Pilotstudie for å vurdere sikkerheten og effekten av Butterfly Medical Prostatic Retraction Device hos BPH-pasienter.

Benign prostatahyperplasi (BPH) er en ikke-kreftøs forstørrelse av prostatakjertelen som kan begrense strømmen av urin fra blæren. BPH er en cellulær proliferativ prosess i prostata, også referert til som forstørret prostata.

Anslagsvis 50 % av menn viser histopatologisk BPH ved fylte 60 år. Dette tallet øker til 90 % ved fylte 85 år; dermed regnes økende kjertelstørrelse som en normal del av aldringsprosessen.

Omtrent halvparten av de som er diagnostisert med histopatologisk BPH viser moderate til alvorlige BPH-relaterte symptomer (også kjent som nedre urinveissymptomer = LUTS), inkludert urinfrekvens, haster, nokturi (å stå opp om natten under søvn for å urinere), redusert eller intermitterende strømstyrke, eller en følelse av ufullstendig tømming. Komplikasjoner forekommer sjeldnere, men kan omfatte akutt urinretensjon, nedsatt blæretømming eller behov for kirurgi.

I dagens kliniske praksis behandles de fleste pasienter i utgangspunktet med medisinsk terapi, vanligvis med alfablokkere. Et minimalt invasivt behandlingsalternativ er bruk av urethrale stenter for å bevare urinstrømmen fra blæren. Slike stenter er også assosiert med flere problemer som skorpedannelse, steindannelse, smerte, infeksjon, migrasjon og andre. Et annet alternativ er gullstandardbehandlingen for behandling av benign prostatahyperplasi; trans urethral reseksjon av prostata (TURP) kirurgi. Komplikasjoner assosiert med TURP-prosedyre inkluderer retrograd ejakulasjon, urininkontinens, erektil dysfunksjon, urethral striktur og andre.

Butterfly Medical Prostatic Retraction Device er en definitiv enhet beregnet på transurethral innføring i den mannlige prostataurethra diagnostisert med blæreutløpsobstruksjon (BOO), forårsaket av en forstørret prostatakjertel. Det er en engangsenhet beregnet på å forbli permanent i urinrøret i prostata for å åpne den tilstoppede urinrørspassasjen. Butterfly-enheten har en spesifikk form som er justert for å passe til lumen i prostata-urethral, ​​og er designet for kun å ligge i prostata-urethra uten migrasjon til urinblæren eller bulbar urethra. I motsetning til andre behandlingsformer, påfører Butterfly-apparatet ingen skade på blærehalsen, noe som forhindrer irritasjon eller retrograd ejakulasjon.