Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer sikkerhet/tolerabilitet hos portugisiske deltakere med RRMS-overgang fra nåværende terapi (PLENO)

23. november 2020 oppdatert av: Biogen

Åpen, randomisert, 2-arm, aktiv komparatorstudie for å evaluere sikkerhet og tolerabilitet hos portugisiske pasienter med residiverende remitterende multippel sklerose (MS) som går fra gjeldende subkutan interferonterapi til Peginterferon Beta 1a (PLEGRIDY™)

Hovedmålet med studien er å evaluere sikkerhet og tolerabilitet som definert av frekvensen av uønskede hendelser (AE) av influensalignende symptomer (FLS) [frysninger, pyreksi, myalgi og asteni], reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR), og reaksjonssmerter på injeksjonsstedet (ISR-P), over 24 ukers behandling (den aktive sammenligningsperioden) med PLEGRIDY 125 mikrogram (μg) subkutan (SC) hver 2. uke versus gjeldende SC IFN-β-behandling hos deltakere med relapsing remitting multippel sklerose (RRMS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Hospital Fernando Fonseca
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Covilhã, Portugal, 6200-251
        • Centro Hospitalar Cova da Beira
      • Evora, Portugal, 7000-811
        • Hospital Évora
      • Funchal, Portugal, 9004-514
        • Hospital Dr. Nelio Mendonça
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hosp Santa Maria
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo, EPE
      • Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • ULS Matosinhos
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Hospital Santo Antonio
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Hospital de Sao Sebastiao
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Hospital Viana do Castelo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • En bekreftet diagnose av RRMS, som definert av McDonald-kriterier (2017).
  • En EDSS-score mellom 0 og 5,0.
  • Alle kvinnelige deltakere i fertil alder må praktisere effektiv prevensjon under studien og være villige og i stand til å fortsette prevensjon i 3 måneder etter siste dose av studiebehandlingen.
  • Ved kontinuerlig behandling i ≥6 måneder med en enkelt pågående SC IFN-β-terapi, inkludert IFN-β-1b 0,25 mg SC annenhver dag eller IFN-β-1a 22 μg eller 44 μg SC 3 ganger ukentlig

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Kjent historie med humant immunsviktvirus.
  • Kjent historie med eller positivt testresultat for antistoffer mot hepatitt C, eller nåværende hepatitt B-infeksjon (definert som positiv for hepatitt B overflateantigen [HBsAg] og/eller positiv for hepatitt B kjerneantistoff [HBcAb]) ved screening. Deltakere med immunitet mot hepatitt B fra enten aktiv vaksinasjon (definert som negativ HBsAg, positivt hepatitt B overflateantistoff [HBsAb] og negativ HBcAb) eller fra tidligere naturlig infeksjon (definert som negativ HBsAg, positiv HBsAb immunoglobulin G og positiv HBcAb) er kvalifisert til å delta i studien (definisjoner er basert på Centers for Disease Control and Preventions tolkning av hepatitt B-serologipanelet [CDC 2007]).
  • Et MS-tilbakefall som har skjedd innen 50 dager før randomisering og/eller manglende stabilisering fra et tidligere tilbakefall før randomisering (dag 1).
  • Eventuell tidligere behandling med PLEGRIDY.

MERK: Annen protokoll definert Inkludering/ekskludering kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: peginterferon beta-1a
Legemiddel: peginterferon beta-1a
SC hver 2. uke
Andre navn:
  • PLEGRIDY, BIIB017
Aktiv komparator: Nåværende terapi
Legemiddel: interferon beta-1a
Per sammendrag av produktegenskaper (SMPC)
Andre navn:
  • Rebif
Legemiddel: interferon beta-1b
Per SMPC
Andre navn:
  • Betaferon, Extavia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kombinert antall uønskede hendelser (AE) av influensalignende symptomer (FLS)
Tidsramme: Frem til uke 24
FLS som definert av frysninger, pyreksi, myalgi og asteni
Frem til uke 24
Kombinert antall bivirkninger av reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR)
Tidsramme: Frem til uke 24
Definert som en vurderingsscore etter søknad ≥2 i deltakervurderinger ved bruk av pasientens erytemselvvurdering 1 (PSA) skala
Frem til uke 24
Kombinert antall bivirkninger av reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR)
Tidsramme: Frem til uke 24
Definert som en vurderingsscore etter søknad ≥2 i klinikervurderinger ved bruk av Clinician Erythema Assessment (CEA)-skalaen
Frem til uke 24
Kombinert antall AE av ISR-smerte (ISRP)
Tidsramme: Frem til uke 24
Definert som visuell analog skala (VAS) assosiert med ISR ≥1 umiddelbart etter injeksjon eller 30 minutter etter injeksjon
Frem til uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deltakerrapportert behandlingstilfredshet ved bruk av spørreskjema for behandlingstilfredshet for medisinering (TSQM-9) hos deltakere behandlet med PLEGRIDY versus gjeldende SC IFN-β
Tidsramme: Baseline til uke 24
Et spørreskjema som vurderer pasienttilfredshet med stoffet på 3 skalaer: effektivitet, bekvemmelighet og global tilfredshet
Baseline til uke 24
Endring i deltakerrapportert behandlingstilfredshet ved bruk av TSQM-9 hos deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Uke 24 og uke 48
Et spørreskjema som vurderer pasienttilfredshet med stoffet på 3 skalaer: effektivitet, bekvemmelighet og global tilfredshet
Uke 24 og uke 48
Endring i deltakerrapportert utfall (PRO)-mål i EuroQol Group 5-Dimensjon 3-Level Version (EQ-5D-3L) Indeks i deltakere behandlet med PLEGRIDY Versus Current SC IFN-Β
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
EQ-5D-3L er et standardisert instrument for bruk som et mål på helseutfall. Det er et helsespørreskjema som består av EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende systemet EQ-5D-3L omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer, ekstreme problemer.
Utgangspunkt og uke 24
Endring i PRO-mål i EQ-5D-3L-indeksen i deltakere kontinuerlig behandlet med PLEGRIDY versus deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Uke 24, uke 48 og uke 72
EQ-5D-3L er et standardisert instrument for bruk som et mål på helseutfall. Det er et helsespørreskjema som består av EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende systemet EQ-5D-3L omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer, ekstreme problemer.
Uke 24, uke 48 og uke 72
Endring i PRO-mål i EQ-5D-3L-indeksen i deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
EQ-5D-3L er et standardisert instrument for bruk som et mål på helseutfall. Det er et helsespørreskjema som består av EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende systemet EQ-5D-3L omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer, ekstreme problemer.
Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
Endring i PRO-mål i arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt Spørreskjema: Multippel sklerose V2.1 (WPAI: MS) Poengsum i deltakere behandlet med PLEGRIDY Versus Current SC IFN-Β
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Spørreskjemaet Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) er et validert instrument for å måle svekkelser i arbeid og aktiviteter. WPAI gir fire typer skårer: 1. Fravær (bortet arbeidstid) 2. Tilstedeværelse (svikt på jobb / redusert effektivitet på jobben) 3. Arbeidsproduktivitetstap (generelt nedsatt arbeidsevne / fravær pluss tilstedeværelse) 4. Aktivitetssvikt . WPAI-utfall er uttrykt som nedskrivningsprosent, med høyere tall som indikerer større verdifall og mindre produktivitet.
Utgangspunkt og uke 24
Endring i PRO-mål i WPAI: MS-score i deltakere kontinuerlig behandlet med PLEGRIDY versus deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Uke 24, uke 48 og uke 72
Spørreskjemaet Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) er et validert instrument for å måle svekkelser i arbeid og aktiviteter. WPAI gir fire typer skårer: 1. Fravær (bortet arbeidstid) 2. Tilstedeværelse (svikt på jobb / redusert effektivitet på jobben) 3. Arbeidsproduktivitetstap (generelt nedsatt arbeidsevne / fravær pluss tilstedeværelse) 4. Aktivitetssvikt . WPAI-utfall er uttrykt som nedskrivningsprosent, med høyere tall som indikerer større verdifall og mindre produktivitet.
Uke 24, uke 48 og uke 72
Endring i PRO-mål i WPAI: MS-score i deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
Spørreskjemaet Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) er et validert instrument for å måle svekkelser i arbeid og aktiviteter. WPAI gir fire typer skårer: 1. Fravær (bortet arbeidstid) 2. Tilstedeværelse (svikt på jobb / redusert effektivitet på jobben) 3. Arbeidsproduktivitetstap (generelt nedsatt arbeidsevne / fravær pluss tilstedeværelse) 4. Aktivitetssvikt . WPAI-utfall er uttrykt som nedskrivningsprosent, med høyere tall som indikerer større verdifall og mindre produktivitet.
Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
Prosentandel av deltakere med endringer i klinisk status vurdert ved hjelp av den utvidede funksjonshemmingsstatusskalaen (EDSS)
Tidsramme: Uke 48
EDSS måler funksjonshemmingsstatus på en skala fra 0 til 10, med høyere skårer som indikerer mer funksjonshemming. Scoring er basert på mål på svekkelse i åtte funksjonssystemer ved undersøkelse av nevrolog.
Uke 48
Endring i PRO-mål i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum i deltakere behandlet med PLEGRIDY versus Current SC IFN-Β
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
En kort skjemaundersøkelse med 12 spørsmål valgt fra SF-36 Health Survey. Spørsmålene er vektet og summert for å lage to skalaer om fysisk og mental funksjon. Physical Composite Scores (PCS) og Mental Composite Scores (MCS) varierer fra 0 til 100, der en null indikerer det laveste helsenivået og 100 indikerer det høyeste nivået av helse.
Utgangspunkt og uke 24
Endring i PRO-mål i SF-12-poengsum i deltakere kontinuerlig behandlet med PLEGRIDY versus deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Uke 24, uke 48 og uke 72
En kort skjemaundersøkelse med 12 spørsmål valgt fra SF-36 Health Survey. Spørsmålene er vektet og summert for å lage to skalaer om fysisk og mental funksjon. Physical Composite Scores (PCS) og Mental Composite Scores (MCS) varierer fra 0 til 100, der en null indikerer det laveste helsenivået og 100 indikerer det høyeste nivået av helse.
Uke 24, uke 48 og uke 72
Endring i PRO-mål i SF-12-poengsum hos deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
En kort skjemaundersøkelse med 12 spørsmål valgt fra SF-36 Health Survey. Spørsmålene er vektet og summert for å lage to skalaer om fysisk og mental funksjon. Physical Composite Scores (PCS) og Mental Composite Scores (MCS) varierer fra 0 til 100, der en null indikerer det laveste helsenivået og 100 indikerer det høyeste nivået av helse.
Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
Endring i PRO-mål i Fatigue Severity Scale (FSS)-score i deltakere behandlet med PLEGRIDY versus Current SC IFN-Β
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Et 9-elements spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av tretthet og funksjonalitet. Hvert spørsmål scores på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er helt uenig og 7 er helt enig. En høyere totalscore indikerer større tretthetsalvorlighet og svekkelse.
Utgangspunkt og uke 24
Endring i PRO-mål i FSS-poengsum hos deltakere kontinuerlig behandlet med PLEGRIDY versus deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Uke 24, uke 48 og uke 72
Et 9-elements spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av tretthet og funksjonalitet. Hvert spørsmål scores på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er helt uenig og 7 er helt enig. En høyere totalscore indikerer større tretthetsalvorlighet og svekkelse.
Uke 24, uke 48 og uke 72
Endring i PRO-mål i FSS-poengsum hos deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
Et 9-elements spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av tretthet og funksjonalitet. Hvert spørsmål scores på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er helt uenig og 7 er helt enig. En høyere totalscore indikerer større tretthetsalvorlighet og svekkelse.
Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
Endring i PRO-mål i sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) i deltakere behandlet med PLEGRIDY versus gjeldende SC IFN-Β
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
En 14-elements selvvurderingsskala som vurderer angst og depresjon. Hvert spørsmål scores på en skala fra 0 til 3. Svarene summeres for å gi separate skårer for angst og depresjon som varierer fra 0 til 21. For hver korresponderende underskala er en total poengsum på 0-7 lik normal, 8-10 lik grensetilfelle og 11-21 lik kasus.
Utgangspunkt og uke 24
Endring i PRO-mål i HADS-poengsum hos deltakere som kontinuerlig behandles med PLEGRIDY versus deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Uke 24, uke 48 og uke 72
En 14-elements selvvurderingsskala som vurderer angst og depresjon. Hvert spørsmål scores på en skala fra 0 til 3. Svarene summeres for å gi separate skårer for angst og depresjon som varierer fra 0 til 21. For hver korresponderende underskala er en total poengsum på 0-7 lik normal, 8-10 lik grensetilfelle og 11-21 lik kasus.
Uke 24, uke 48 og uke 72
Endring i PRO-mål i HADS-poengsum hos deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
En 14-elements selvvurderingsskala som vurderer angst og depresjon. Hvert spørsmål scores på en skala fra 0 til 3. Svarene summeres for å gi separate skårer for angst og depresjon som varierer fra 0 til 21. For hver korresponderende underskala er en total poengsum på 0-7 lik normal, 8-10 lik grensetilfelle og 11-21 lik kasus.
Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
Deltakernes etterlevelse av studiebehandling målt ved spørreskjema om etterlevelse av behandling
Tidsramme: Uke 24 og uke 72
Et spørreskjema som vurderer etterlevelse og årsakene til ikke å ta stoffet med anbefalt administreringsfrekvens.
Uke 24 og uke 72
Deltakernes overholdelse av studiebehandlingen målt med returnerte injeksjonspenner
Tidsramme: Uke 24 og uke 72
Overvåking av behandlingsoverholdelse
Uke 24 og uke 72
Deltakeres etterlevelse av studiebehandling målt ved spørreskjema om etterlevelse av behandling i deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
Et spørreskjema som vurderer etterlevelse og årsakene til ikke å ta stoffet med anbefalt administreringsfrekvens.
Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
Deltakernes overholdelse av studiebehandling målt ved returnerte injeksjonspenner hos deltakere som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
Overvåking av behandlingsoverholdelse
Baseline, uke 24, uke 48 og uke 72
Andel av smertefrie deltakere umiddelbart etter injeksjon (definert som 0 mm for alle fulldose-injeksjoner på VAS av deltakerrapportert smerte) ved slutten av sammenligningsperioden hos deltakere behandlet med PLEGRIDY versus gjeldende SC IFN-Β
Tidsramme: Uke 24
0 mm for alle fulldose-injeksjoner på Visual Analog Scale (VAS) av deltakerrapportert smerte.
Uke 24
Andel av smertefrie deltakere 30 minutter etter injeksjon (definert som 0 mm for alle fulldose-injeksjoner på VAS av deltakerrapportert smerte) ved slutten av sammenligningsperioden hos deltakere behandlet med PLEGRIDY versus gjeldende SC IFN-Β
Tidsramme: Uke 24
0 mm for alle fulldose-injeksjoner på (VAS) av deltakerrapportert smerte.
Uke 24
Gjennomsnittlig endring i deltakerrapportert VAS-smertepoeng fra førinjeksjon til 30 minutter etter injeksjon hos deltakere behandlet med PLEGRIDY versus nåværende SC IFN-Β
Tidsramme: Uke 24
Målt ved deltakerrapportert VAS smertescore
Uke 24
Gjennomsnittlig endring i deltakerrapportert VAS-smertepoeng fra pre-injeksjon til umiddelbar post-injeksjon hos deltakere behandlet med PLEGRIDY versus gjeldende SC IFN-Β
Tidsramme: Uke 24
Målt ved deltakerrapportert VAS smertescore
Uke 24
Prosentandel av deltakere med endringer i tilbakefallsaktivitet
Tidsramme: Uke 72
Målt ved endring av ARR forstudie til on-studie ARR
Uke 72
Annualisert tilbakefallsrate (ARR) hos deltakere i den samlede populasjonen
Tidsramme: Uke 72
Beregnes ved å dele det totale antallet deltakertilbakefall på det totale antallet deltakerår med risiko.
Uke 72
Andel av tilbakefallende deltakere i den totale befolkningen
Tidsramme: Uke 72
Andel av totale studiedeltakere som opplevde et bekreftet klinisk tilbakefall i løpet av studien.
Uke 72
Prosentandel av deltakere med en bivirkning (AE), alvorlig AE og seponering av studiebehandling på grunn av en AE hos deltakere behandlet med PLEGRIDY versus Current SC IFN-β
Tidsramme: Uke 24
Sikkerhetsovervåking
Uke 24
Prosentandel av deltakere med AE, alvorlig AE og seponering av studiebehandling på grunn av AE kontinuerlig behandlet med PLEGRIDY
Tidsramme: Uke 24, uke 48 og uke 72
Sikkerhetsovervåking
Uke 24, uke 48 og uke 72
Prosentandel av deltakere med AE, alvorlig AE og seponering av studiebehandling på grunn av en AE som byttet fra gjeldende SC IFN-Β-terapi til PLEGRIDY ved slutten av sammenligningsperioden
Tidsramme: Uke 24, uke 48 og uke 72
Sikkerhetsovervåking
Uke 24, uke 48 og uke 72

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biogen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRT-PEG-15-10880
  • 2016-000434-21 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakefallende remitterende multippel sklerose

Kliniske studier på peginterferon beta-1a

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere