Bezpečnost transplantace CRISPR CCR5 modifikovaných CD34+ buněk u HIV-infikovaných subjektů s hematologickými malignitami

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 60 let, muž nebo žena;
2. Hematologické novotvary;
3. HIV-1 R5 tropní virus bez CXCR4-tropního nebo R5/X4 duálního tropního HIV;
4. Na ART s nedetekovatelnou hladinou HIV-1 (<40 gc/ml, HIV-1 RNA);
5. Dostupnost souhlasného dárce s HLA;
6. Žádná kardiomyopatie nebo městnavé srdeční selhání;
7. počet CD4+ T-buněk >200 buněk/ul a <750 buněk/ul;
8. Absence psychosociálních podmínek a ochota podřídit se studiím nařízeným hodnocením po dobu 2 let;
9. Délka života minimálně 1 rok.

Kritéria vyloučení:

1. Akutní nebo chronická infekce hepatitidy B nebo hepatitidy C;
2. Jakákoli rakovina nebo malignita jiná než hematologické novotvary;
3. Subjekt s CMV retinitidou nebo jinými onemocněními souvisejícími s aktivní CMV infekcí;
4. Subjekt s orgánovou dysfunkcí;
5. Netěhotné a nekojící;
6. Zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost;
7. V současné době zařazen do jiné klinické studie nebo podstoupil buněčnou terapii;
8. Dárce neschopný mobilizace HSPC;
9. podle názoru výzkumníka lokality by narušovalo dodržování požadavků studie.