Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

104týdenní klinická studie porovnávající dlouhodobou glykemickou kontrolu inzulinu degludec/liraglutid (IDegLira) versus terapie inzulinem glarginem u pacientů s diabetem mellitus 2. (DUAL™ VIII)

8. listopadu 2019 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Klinická studie srovnávající dlouhodobou glykemickou kontrolu inzulinu degludec/liraglutid (IDegLira) versus terapie inzulinem glarginem u pacientů s diabetem mellitus 2.

Tento test se provádí v Africe, Asii, Evropě, Severní Americe a Jižní Americe. Účelem je porovnat dlouhodobou glykemickou kontrolu inzulinu degludek/liraglutid (IDegLira) oproti inzulinu glargin (IGlar) u pacientů dosud neléčených inzulinem s diabetes mellitus 2. typu neadekvátně kontrolovaným perorálními antidiabetiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1012

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brazílie
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01228-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indie, 110002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641018
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700107
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cittadella (PD), Itálie, 35013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Negrar (VR), Itálie, 37024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palermo, Itálie, 90129
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Verona, Itálie, 37126
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rishon Le Zion, Izrael, 75650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael, 6789714
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Izrael, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Jižní Afrika
      • Alberton, Jižní Afrika, 1449
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Cosmo City, Gauteng, Jižní Afrika, 2188
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1818
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0183
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umkomaas, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North West
      • Brits, North West, Jižní Afrika, 0250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7700
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bursa, Krocan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34390
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rize, Krocan, 53020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Samsun, Krocan, 55139
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, H-1134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, Maďarsko, 1106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dunaujvaros, Maďarsko, 2400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kaposvár, Maďarsko, 7400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pecs, Maďarsko, H-7624
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norsko
      • Bodø, Norsko, 8005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamar, Norsko, 2317
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hoenefoss, Norsko, 3515
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kløfta, Norsko, 2040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lierskogen, Norsko, 3420
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavanger, Norsko, 4005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tananger, Norsko, 4056
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Polsko, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Polsko, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Ruská Federace, 440026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194358
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavropol, Ruská Federace, 355035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovensko
      • Prievidza, Slovensko, 97101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sabinov, Slovensko, 08301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trebisov, Slovensko, 07501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trencin, Slovensko, 911 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trnava, Slovensko, 91701
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené království
      • Angus, Spojené království, DD8 2AS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coventry, Spojené království, CV2 2DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dudley, Spojené království, DY1 2HQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dundee, Spojené království, DD4 6QY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fife, Spojené království, KY14 6AW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hull, Spojené království, HU3 2RW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotherham, Spojené království, S60 2UD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35662
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscumbia, Alabama, Spojené státy, 35674
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306-4652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Bermuda Dunes, California, Spojené státy, 92203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterey, California, Spojené státy, 93940
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Spojené státy, 83221
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Spojené státy, 49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Humboldt, Tennessee, Spojené státy, 38343
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75061-2210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Česko
      • Plzen, Česko, 30100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plzen, Česko, 32600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Prague 1, Česko, 11694
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 4, Česko, 140 46
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 let v době podpisu informovaného souhlasu
  • Subjekty s diagnózou diabetes mellitus 2. typu
  • HbA1c 7,0-11,0 % (oba včetně) (53-97 mmol/mol) centrálním laboratorním rozborem
  • Index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 20 kg/m^2
  • Subjekty dosud neléčené inzulínem; je však povolena krátkodobá léčba inzulínem po dobu maximálně 14 dnů před dnem screeningu, stejně jako předchozí léčba inzulínem pro gestační diabetes
  • Stabilní denní dávka (dávky), včetně kteréhokoli z následujících antidiabetik/režimů během 90 dnů před dnem screeningu: a) Biguanidy (metformin vyšší nebo rovný 1500 mg nebo maximální tolerovaná dávka zdokumentovaná v lékařském záznamu subjektu ), b) Další povolené OAD: sulfonylmočovina, glinidy, pioglitazon a inhibitory DPP4 (větší nebo rovné polovině maximální schválené dávky podle místní etikety nebo maximální tolerované dávky, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu subjektu)

Kritéria vyloučení:

  • Screening kalcitoninu vyšší nebo rovný 50 ng/l
  • Poškození ledvin odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) méně než 60 ml/min/1,73 m2 podle hodnoty CKD-EPI bude definována podle klasifikace CKD-EPI pomocí IDMS pro měření sérového kreatininu v den screeningu
  • Zhoršená funkce jater, definovaná jako ALT nebo ASAT vyšší nebo rovna 2,5násobku horní hranice normálu
  • Rodinná nebo osobní anamnéza mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 nebo medulárního karcinomu štítné žlázy
  • Anamnéza pankreatitidy (akutní nebo chronická)
  • Léčba jakýmkoli jiným lékem pro indikaci diabetu nebo obezity, než je uvedeno v zařazovacích kritériích, v období 90 dnů přede dnem screeningu
  • Předpokládané zahájení nebo změna souběžné medikace po dobu delší než 14 po sobě jdoucích dnů nebo často, o nichž je známo, že ovlivňují hmotnost nebo metabolismus glukózy (např. orlistat, hormony štítné žlázy, kortikosteroidy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inzulin degludek/liraglutid QD + OAD(y)
Lék: inzulín degludek/liraglutid
Podává se subkutánně (pod kůži) jednou denně po dobu 104 týdnů. Dávka individuálně upravena.
Aktivní komparátor: inzulín glargin QD + OAD(y)
Lék: inzulín glargin
Podává se subkutánně (pod kůži) jednou denně po dobu 104 týdnů. Dávka individuálně upravena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od randomizace k nedostatečné kontrole glykémie a potřebě intenzifikace léčby
Časové okno: Týdny 0-104 + 7 dní sledování-1 + 30 dní sledování-2
Nedostatečná glykemická kontrola a potřeba intenzifikace léčby byly definovány jako glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) 7,0 % nebo vyšší při 2 po sobě jdoucích návštěvách od 26. týdne, včetně týdne 26, pokud byl HbA1c ve 12. týdnu vyšší nebo rovný 7 %. Doba od randomizace do nedostatečné glykemické kontroly a potřeba intenzifikace léčby byla analyzována pomocí stratifikovaného log-rank testu, kde léčba, výchozí skupina HbA1c a předchozí léčba OAD byly zahrnuty jako vrstvy do modelu. Proměnná „skupina výchozí HbA1c“ byla dichotomizovaná výchozí proměnná HbA1c se 2 kategoriemi: HbA1c < 8,5 % nebo HbA1c ≥ 8,5 % a proměnná „předchozí léčba OAD“ byla kategorická proměnná se 2 kategoriemi: SU ± OAD (SU) uživatelé) nebo OAD(s) (uživatelé bez SU). 25%, medián (50%) a 75% percentily pro kumulativní distribuční funkci byly získány z Kaplan-Meierovy funkce přežití.
Týdny 0-104 + 7 dní sledování-1 + 30 dní sledování-2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od randomizace do HbA1c >6,5 % při 2 po sobě jdoucích návštěvách
Časové okno: Týdny 0-104 + 7 dní sledování-1 + 30 dní sledování-2
Doba do HbA1c > 6,5 % při 2 po sobě jdoucích návštěvách je definována jako doba od randomizace k HbA1c > 6,5 % při 2 po sobě jdoucích plánovaných plánovaných návštěvách od 26. týdne (včetně 26. týdne, pokud HbA1c byla > 6,5 % ve 12. týdnu). Čas od randomizace do HbA1c > 6,5 % při 2 po sobě jdoucích návštěvách byl analyzován pomocí stratifikovaného log-rank testu, kde byla léčba, výchozí skupina HbA1c a předchozí léčba OAD zahrnuty jako vrstvy do modelu. Proměnná „skupina výchozí HbA1c“ byla dichotomizovaná výchozí proměnná HbA1c se 2 kategoriemi: HbA1c < 8,5 % nebo HbA1c ≥ 8,5 % a proměnná „předchozí léčba OAD“ byla kategorická proměnná se 2 kategoriemi: SU ± OAD (SU) uživatelé) nebo OAD(s) (uživatelé bez SU). 25%, medián (50%) a 75% percentily pro kumulativní distribuční funkci byly získány z Kaplan-Meierovy funkce přežití.
Týdny 0-104 + 7 dní sledování-1 + 30 dní sledování-2
Změna HbA1c
Časové okno: Týden 0, týden 26
Je uvedena změna HbA1c od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26.
Týden 0, týden 26
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Dávka inzulínu
Časové okno: 26. týden, 104. týden
Je uvedena dávka inzulínu po 26 a 104 týdnech léčby.
26. týden, 104. týden
Účastníci, kteří dosáhli (ano/ne): HbA1c <7,0 %
Časové okno: 26. týden, 104. týden
Je uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli (ano/ne) HbA1c <7,0 % v týdnu 26 a v týdnu 104.
26. týden, 104. týden
Účastníci, kteří dosáhli (ano/ne): HbA1c <7,0 % bez přírůstku hmotnosti
Časové okno: 26. týden, 104. týden
Je uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli (ano/ne) HbA1c <7,0 % bez nárůstu hmotnosti ve 26. a 104. týdnu.
26. týden, 104. týden
Účastníci, kteří dosáhli (ano/ne): HbA1c < 7,0 % bez léčby – akutní závažné stavy nebo glukóza v krvi (BG) potvrzené symptomatické hypoglykemické epizody
Časové okno: 26. týden, 104. týden
Těžká nebo symptomatická hypoglykémie potvrzená BG byla definována jako epizoda, která byla závažná podle klasifikace American Diabetes Association (ADA) nebo BG potvrzená hodnotou glukózy v plazmě <3,1 mmol/l (56 mg/dl) se symptomy odpovídajícími hypoglykémii. Hypoglykemické epizody byly definovány jako naléhavé z léčby, pokud k nástupu epizody došlo první den podávání zkušebního přípravku nebo po něm, a ne později než 7 kalendářních dnů po posledním dni podávání zkušebního přípravku. Je uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli (ano/ne) HbA1c < 7,0 % bez závažných nebo BG potvrzených symptomatických hypoglykemických epizod ve 26. a 104. týdnu.
26. týden, 104. týden
Účastníci, kteří dosáhli (Ano/ne): HbA1c < 7,0 % bez léčby – závažné nebo potvrzené symptomatické hypoglykemické epizody BG a bez nárůstu hmotnosti
Časové okno: 26. týden, 104. týden
Těžká nebo BG potvrzená symptomatická hypoglykémie byla definována jako epizoda, která byla závažná podle klasifikace ADA nebo BG potvrzená hodnotou glukózy v plazmě <3,1 mmol/l (56 mg/dl) se symptomy odpovídajícími hypoglykémii. Hypoglykemické epizody byly definovány jako naléhavé z léčby, pokud k nástupu epizody došlo první den podávání zkušebního přípravku nebo po něm, a ne později než 7 kalendářních dnů po posledním dni podávání zkušebního přípravku. Je uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli (ano/ne) HbA1c < 7,0 % bez závažných nebo BG potvrzených symptomatických hypoglykemických epizod a bez přírůstku hmotnosti ve 26. a 104. týdnu.
26. týden, 104. týden
Účastníci, kteří dosáhli (ano/ne): HbA1c ≤6,5 %
Časové okno: 26. týden, 104. týden
Je uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli (ano/ne) HbA1c ≤ 6,5 % ve 26. a 104. týdnu.
26. týden, 104. týden
Účastníci, kteří dosáhli (ano/ne): HbA1c ≤6,5 % bez přírůstku hmotnosti
Časové okno: 26. týden, 104. týden
Je uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli (ano/ne) HbA1c ≤ 6,5 % bez nárůstu hmotnosti ve 26. a 104. týdnu.
26. týden, 104. týden
Účastníci, kteří dosáhli (ano/ne): HbA1c ≤ 6,5 % bez léčby – závažné závažné epizody nebo epizody BG potvrzené symptomatickou hypoglykemií
Časové okno: 26. týden, 104. týden
Těžká nebo symptomatická hypoglykémie potvrzená BG je definována jako epizoda, která je závažná podle klasifikace ADA nebo BG potvrzená hodnotou glukózy v plazmě <3,1 mmol/l (56 mg/dl) se symptomy odpovídajícími hypoglykémii. Hypoglykemické epizody byly definovány jako naléhavé z léčby, pokud k nástupu epizody došlo první den podávání zkušebního přípravku nebo po něm, a ne později než 7 kalendářních dnů po posledním dni podávání zkušebního přípravku. Je uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli (ano/ne) HbA1c ≤ 6,5 % bez závažných nebo BG potvrzených symptomatických hypoglykemických epizod v týdnu 26 a 104.
26. týden, 104. týden
Účastníci, kteří dosáhli (ano/ne): HbA1c ≤ 6,5 % bez závažného stavu nebo s potvrzeným BG symptomatické hypoglykemické epizody bez přírůstku hmotnosti
Časové okno: 26. týden, 104. týden
Těžká nebo symptomatická hypoglykémie potvrzená BG je definována jako epizoda, která je závažná podle klasifikace ADA nebo BG potvrzená hodnotou glukózy v plazmě <3,1 mmol/l (56 mg/dl) se symptomy odpovídajícími hypoglykémii. Hypoglykemické epizody byly definovány jako naléhavé z léčby, pokud k nástupu epizody došlo první den podávání zkušebního přípravku nebo po něm, a ne později než 7 kalendářních dnů po posledním dni podávání zkušebního přípravku. Je uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli (ano/ne) HbA1c ≤ 6,5 % bez závažných nebo BG potvrzených symptomatických hypoglykemických epizod a bez přírůstku hmotnosti ve 26. a 104. týdnu.
26. týden, 104. týden
Změna v FPG
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna plazmatické glukózy nalačno (FPG) od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
SMPG-9bodový profil (jednotlivé body v profilu)
Časové okno: 26. týden, 104. týden
Účastníci měřili hodnoty glykémie pomocí glukometru v 9 časových bodech: před snídaní, 90 minut po začátku snídaně, před obědem, 90 minut po začátku oběda, před večeří, 90 minut po začátku večeře, před spaním, ve 4: 00:00 a před snídaní následující den. Je prezentován 9bodový profil glykémie z plazmy (SMPG) (jednotlivé body v profilu) ve 26. a 104. týdnu.
26. týden, 104. týden
Změna v SMPG-průměrném 9bodovém profilu
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Účastníci měřili hodnoty glykémie pomocí glukometru v 9 časových bodech: před snídaní, 90 minut po začátku snídaně, před obědem, 90 minut po začátku oběda, před večeří, 90 minut po začátku večeře, před spaním, ve 4: 00:00 a před snídaní následující den. Je uvedena změna v SMPG-průměrném 9bodovém profilu od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna průměrného postprandiálního přírůstku SMPG u všech jídel
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Účastníci měřili hodnoty glykémie pomocí glukometru v 9 časových bodech: před snídaní, 90 minut po začátku snídaně, před obědem, 90 minut po začátku oběda, před večeří, 90 minut po začátku večeře, před spaním, ve 4: 00:00 a před snídaní následující den. Je uvedena změna průměrného postprandiálního přírůstku SMPG u všech jídel od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna krevního tlaku (systolický a diastolický)
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna krevního tlaku (systolický a diastolický) od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna C-peptidu nalačno
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Změna C-peptidu nalačno (měřeno v nanomolech na litr [nmol/l]) od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104 je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna v lidském inzulínu nalačno
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Změna v lidském inzulínu nalačno (měřeno v pikomolech na litr [pmol/l]) od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104 je uvedena jako poměr k výchozí hodnotě.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna celkového cholesterolu nalačno
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Změna celkového cholesterolu nalačno (měřená v mmol/l) od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104 je uvedena jako poměr k výchozí hodnotě.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna LDL-cholesterolu nalačno
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hladiny lipoproteinu o nízké hustotě (LDL)-cholesterolu nalačno (měřeno v mmol/l) od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104 je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna HDL-cholesterolu nalačno
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hladiny lipoproteinu o vysoké hustotě (HDL)-cholesterolu nalačno (měřeno v mmol/l) od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104 je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hladiny VLDL-cholesterolu nalačno
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hladiny lipoproteinu o velmi nízké hustotě (VLDL)-cholesterolu nalačno (měřeno v mmol/l) od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104 je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hladiny triglyceridů nalačno
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Změna triglyceridů nalačno (měřeno jako mmol/l) od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104 je uvedena jako poměr k výchozí hodnotě.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna v hladovění volných mastných kyselin
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Změna volných mastných kyselin nalačno (měřeno jako mmol/l) od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104 je uvedena jako poměr k výchozí hodnotě.
Týden 0, týden 26, týden 104
Počet závažných nebo potvrzených symptomatických hypoglykemických epizod souvisejících s léčbou během 26 týdnů léčby
Časové okno: Týdny 0-26
Těžká nebo symptomatická hypoglykémie potvrzená BG je definována jako epizoda, která je závažná podle klasifikace ADA nebo BG potvrzená hodnotou glukózy v plazmě <3,1 mmol/l (56 mg/dl) se symptomy odpovídajícími hypoglykémii. Hypoglykemické epizody byly definovány jako naléhavé z léčby, pokud k nástupu epizody došlo první den podávání zkušebního přípravku nebo po něm, a ne později než 7 kalendářních dnů po posledním dni podávání zkušebního přípravku. Je uveden počet závažných nebo BG potvrzených symptomatických hypoglykemických epizod během 26 týdnů léčby.
Týdny 0-26
Počet závažných nebo potvrzených symptomatických hypoglykemických epizod souvisejících s léčbou během 104 týdnů léčby
Časové okno: Týdny 0-104
Těžká nebo symptomatická hypoglykémie potvrzená BG je definována jako epizoda, která je závažná podle klasifikace ADA nebo BG potvrzená hodnotou glukózy v plazmě <3,1 mmol/l (56 mg/dl) se symptomy odpovídajícími hypoglykémii. Hypoglykemické epizody byly definovány jako naléhavé z léčby, pokud k nástupu epizody došlo první den podávání zkušebního přípravku nebo po něm, a ne později než 7 kalendářních dnů po posledním dni podávání zkušebního přípravku. Je uveden počet závažných nebo BG potvrzených symptomatických hypoglykemických epizod během 104 týdnů léčby.
Týdny 0-104
Počet epizod akutních hypoglykemií během 26 týdnů léčby
Časové okno: Týdny 0-26
Hypoglykemické epizody (hodnota SMPG ≤3,9 mmol/l (70 mg/dl)) byly definovány jako naléhavé, pokud k nástupu epizody došlo první den nebo po prvním dni podávání zkušebního přípravku a nejpozději 7 kalendářních dnů po poslední den zkušebního produktu. Hypoglykemické epizody byly definovány jako naléhavé z léčby, pokud k nástupu epizody došlo první den podávání zkušebního přípravku nebo po něm, a ne později než 7 kalendářních dnů po posledním dni podávání zkušebního přípravku. Je uveden počet hypoglykemických epizod souvisejících s léčbou podle ADA během 26 týdnů léčby.
Týdny 0-26
Počet hypoglykemických epizod vzniklých při léčbě během 104 týdnů léčby
Časové okno: Týdny 0-104
Hypoglykemické epizody (hodnota SMPG ≤3,9 mmol/l (70 mg/dl)) byly definovány jako naléhavé, pokud k nástupu epizody došlo první den nebo po prvním dni podávání zkušebního přípravku a nejpozději 7 kalendářních dnů po poslední den zkušebního produktu. Hypoglykemické epizody byly definovány jako naléhavé z léčby, pokud k nástupu epizody došlo první den podávání zkušebního přípravku nebo po něm, a ne později než 7 kalendářních dnů po posledním dni podávání zkušebního přípravku. Je uveden počet hypoglykemických epizod vzniklých při léčbě podle ADA během 104 týdnů léčby.
Týdny 0-104
Počet nočních závažných nočních epizod nebo epizod glykémie s potvrzenou glykémií během 26 týdnů léčby
Časové okno: Týdny 0-26
Těžká nebo symptomatická hypoglykémie potvrzená BG je definována jako epizoda, která je závažná podle klasifikace ADA nebo BG potvrzená hodnotou glukózy v plazmě <3,1 mmol/l (56 mg/dl) se symptomy odpovídajícími hypoglykémii. Noční hypoglykemické epizody byly epizody vyskytující se mezi 00:01 a 05:59, obě včetně. Hypoglykemické epizody byly definovány jako naléhavé z léčby, pokud k nástupu epizody došlo první den podávání zkušebního přípravku nebo po něm, a ne později než 7 kalendářních dnů po posledním dni podávání zkušebního přípravku. Je uveden počet nočních těžkých nebo BG potvrzených symptomatických hypoglykemických epizod během 26 týdnů léčby.
Týdny 0-26
Počet nočních závažných nočních epizod nebo epizod glykémie s potvrzenou glykémií během 104 týdnů léčby
Časové okno: Týdny 0-104
Těžká nebo symptomatická hypoglykémie potvrzená BG je definována jako epizoda, která je závažná podle klasifikace ADA nebo BG potvrzená hodnotou glukózy v plazmě <3,1 mmol/l (56 mg/dl) se symptomy odpovídajícími hypoglykémii. Noční hypoglykemické epizody byly epizody vyskytující se mezi 00:01 a 05:59, obě včetně. Hypoglykemické epizody byly definovány jako naléhavé z léčby, pokud k nástupu epizody došlo první den podávání zkušebního přípravku nebo po něm, a ne později než 7 kalendářních dnů po posledním dni podávání zkušebního přípravku. Je uveden počet nočních těžkých nebo BG potvrzených symptomatických hypoglykemických epizod během 104 týdnů léčby.
Týdny 0-104
Počet TEAE během 26 týdnů léčby
Časové okno: Týdny 0-26
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, kterému byl podáván produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. Nežádoucí příhoda vyvolaná léčbou (TEAE) byla definována jako nepříznivá příhoda, která měla datum nástupu v nebo po prvním dni expozice zkušebnímu přípravku a ne později než 7 dní po posledním dnu zkušebního přípravku. Pokud událost měla datum začátku před prvním dnem expozice zkušebnímu přípravku a její závažnost se zvýšila během období léčby a do 7 dnů po datu poslední drogy, pak byla tato událost také považována za TEAE. Je uveden počet TEAE během 26 týdnů léčby.
Týdny 0-26
Počet TEAE během 104 týdnů léčby
Časové okno: Týden 0 až týden 104
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, kterému byl podáván produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. TEAE byla definována jako nežádoucí příhoda, která měla datum nástupu první den expozice zkušebnímu přípravku nebo po něm a ne později než 7 dní po posledním dni zkušebního přípravku. Pokud událost měla datum začátku před prvním dnem expozice zkušebnímu přípravku a její závažnost se zvýšila během období léčby a do 7 dnů po datu poslední drogy, pak byla tato událost také považována za TEAE. Je uveden počet TEAE během 104 týdnů léčby.
Týden 0 až týden 104
Kategorie očního vyšetření
Časové okno: Výchozí stav (do 12 týdnů před týdnem 0), týden 104
Focení očního pozadí nebo dilatační fundoskopie byla provedena na začátku (během 12 týdnů před týdnem 0) a ve 104. týdnu. Výzkumník interpretoval výsledky každého oka (levého a pravého) a kategorizoval je jako: normální, abnormální, klinicky nevýznamné (NCS) nebo abnormální klinicky významné (CS). Byl prezentován počet účastníků v každé kategorii ve výchozím stavu a ve 104. týdnu.
Výchozí stav (do 12 týdnů před týdnem 0), týden 104
Hodnocení EKG
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů před týdnem 0), týden 104
Elektrokardiogram (EKG) byl hodnocen na začátku (během 2 týdnů před týdnem 0) a v týdnu 104. Výzkumník interpretoval výsledky a kategorizoval je jako: normální, abnormální NCS nebo abnormální CS. Je uveden počet účastníků v každé kategorii EKG na začátku a ve 104. týdnu.
Výchozí stav (do 2 týdnů před týdnem 0), týden 104
Změna poměru albumin/kreatinin v moči
Časové okno: Týden 0, týden 104
Je uvedena změna poměru albumin/kreatinin v moči od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 104.
Týden 0, týden 104
Změna tepové frekvence
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna tepové frekvence od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna biochemického parametru – kreatinin, celkový bilirubin
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je prezentována změna biochemického parametru – kreatinin, celkový bilirubin od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna biochemického parametru - albumin
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je prezentována změna biochemického parametru – albumin od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna biochemických parametrů - ALP, ALT, AST, lipáza a amyláza
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je prezentována změna biochemických parametrů – alkalická fosfatáza (ALP), alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), lipáza a amyláza od výchozích hodnot (0. týden) do 26. týdne a 104. týdne.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna biochemických parametrů – sodík, draslík a vápník
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna sodíku, draslíku a vápníku od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hematologického parametru - hemoglobin
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna hemoglobinu od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hematologického parametru - hematokrit
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna hematokritu od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hematologického parametru – Erytrocyty
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna v erytrocytech od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hematologických parametrů – trombocyty a leukocyty
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna v trombocytech a leukocytech od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hematologického parametru – eozinofily
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna počtu eozinofilů od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hematologických parametrů - Neutrofily
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna počtu neutrofilů od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hematologických parametrů – bazofily
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna bazofilů od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hematologického parametru – monocyty
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna v monocytech od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna hematologického parametru – lymfocyty
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uvedena změna v lymfocytech od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna kalcitoninu
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Je uveden počet účastníků, kteří hlásili nízké, normální a vysoké hladiny kalcitoninu ve vztahu k referenčním rozmezím na začátku (týden 0), týden 26 a týden 104.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna ve Short Form Health Survey verze 2.0 (SF-36v2™, akutní verze) Health Survey: Skóre z 8 domén a souhrnů skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS)
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
SF-36 je 36-položkový pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacienta, který měří celkovou kvalitu života související se zdravím (HRQoL) účastníka. Dotazník SF-36v2™ (akutní verze) měřil osm domén funkčního zdraví a duševní pohody a také dvousložkové souhrnné skóre (souhrn fyzických složek (PCS) a souhrn duševních složek (MCS)). Skóre 0-100 (kde vyšší skóre indikovalo lepší HRQoL) z SF-36 byla převedena na skóre založená na normách, aby byla umožněna přímá interpretace ve vztahu k distribuci skóre v obecné populaci USA v roce 2009. Skóre založené na normě 50 odpovídá průměrnému skóre a 10 odpovídá standardní odchylce běžné populace USA v roce 2009. Jsou uvedeny změny od výchozí hodnoty ve skóre subdomény a skóre souhrnu složek (PCS a MCS). Pozitivní skóre změny znamená zlepšení od výchozího stavu.
Týden 0, týden 26, týden 104
Změna v TRIM-D
Časové okno: Týden 0, týden 26, týden 104
Opatření související s léčbou – diabetes (TRIM-D) byla vyvinuta podle pokynů FDA z roku 2009 o vývoji nových opatření PRO. Dotazník se skládá z 5 subdomén, které jsou hodnoceny podle 1-5 bodové škály s vyšším skóre indikujícím lepší zdravotní stav (menší negativní dopad). Skóre subdomén se počítá sečtením položek ve stejné subdoméně a celkové skóre se vypočítá sečtením skóre ze všech subdomén. Nejvyšší možné součtové skóre v rámci subdomény se pohybuje od 20 (subdoména shody) do 40 bodů (subdoména psychického zdraví) a nejvyšší možné celkové skóre je 140 bodů. Je uvedena změna celkového skóre TRIM-D od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 26 a týdne 104. Pozitivní skóre změny znamená zlepšení od výchozího stavu.
Týden 0, týden 26, týden 104

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Global Clinical Registry GCR, 1452, Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN9068-4228
  • 2014-005639-15 (Číslo EudraCT)
  • U1111-1165-3914 (Jiný identifikátor: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na inzulín degludek/liraglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit