Studie Amblyominu-X u pokročilého solidního nádoru (Amblyomin-X)

Kritéria pro zařazení:

• Způsobilí pacienti musí podepsat termín bezplatného a informovaného souhlasu (TCLE),
• být ve věku od 18 do 75 let,
• mít solidní nádor prokázaný anatomickopatologickým vyšetřením v pokročilém nebo metastatickém stadiu a refrakterní na konvenční léčbu nebo bez současné indikace či přístupu ke konvenční léčbě,
• mají očekávanou délku života alespoň 12 týdnů.
• přítomnost měřitelného onemocnění podle kritérií odezvy u solidních nádorů (RECIST, verze 1.1),
• medulární, renální a jaterní funkce v přijatelných mezích (definovaných v protokolu),
• ukončení předchozí antineoplastické léčby alespoň 4 týdny (od poslední dávky jakéhokoli antineoplastického léku, radioterapie nebo chirurgického zákroku).

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost dříve neozářených mozkových metastáz;
• Predikce použití radioterapie, chirurgického zákroku, systémové antineoplastické léčby nebo jakékoli jiné formy léčby rakoviny po zařazení do studie;
• Predikce použití kortikosteroidů, hematopoetických růstových faktorů nebo inhibitorů kostní resorpce během prvního cyklu léčby (4 týdny);
• Pravidelné užívání antikoagulancií nebo známá předchozí porucha koagulace;
• Těžká komorbidita (dle uvážení výzkumníka);
• Gestační, kojící, těhotné ženy nebo ženy, které nebyly chirurgicky neplodné nebo v menopauze po dobu alespoň 12 měsíců;
• Muži a ženy, kteří během sledovaného období odmítají používat vhodnou metodu antikoncepce;
• Účast na jiné klinické studii v posledních 12 měsících (pokud to zkoušející neodůvodní);
• Nebo neschopnost dodržet studijní požadavky a postupy.