Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužení lettermoviru (LET) ze dne 100 na den 200 po transplantaci pro prevenci infekce cytomegalovirem (CMV) u účastníků transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) (MK-8228-040)

29. července 2024 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze 3 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti profylaxe lettermovirem (LET) při prodloužení ze 100 dnů na 200 dnů po transplantaci u séropozitivních příjemců (R+) alogenního cytomegaloviru (CMV) Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)

Účelem této studie bylo vyhodnotit bezpečnost a účinnost letermoviru (LET) oproti placebu, když byla profylaxe cytomegalovirem (CMV) prodloužena ze 100 dnů na 200 dnů po transplantaci u CMV séropozitivních účastníků, kteří dostali alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT ). Byla vyslovena hypotéza, že LET je lepší než placebo v prevenci klinicky významné CMV infekce, když je profylaxe LET prodloužena ze 100 na 200 dní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • CHU Hopital Saint Antoine ( Site 0036)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francie, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 0182)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34295
        • Hopital Saint Eloi ( Site 0031)
    • Rhone
      • Pierre Benite, Rhone, Francie, 69495
        • Centre Hopitalier Lyon Sud ( Site 0039)
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Francie, 94110
        • CHU Henri Mondor ( Site 0032)
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy ( Site 0038)
  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 0051)
      • Roma, Itálie, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata ( Site 0054)
      • Roma, Itálie, 00161
        • Policlinico Umberto I ( Site 0056)
      • Roma, Itálie, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0055)
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Itálie, 25123
        • ASST Spedali Civili di Brescia ( Site 0052)
  • Japonsko
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 0121)
      • Kumamoto, Japonsko, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0122)
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonsko, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital ( Site 0123)
  • Německo
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg-Medizinische Klinik V ( Site 0042)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50937
        • Universitaetsklinik Koeln ( Site 0041)
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster ( Site 0043)
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary ( Site 0097)
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Freeman Hospital Newcastle upon Tyne Foundation NHS Trust ( Site 0092)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital [Glasgow, UK] ( Site 0096)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Spojené království, SE5 9RS
        • 1Kings College Hospital ( Site 0091)
      • London, London, City Of, Spojené království, WC1E 6BT
        • UCL Cancer Institute ( Site 0093)
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope National Medical Center ( Site 0158)
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Medical Center ( Site 0156)
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center ( Site 0160)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation ( Site 0175)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital ( Site 0161)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr ( Site 0174)
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0164)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center ( Site 0169)
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0154)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center ( Site 0152)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají dokumentovaný pozitivní CMV sérostatus (CMV imunoglobulin G [IgG] séropozitivní) pro příjemce (R+) v době transplantace
  • má v anamnéze alogenní HSCT (kostní dřeň, kmenové buňky periferní krve nebo transplantaci pupečníkové krve) během ~100 dnů před randomizací
  • má nedetekovatelnou CMV deoxyribonukleovou kyselinu (DNA) nebo detekovatelnou/nekvantifikovatelnou CMV DNA ze vzorku plazmy odebraného během 14 dnů před randomizací
  • dostal LET jako primární profylaxi, která začala do 28 dnů po HSCT a pokračovala do 14. týdne po transplantaci (± 1 týden) před randomizací
  • má vysoké riziko CMV onemocnění, definovaného jako splňující jedno nebo více z následujících kritérií:
  • má příbuzného dárce s alespoň 1 neshodou v 1 ze specifikovaných 3 genových lokusů lidského leukocytárního antigenu (HLA) (HLA-A, B nebo DR)
  • má nepříbuzného dárce s alespoň jednou neshodou v jednom ze čtyř specifikovaných lokusů genu HLA (HLA-A, B, C a DRB1)
  • má haploidentického dárce
  • má pupečníkovou krev jako zdroj kmenových buněk
  • má ex-vivo štěpy zbavené T-buněk
  • dostal anti-thymocytární globulin
  • dostal alemtuzumab
  • má reakci štěpu proti hostiteli (GVHD) nebo jiné stavy vyžadující použití systémového prednisonu (nebo ekvivalentu) v dávce ≥1 mg/kg tělesné hmotnosti denně během 6 týdnů od randomizace
  • pro ženy, není těhotná ani nekojí a buď není ženou ve fertilním věku (WOCBP) nebo je WOBCP, která souhlasí s používáním přijatelné antikoncepce během období léčby a ≥ 28 dní po poslední dávce studovaného léku.

Kritéria vyloučení:

  • má v anamnéze onemocnění koncových orgánů CMV nebo preventivní léčbu CMV po HSCT před randomizací
  • má v anamnéze > 14 dnů celkem přerušení LET během prvních 100 dnů po transplantaci před randomizací
  • má podezření nebo známou přecitlivělost na aktivní nebo neaktivní složky přípravků LET
  • má těžkou jaterní insuficienci definovanou jako Child-Pugh třída C během 14 dnů před randomizací.
  • má sérovou aspartátaminotransferázu (AST) nebo alaninaminotransferázu (ALT) > 5× horní hranici normy (ULN) během 14 dnů před randomizací
  • má konečné stadium poškození ledvin s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min, jak je vypočteno Cockcroft-Gaultovou rovnicí s použitím sérového kreatininu během 14 dnů před randomizací
  • má jak středně těžkou jaterní insuficienci, tak středně těžkou až těžkou renální insuficienci
  • má v den zápisu nekontrolovanou infekci
  • vyžaduje mechanickou ventilaci nebo je v době zařazení hemodynamicky nestabilní
  • má zdokumentovaný pozitivní výsledek testu na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV-Ab) kdykoli před screeningem nebo na protilátky proti viru hepatitidy C (HCV-Ab) s detekovatelnou HCV ribonukleovou kyselinou (RNA) nebo povrchovým antigenem hepatitidy B ( HBsAg) během 6 měsíců před screeningem.
  • má aktivní solidní nádorové zhoubné nádory s výjimkou lokalizované bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo léčeného stavu (např. lymfomy)
  • dostal cidofovir nebo imunoglobulin CMV 30 dní před screeningem
  • se v současné době účastní nebo se účastnil studie s neschválenou zkoumanou sloučeninou, monoklonální protilátkou nebo zařízením během 28 dnů nebo 5× poločasu zkoušené sloučeniny nebo monoklonální protilátky, podle toho, co je delší, od počátečního dávkování v této studii
  • se již dříve účastnil této studie nebo jakékoli jiné studie zahrnující LET nebo se v současné době účastní jakékoli studie zahrnující podávání vakcíny proti CMV nebo jiné zkoumané látky CMV nebo se plánuje účastnit studie vakcíny CMV nebo jiné zkoumané látky CMV během průběh tohoto studia
  • je těhotná nebo očekává početí, kojí nebo plánuje kojit od doby souhlasu do 28 dnů po poslední dávce studijní terapie
  • očekává darování vajíček počínaje okamžikem souhlasu do 28 dnů po poslední dávce studijní terapie
  • má klinicky relevantní zneužívání drog nebo alkoholu do 12 měsíců od screeningu, které může narušovat léčbu účastníka, hodnocení nebo dodržování protokolu podle hodnocení zkoušejícího
  • má v anamnéze nebo v současnosti důkaz o jakémkoli stavu, terapii, laboratorních abnormalitách nebo jiných okolnostech, které by mohly zmást výsledky studie, narušit účast účastníka po celou dobu trvání studie nebo by byly vystaveny nepřiměřenému riziku podle posouzení zkoušejícího, takže účast na této studii není v nejlepším zájmu účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lettermovir
Účastníci, kteří dostali transplantaci HSCT a 100 dní profylaxe LET, byli randomizováni k dalším 100 dnům léčby LET (480 mg jednou denně samostatně nebo 240 mg jednou denně pro účastníky léčby cyklosporinem A).
Lék: Lettermovir
LET tableta nebo intravenózní infuze v celkové denní dávce 240 mg (při podávání s cyklosporinem A) nebo 480 mg (při podávání samostatně).
Ostatní jména:
  • PREVYMIS™, MK-8228
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci, kteří dostali transplantaci HSCT a 100denní profylaxi LET, byli randomizováni k dalším 100 dnům léčby placebem.
Lék: Placebo
Placebo bylo podáváno jako tablety odpovídající LET nebo jako neaktivní (fyziologický roztok nebo dextróza) intravenózní infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinicky významnou CMV infekcí od týdne 14 (~100 dnů) po transplantaci do týdne 28 (~200 dnů) po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Klinicky významná CMV infekce je buď nástup pravděpodobného nebo prokázaného onemocnění koncových orgánů CMV nebo zahájení anti-CMV preemptivní terapie (PET) schválenými anti-CMV přípravky (ganciklovir, valganciklovir, foskarnet a/nebo cidofovir) na základě zdokumentovaného CMV virémie a klinického stavu účastníka. Chybějící hodnoty byly řešeny přístupem pozorovaného selhání (OF), kde selhání bylo definováno jako všichni účastníci, u kterých se rozvine klinicky významná CMV infekce nebo předčasně přeruší studii s CMV virémií od 14. týdne (~100 dní) do 28. týdne po transplantaci. Byla vyslovena hypotéza, že LET je lepší než placebo v prevenci klinicky významné CMV infekce, když je profylaxe LET prodloužena ze 100 na 200 dní.
Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s ≥1 nežádoucími příhodami (AE) od týdne 14 (~100 dnů) po transplantaci do týdne 28 (~200 dnů) po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Procento účastníků, kteří odstoupili ze studie kvůli nežádoucímu účinku od týdne 14 (~100 dnů) po transplantaci do týdne 28 (~200 dnů) po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Procento účastníků s klinicky významnou CMV infekcí od 14. týdne po transplantaci do 38. týdne po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 38. týdne po transplantaci (přibližně 24 týdnů)
Klinicky významná infekce CMV je buď nástup pravděpodobného nebo prokázaného onemocnění koncových orgánů CMV nebo zahájení anti-CMV PET se schválenými anti-CMV přípravky (ganciklovir, valganciklovir, foskarnet a/nebo cidofovir) na základě dokumentované CMV virémie a klinické stavu účastníka. Chybějící hodnoty byly řešeny přístupem OF, kde bylo selhání definováno jako všichni účastníci, u kterých se vyvinula klinicky významná CMV infekce nebo předčasně ukončili studii s CMV virémií od 14. týdne (~100 dní) do 38. týdne po transplantaci.
Od 14. týdne po transplantaci do 38. týdne po transplantaci (přibližně 24 týdnů)
Procento účastníků s klinicky významnou CMV infekcí od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci (přibližně 34 týdnů)
Klinicky významná infekce CMV je buď nástup pravděpodobného nebo prokázaného onemocnění koncových orgánů CMV nebo zahájení anti-CMV PET se schválenými anti-CMV přípravky (ganciklovir, valganciklovir, foskarnet a/nebo cidofovir) na základě dokumentované CMV virémie a klinické stavu účastníka. Chybějící hodnoty byly řešeny přístupem OF, kde bylo selhání definováno jako všichni účastníci, u kterých se rozvine klinicky významná CMV infekce nebo předčasně přeruší studii s CMV virémií od 14. týdne (~100 dní) do 48. týdne po transplantaci.
Od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci (přibližně 34 týdnů)
Doba do nástupu klinicky významné CMV infekce od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Klinicky významná infekce CMV je buď nástup pravděpodobného nebo prokázaného onemocnění koncových orgánů CMV nebo zahájení anti-CMV PET se schválenými anti-CMV přípravky (ganciklovir, valganciklovir, foskarnet a/nebo cidofovir) na základě dokumentované CMV virémie a klinické stavu účastníka. Doba do nástupu klinicky významné infekce CMV je doba, která uplynula od transplantace do nástupu onemocnění koncových orgánů CMV nebo do zahájení anti-CMV PET. Čas do nástupu byl stanoven z Kaplan-Meierovy metody pro cenzurovaná data.
Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Doba do nástupu klinicky významné CMV infekce od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci (přibližně 34 týdnů)
Klinicky významná infekce CMV je buď nástup pravděpodobného nebo prokázaného onemocnění koncových orgánů CMV nebo zahájení anti-CMV PET se schválenými anti-CMV přípravky (ganciklovir, valganciklovir, foskarnet a/nebo cidofovir) na základě dokumentované CMV virémie a klinické stavu účastníka. Doba do nástupu klinicky významné infekce CMV je doba, která uplynula od transplantace do nástupu onemocnění koncových orgánů CMV nebo do zahájení anti-CMV PET. Čas do nástupu byl stanoven z Kaplan-Meierovy metody pro cenzurovaná data.
Od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci (přibližně 34 týdnů)
Procento účastníků s CMV virémií, kteří zahájili PET od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Bylo stanoveno procento účastníků s CMV virémií, kteří zahájili PET anti-CMV látek (ganciklovir, valganciklovir, foskarnet a/nebo cidofovir). Chybějící hodnoty byly řešeny přístupem OF, kde selhání bylo definováno jako všichni účastníci, u kterých se rozvine klinicky významná infekce CMV nebo předčasně ukončí studii s virémií CMV od 14. do 28. týdne po transplantaci.
Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Procento účastníků s CMV virémií, kteří zahájili PET od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci (přibližně 34 týdnů)
Bylo stanoveno procento účastníků s CMV virémií, kteří zahájili PET anti-CMV látek (ganciklovir, valganciklovir, foskarnet a/nebo cidofovir). Chybějící hodnoty byly řešeny přístupem OF, kde selhání bylo definováno jako všichni účastníci, u kterých se rozvine klinicky významná CMV infekce nebo předčasně přeruší studii s CMV virémií od 14. do 48. týdne po transplantaci.
Od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci (přibližně 34 týdnů)
Procento účastníků s celkovou úmrtností od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Bylo stanoveno procento účastníků, kteří zemřeli z jakékoli příčiny (úmrtnost ze všech příčin) od 14. do 28. týdne.
Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Procento účastníků s celkovou úmrtností od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci (přibližně 34 týdnů)
Bylo stanoveno procento účastníků, kteří zemřeli z jakékoli příčiny (úmrtnost ze všech příčin) od týdne 14 do týdne 48.
Od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci (přibližně 34 týdnů)
Čas do úmrtnosti ze všech příčin od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Doba do úmrtnosti ze všech příčin je doba, která uplynula po 14. týdnu po transplantaci a úmrtí z jakékoli příčiny, a byla stanovena pomocí Kaplan-Meierovy metody pro cenzurovaná data.
Od 14. týdne po transplantaci do 28. týdne po transplantaci (přibližně 14 týdnů)
Čas do úmrtnosti ze všech příčin od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci
Časové okno: Od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci (přibližně 34 týdnů)
Doba do úmrtnosti ze všech příčin je doba, která uplynula po 14. týdnu po transplantaci a úmrtí z jakékoli příčiny, a byla stanovena pomocí Kaplan-Meierovy metody pro cenzurovaná data.
Od 14. týdne po transplantaci do 48. týdne po transplantaci (přibližně 34 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8228-040
  • MK-8228-040 (Jiný identifikátor: Merck Sharp & Dohme Corp.)
  • 194797 (Identifikátor registru: JAPIC-CTI)
  • 2018-001038-17 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cytomegalovirová infekce

Klinické studie na Lettermovir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit