneumocoque ≥ 0,35 μg/mL à 1 mois après la dose 4 (PD4) : V114 1x:1x:1x vs Prenar 13®
Délai: Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois).
Le pourcentage de nourrissons participants présentant des réponses en anticorps atteignant la valeur seuil acceptée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de ≥ 0,35 μg/mL a été déterminé pour chaque type Prevnar 13® (PT) ou non Prevnar 13® (non-PT ) sérotype pneumococcique. Les niveaux d'anticorps ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL) pour chaque formulation V114.
Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois).
Pourcentage de nourrissons participants atteignant la valeur seuil d'anticorps spécifiques au sérotype d'immunoglobuline G (IgG) contre le pneumocoque ≥ 0,35 μg/mL à 1 mois après la dose 4 (PD4) : V114 2x:1x:2x vs Prenar 13®
Délai: Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois).
Le pourcentage de nourrissons participants présentant des réponses en anticorps atteignant la valeur seuil acceptée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de ≥ 0,35 μg/mL a été déterminé pour chaque type Prevnar 13® (PT) ou non Prevnar 13® (non-PT ) sérotype pneumococcique. Les niveaux d'anticorps ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL) pour chaque formulation V114.
Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois).
Pourcentage de nourrissons participants atteignant la valeur seuil d'anticorps spécifiques au sérotype d'immunoglobuline G (IgG) contre le pneumocoque ≥ 0,35 μg/mL à 1 mois après la dose 4 (PD4) : V114 2x:2x:2x vs Prenar 13®
Délai: Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois).
Le pourcentage de nourrissons participants présentant des réponses en anticorps atteignant la valeur seuil acceptée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de ≥ 0,35 μg/mL a été déterminé pour chaque type Prevnar 13® (PT) ou non Prevnar 13® (non-PT ) sérotype pneumococcique. Les niveaux d'anticorps ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL) pour chaque formulation V114.
Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois).
Pourcentage de nourrissons participants atteignant la valeur seuil d'anticorps spécifiques au sérotype d'immunoglobuline G (IgG) contre le pneumocoque ≥ 0,35 μg/mL à 1 mois après la dose 4 (PD4) : V114 0,5x : 0,5x : 2x vs Prenar 13®
Délai: Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois).
Le pourcentage de nourrissons participants présentant des réponses en anticorps atteignant la valeur seuil acceptée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de ≥ 0,35 μg/mL a été déterminé pour chaque type Prevnar 13® (PT) ou non Prevnar 13® (non-PT ) sérotype pneumococcique. Les niveaux d'anticorps ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL) pour chaque formulation V114.
Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois).
Pourcentage de nourrissons participants atteignant la valeur seuil d'anticorps spécifiques au sérotype d'immunoglobuline G (IgG) contre le pneumocoque ≥ 0,35 μg/mL à 1 mois après la dose 4 (PD4) : V114 1x:1x:2x vs Prenar 13®
Délai: Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois).
Le pourcentage de nourrissons participants présentant des réponses en anticorps atteignant la valeur seuil acceptée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de ≥ 0,35 μg/mL a été déterminé pour chaque type Prevnar 13® (PT) ou non Prevnar 13® (non-PT ) sérotype pneumococcique. Les niveaux d'anticorps ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL) pour chaque formulation V114.
Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois).
Concentration moyenne géométrique (GMC) des anticorps anti-immunoglobulines G (IgG) antipneumococciques spécifiques au sérotype à 1 mois après la dose 4 (PD4) chez les nourrissons
Délai: Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois)
Les GMC d'anticorps IgG de chaque sérotype de type Prevnar 13® (PT) ou de type non Prevnar 13® (non-PT) à 1 mois PD4 après le traitement V114 ou Prevnar 13® ont été déterminés avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL).
Un mois après la 4ème vaccination (environ 13 à 16 mois)
Concentration moyenne géométrique (GMC) des anticorps anti-immunoglobulines G (IgG) antipneumococciques spécifiques au sérotype 1 mois après la vaccination chez les adultes
Délai: Mois 2 (1 mois après une seule vaccination)
Les GMC d'anticorps IgG de chaque sérotype de type Prevnar 13® (PT) ou de type non Prevnar 13® (non-PT) à 1 mois après une seule vaccination avec V114 ont été déterminées avec le test d'électrochimiluminescence pneumococcique (Pn ECL). Les données reflètent le GMC de chaque sérotype.
Mois 2 (1 mois après une seule vaccination)
Pourcentage de participants présentant une augmentation ≥ 4 fois par rapport au départ des anticorps anti-immunoglobulines G (IgG) antipneumococciques spécifiques au sérotype 1 mois après la vaccination chez les adultes
Délai: Mois 2 (1 mois après une seule vaccination)
Le pourcentage de participants présentant une augmentation ≥ 4 fois par rapport au départ de chaque sérotype de type Prevnar 13® (PT) ou de type non Prevnar 13® (non-PT) à 1 mois après une seule vaccination avec le V114 a été déterminé avec le vaccin antipneumococcique dosage par électrochimiluminescence (Pn ECL).
Mois 2 (1 mois après une seule vaccination)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

16 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • V114-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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