Posouzení potřeb psychosociální a podpůrné péče u pacientů s gliomy (ERASMUS)

Studovat design

Ve třech neuroonkologických ambulancích tří studijních center (dvě z nich jsou univerzitní zdravotnická zařízení, jedna fakultní nemocnice) byli v období od března 2014 do března 2015 hodnoceni pacienti s gliomem pomocí tří dotazníků. Vzhledem k infrastruktuře ambulancí bylo hodnocení potřeb podpůrné péče, HRQoL a distresu pomocí dotazníků prováděno buď s možností osobní podpory ze strany členů studie (skupina A), nebo samotných pacientů (skupina B).

Ve skupině A člen studijní skupiny (bez pečovatelů) nabídl pomoc a zůstal s pacientem po celou dobu, kdy pacient vyplňoval dotazníky. Každý pacient dostal vysvětlení a byla mu nabídnuta další podpora. Pokud se objevily otázky nebo pacient nebyl schopen sám vyplnit dotazníky, člen studie pomohl tím, že odpověděl na otázky, pomohl nebo podrobně popsal dotazníky nebo dokonce přečetl otázky pacientovi a vyplnil odpovědi, které si vybral pacient. Rozsah pomoci ze strany členů studie se lišil v závislosti na postižení pacienta. Výskyt a podrobnosti o obtížích při vyplňování byly hodnoceny pomocí formuláře zpětné vazby vyvinutého speciálně pro tuto studii, který po absolvování instrumentů vyplnil člen studijní skupiny. Pokud pacienti nebyli schopni vyplnit dotazníky sami, tazatel doložil důvod (např. neurokognitivní poruchy, tělesné postižení, snížená pozornost atd. na základě klinického úsudku tazatele).

Ve skupině B pacienti vyplňovali dotazníky sami. V jednom studijním centru byla alokace do studijních skupin randomizována v jednom studijním centru (bloková randomizace nezávisle poskytnutá Institutem lékařské biostatistiky, Mainz). Pacienti v dalších dvou centrech byli buď vždy skupina A, nebo vždy skupina B.

Dále sociodemografická data, stadium nádoru, Karnofského výkonnostní stav (KPS), před a pooperační klinické charakteristiky (např. pooperační zbytek tumoru, lokalizace tumoru) a adjuvantní terapie byly dokumentovány.

Studie byla provedena v souladu s národním právem, institucionálními etickými standardy a Helsinskou deklarací a etické komise všech tří studijních center studii schválily.

Populace pacientů

Kritéria výběru pro tuto studii byla:

1. gliový cerebrální nádor (astrocytom, oligoastrocytom, oligodendrogliom, glioblastom), diagnostikovaný místním neuropatologem ve studijním centru;
2. pacient je přidružen k neuroonkologické ambulanci v jednom ze tří studijních center;
3. pacient je schopen porozumět otázkám a reagovat na ně;
4. informovaný souhlas pacienta.

PRO Dotazníky

Pro první hodnocení byly použity SCNS-SF34-G, nouzový teploměr (DT), EORTC -QLQ-C30 + EORTC QLQ-BN20 a pro druhé hodnocení po 3-5 měsících SCNS-ST9, DT a EORTC Byly použity -QLQ-C30 + EORTC QLQ-BN-20.

SCNS-SF34, zkrácená verze dlouhého SCNS, je samovykazovací nástroj měřící potřeby pacientů na podpůrnou péči. Skládá se z pěti oblastí: zdravotní systém a informace, psychologický, fyzický a každodenní život, péče o pacienty a podpora a sexuální potřeby. Lehmann a kol. v německé verzi prokázal adekvátní psychometrické vlastnosti. Na 5bodové Likertově škále pacienti udávají, zda potřebují podporu, a pokud ano, rozsah jejich potřeby (1 = nepotřebují, nelze použít; 2 = nepotřebují, spokojeni; 3 = nízká potřeba; 4 = střední potřeba; 5 = vysoká potřeba).

SCNS-SF9 je ultrakrátký screeningový nástroj vyvinutý pro SCNS-SF34 sestávající z devíti otázek. Struktura screeningových nástrojů je podobná SCNS-SF34-G se stejnou pětibodovou Likertovou stupnicí, jak je popsáno.

EORTC QLQ-C30 je často používaný dotazník obsahující 30 položek k hodnocení kvality života u onkologických pacientů a zahrnuje pět funkčních skóre (fyzické, role, emocionální, sociální a kognitivní funkce). Spolehlivost a validita nástroje byla schválena v mnoha klinických studiích a byl přeložen do 85 jazyků. Mozkový modul (QLQ-BN20) obsahuje 20 otázek vyvinutých pro pacienty s mozkovým nádorem a zahrnuje čtyři funkční škály.

Tísňový teploměr (DT), samovykazovací nástroj, vyhodnocuje psychickou tíseň pomocí vizuální analogové škály spolu se 40 položkami hodnotícími finanční, fyzické, emocionální a duchovní obavy (seznam problémů). Německá verze, kterou vyvinula National Comprehensive Cancer Network (NCCN), byla upravena v roce 2007. Skóre 6 nebo vyšší na vizuální analogové škále se doporučuje jako hranice pro klinicky významnou úroveň úzkosti u pacientů s nádorem mozku. DT je ​​dobře přijímán u onkologických pacientů.

Koncové body

Primární hodnocení proveditelnosti dotazníků v klinické praxi bylo analyzováno analýzou výskytu chybějících hodnot a výskytu chyb v SCNS-SF34-G a SCNS-ST9. Chybějící hodnoty byly posuzovány v kategoriích jednotlivé chybějící položky (chybějící alespoň jedna položka na dotazník) a chybějící dotazník (nebyl vyplněn celý dotazník). Chyba byla definována jako více odpovědí na položku, kde by byla správná pouze jedna odpověď na pacienta. U obou výsledků byla provedena srovnání s EORTC QLQ-C30+BN20 a DT a také mezi skupinami A a B.

Členové studie poskytující podporu pacientům skupiny A poskytli zpětnou vazbu o proveditelnosti týkající se obtíží, které se vyskytly během hodnocení po každém pacientovi, pomocí 10položkového formuláře zpětné vazby vyvinutého pro tuto studii s následujícími položkami:

• Výskyt obtíží (ano/ne)
• Čas potřebný k posouzení (10-20 minut, 21-30 minut, 31-40 minut, 41-50 minut, >51 minut)
• Postižení pacientů (žádné, kognitivní, psychické, fyzické)
• Pokud se během hodnocení vyskytly problémy (žádné/vzácné/střední/závažné; definované četností otázek ze strany pacientů)
• Jaké potíže nastaly (pochopení dotazníku/složitost dotazníku/rozsah otázek/fyzické problémy např. paréza)
• Jaký dotazník způsobil problémy (EORTC/DT/SCNS)
• Které dotazníky byly vyplněny s pomocí/bez pomoci
• Úroveň intenzity podpory poskytnuté členy studie (pomoc v jednom, dvou nebo všech třech dotaznících).

Tam, kde to bylo možné, byly tyto položky také analyzovány ve srovnání s jinými nástroji PRO.

Potíže vyskytující se v SCNS byly porovnány s EORTC QLQ-C30+BN20 a DT, kdykoli to bylo možné.