Pilotní studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti zařízení Butterfly Medical pro zatahování prostaty u pacientů s BPH.

Benigní hyperplazie prostaty (BPH) je nerakovinné zvětšení prostaty, které může omezit tok moči z močového měchýře. BPH je buněčný proliferativní proces prostaty, označovaný také jako zvětšená prostata.

Odhaduje se, že 50 % mužů prokáže histopatologickou BPH ve věku 60 let. Toto číslo se zvyšuje na 90 % ve věku 85 let; zvětšující se velikost žlázy je tedy považována za normální součást procesu stárnutí.

Přibližně polovina těch, u kterých byla diagnostikována histopatologická BPH, vykazuje středně těžké až těžké symptomy související s BPH (také známé jako symptomy dolních močových cest = LUTS), včetně častého močení, nutkání na močení, nykturie (vstávání v noci během spánku kvůli močení), snížené nebo intermitentní síla proudu nebo pocit neúplného vyprázdnění. Komplikace se vyskytují méně často, ale mohou zahrnovat akutní retenci moči, zhoršené vyprazdňování močového měchýře nebo nutnost chirurgického zákroku.

V současné klinické praxi je většina pacientů zpočátku léčena medikamentózní terapií, obvykle alfa-blokátory. Minimálně invazivní léčebnou alternativou je použití uretrálních stentů k zachování toku moči z močového měchýře. Takové stenty jsou také spojeny s několika problémy, jako je inkrustace, tvorba kamenů, bolest, infekce, migrace a další. Další alternativou je zlatý standard léčby pro léčbu benigní hyperplazie prostaty; operace trans uretrální resekce prostaty (TURP). Komplikace spojené s výkonem TURP zahrnují retrográdní ejakulaci, inkontinenci moči, erektilní dysfunkci, uretrální strikturu a další.

Butterfly Medical Prostatic Retraction Device je definitivní zařízení určené pro transuretrální zavedení do mužské prostatické močové trubice s diagnózou obstrukce močového měchýře (BOO), způsobená zvětšenou prostatou. Je to pomůcka na jedno použití určená k trvalému setrvání v prostatické uretře, k otevření ucpaného uretrálního průchodu. Zařízení Butterfly má specifický tvar upravený tak, aby odpovídal lumenu prostaty, a je navrženo tak, aby bylo umístěno pouze v prostatické uretře bez migrace do močového měchýře nebo bulbární uretry. Na rozdíl od jiných forem léčby, zařízení Butterfly nezpůsobuje žádné poškození hrdla močového měchýře, čímž zabraňuje podráždění nebo retrográdní ejakulaci.