P1101 a Anti-PD1 pro po kurativní operaci hepatocelulárního karcinomu souvisejícího s hepatitidou B

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt s HCC, který splňuje následující kritéria

  1. Subjekty s diagnózou typického HCC na dynamickém CT nebo dynamické MRI provedené během 8 týdnů před operací, nebo subjekty, které diagnostikovaly HCC patologií po chirurgické resekci;
  2. Subjekty s primárním výskytem HCC;
  3. Subjekty s HCC související s virem hepatitidy B (HBV);
• Subjekt, který podstoupil chirurgickou jaterní reakci během 8 týdnů před vstupem do studie.
• Subjekty vykazující úplné vyléčení nevykazují žádné nálezy naznačující recidivu nebo recidivu. ;
• Subjekt, který je schopen zahájit léčbu studovaným lékem do 12 týdnů po resekci jaterní operace. ;
• Subjekty, u kterých bylo potvrzeno splnění následujících podmínek na základě screeningu provedeného při zařazení: Pozitivní na HBsAg/nedetekovatelnou HBV DNA, se současnou anti HBV léčbou nebo bez ní/stupeň A klasifikace Child-Pugh;
• Normální fundoskopické vyšetření oftalmologem při screeningu;
• ECOG 0 až 1;

Kritéria vyloučení:

• Subjekty pozitivní na anti-HCV;
• Subjekty vykazující vaskulární invazi HCC při zobrazovací diagnostice;
• Subjekty, které mají nekontrolovanou hypertenzi;
• Subjekty s anamnézou pneumonitidy nebo intersticiálního plicního onemocnění. zástava srdce. aktivní infekce vyžadující terapii;
• Diabetes mellitus s HbA1c ≥ 7,4 % při léčbě inzulínem;