- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07232186
Vliv programu NURSIM-KID pro hospitalizované děti migrantů v nemocnicích na obraz ošetřovatelství u dětí a rodičů (NURSIM-KID)
Účinek programu NURSIM-KID (NURSE IMAGE-KID) pro hospitalizované děti migrantů na obraz sestry u dětí a rodičů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bahar Aksoy, PhD
- Telefonní číslo: +90 242 887 09 +905312980543
- E-mail: baharaksoy6161@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Edanur Tar Bolacalı, PhD
- Telefonní číslo: +908504412483 +908504412483
- E-mail: edanurtar.1107@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dítě musí být ve věku od 8 do 11 let. Dítě musí být hospitalizováno alespoň 3 dny. Dítě nesmí mít žádné sluchové, zrakové, řečové ani mentální postižení. Rodič i dítě se musí do studie přihlásit dobrovolně. Do studie budou zahrnuti rodiče a děti, kteří umí číst turecky a mají komunikační dovednosti.
Vylučovací kritéria:
Rodiče, kteří nesouhlasí s účastí ve studii. Rodiče a děti, kteří nemají komunikační dovednosti v turečtině, nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program NURSIM-KID
Účastníci přiřazení do experimentální skupiny obdrží program NURSIM-KID (Nursing Image for Kids) kromě běžné nemocniční péče.
Účastníci budou do této skupiny přiřazeni náhodným výběrem.
|
Program NURSIM-KID je třídenní strukturovaná intervence navržená k podpoře vnímání ošetřovatelské profese u hospitalizovaných dětí ve věku 8-11 let.
Seznamuje děti s nemocničním prostředím, rolí sestry a běžným lékařským vybavením jednoduchým, dětem přístupným způsobem.
Prostřednictvím loutek a obrázkové knihy „Kdo jsem? Sestra“ se děti učí o ošetřovatelské péči, empatii a komunikaci.
Program klade důraz na emocionální bezpečí a aktivní účast, povzbuzuje děti k vyjádření jejich pocitů a otázek.
Poslední den děti obdrží účastnický certifikát, který posiluje pozitivní a důvěřivý postoj k sestrám a zdravotní péči.
|
|
Žádný zásah: Rutinní nemocniční péče
Účastníci v kontrolní skupině budou dostávat pouze běžnou nemocniční péči bez dalších vzdělávacích nebo behaviorálních intervencí.
Běžná péče zahrnuje standardní ošetřovatelskou péči poskytovanou nemocničním týmem.
Účastníci budou do této skupiny zařazeni randomizací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář úvodních informací pro dítě a rodiče
Časové okno: Před zahájením studie
|
Tento formulář byl navržen pro sběr základních informací o demografických charakteristikách a zkušenostech s nemocnicí u zapojených dětí a jejich rodičů.
Formulář vypracovaný výzkumníky v souladu s relevantní literaturou (Cırık et al., 2024; Cırık et al., 2025) obsahuje jak uzavřené, tak otevřené otázky.
Formulář hodnotí sociodemografické charakteristiky dětí, jako je věk, pohlaví a vzdělání, stejně jako jejich předchozí zkušenosti související se zdravím.
Obsahuje také otázky týkající se současného zdravotního stavu dítěte, předchozích hospitalizací a zkušeností souvisejících s nemocničním prostředím.
Část pro rodiče zahrnuje uzavřené otázky pro hodnocení jejich věku, vzdělání, zaměstnání, rodinné struktury, zdravotního stavu a vnímání a postojů k ošetřovatelskému povolání.
|
Před zahájením studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímání obrazu ošetřovatelství dětmi
Časové okno: Na začátku studie výzkumník podá dětskou škálu vnímaného obrazu ošetřovatelství jako předtest; stejné škály jsou znovu použity třetí den k získání dat po testu
|
„Škála vnímání obrazu ošetřovatelství dětmi“ použitá v této studii byla vyvinuta Apaydın Çirik et al. (2025) k posouzení vnímání profese ošetřovatelství u dětí ve věku 8–11 let.
Škála se skládá z 35 položek a je administrována pomocí 5bodového Likertova hodnotícího systému.
Účastníci hodnotí každé tvrzení od „rozhodně nesouhlasím“ do „rozhodně souhlasím“.
Neobsahuje žádné položky s reverzním skórováním.
Škála se skládá ze čtyř subškal: profesní povinnosti a odpovědnosti, profesní obraz, vnímání a komunikace.
Možné skóre se pohybuje od 35 do 175, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější obraz o ošetřovatelské profesi.
Výsledkem analýz validity a reliability provedených ve vývojové studii byla škála přijata jako platný a spolehlivý měřicí nástroj pro děti ve věku 8–11 let v turecké společnosti.
Celkový Cronbachův alfa koeficient škály byl vypočítán jako 0,93.
|
Na začátku studie výzkumník podá dětskou škálu vnímaného obrazu ošetřovatelství jako předtest; stejné škály jsou znovu použity třetí den k získání dat po testu
|
|
Škála obrazu ošetřovatelství
Časové okno: Na začátku studie výzkumník aplikuje Škálu obrazu ošetřovatelství a Škálu vnímaného obrazu ošetřovatelství u dětí jako předtest; stejné škály jsou znovu použity 3. den pro sběr dat po testu
|
Tato škála byla vyvinuta pro hodnocení vnímání ošetřovatelské profese jednotlivci.
Škála obrazu ošetřovatelství (NUS) byla vyvinuta Özsoyem (2000) a adaptována do turečtiny Çınarem a Demirem (2009).
Škála se skládá z 28 položek a tří subškálek: přehled (7 položek), komunikace (6 položek) a profesionálně-vzdělávací kompetence (15 položek).
Položky jsou odpovídány na tříbodové Likertově škále: "1 = Nesouhlasím," "2 = Částečně souhlasím" a "3 = Souhlasím."
Některé položky jsou obráceně skórovány.
Celkové skóre se pohybuje od 28 do 84, přičemž vyšší skóre odráží pozitivnější obraz ošetřovatelské profese.
Cronbachův alfa koeficient vnitřní konzistence škály byl v původní studii uváděn jako 0,70.
V turecké adaptační studii se hodnoty alfa pro subdimenze pohybovaly od 0,60 do 0,75 a test-retest spolehlivost byla 0,70.
|
Na začátku studie výzkumník aplikuje Škálu obrazu ošetřovatelství a Škálu vnímaného obrazu ošetřovatelství u dětí jako předtest; stejné škály jsou znovu použity 3. den pro sběr dat po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guney A, Sonmez Duzkaya D, Uysal G. Pediatric Nurses' Experiences in Refugee Children Care: A Qualitative Research. Disaster Med Public Health Prep. 2025 Apr 15;19:e96. doi: 10.1017/dmp.2025.87.
- Uzun LN. The effect of creative drama on nursing image: Randomized controlled study. Nurse Educ Pract. 2024 May;77:103970. doi: 10.1016/j.nepr.2024.103970. Epub 2024 Apr 17.
- Ustuner Top F. The Challenges in the Care of Immigrant Children in the Clinic: A Phenomenological Study. J Pediatr Health Care. 2023 Sep-Oct;37(5):492-500. doi: 10.1016/j.pedhc.2023.03.005. Epub 2023 Apr 7.
- Cirik VA, Aksoy B, Gul U. The image of nursing in the eyes of Generation Alpha and their parents in Turkiye: A multicenter cross-sectional survey. J Pediatr Nurs. 2024 Sep-Oct;78:124-132. doi: 10.1016/j.pedn.2024.06.018. Epub 2024 Jun 24.
- Apaydin Cirik V, Aksoy B, Bektas M. Development of Children's Perceived Nursing Image Scale: A Validity and Reliability Study. J Eval Clin Pract. 2025 Feb;31(1):e14315. doi: 10.1111/jep.14315.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Akdeniz Üniversitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hospitalizované dítě migrantů
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaDokončeno
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
Klinické studie na Program NURSIM-KID
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Fertilitetscentrum ABUkončenoNeplodnostIsland, Norsko, Švédsko
-
Hospices Civils de LyonDokončenoHluchota | PediatrickáFrancie
-
University of South FloridaDokončenoZávislost na alkoholu | Úzkostné poruchy | ADHD | Mánie | Velká deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Poruchy příjmu potravy | Dystymie | Pervazivní vývojová porucha | Drogová závislost | Sebevražednost | Psychotická porucha | Tourettova poruchaSpojené státy
-
University Hospital, BrestUkončeno
-
Hospices Civils de LyonNáborKochleární implantaceFrancie
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie