- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04381208
Lékařský záznam, fyzikální a neurologické údaje, které se orientují na diagnostiku dysfunkce sakroiliakálního kloubu
12. května 2023 aktualizováno: University of Valencia
Data kliniky Historia y Del Examen fisico a neurológico Que Orientan al diagnóstico de Dolor Originario en la articulación sacroilíaca
Mnoho pacientů denně přichází do naší ordinace se stížnostmi na chronickou bolest lumbosakrální oblasti, která vyzařuje nebo nevyzařuje do nohou, kteří potřebují řádnou diagnózu, než se rozhodne o jakékoli léčbě.
Diagnóza založená většinou na radiologických vyšetřeních s sebou nese riziko selhání diagnózy sakroiliakálního kloubu jako příčiny bolesti.
Studie navrhuje, že rychlý výslech následovaný fyzikálním vyšetřením s adekvátním provokativním testováním může vyvolat podezření na diagnózu, že bolest pochází ze sakroiliakálního kloubu.
Poté může být provedena diagnostická blokáda sakroiliakálního kloubu.
Cílem studie je korelovat nálezy z anamnézy a fyzikálního vyšetření pacienta s případnou diagnózou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní kohortová studie pacientů, kteří hledají péči pro chronické bolesti dolní části zad.
Všichni pacienti podstoupí podrobnou anamnézu a fyzikální vyšetření s následným dalším indikovaným diagnostickým vyšetřením.
Analýza bude korelovat nálezy z anamnézy pacienta a fyzikálního vyšetření s případnou diagnózou.
Cílem studie je identifikovat klíčová historická a fyzikální vyšetřovací kritéria, která vyvolávají podezření na bolest sakroiliakálního kloubu, která je běžně poddiagnostikována.
Nediagnostikování zdravotního stavu by mohlo vést k nevhodné operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Nábor
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
- Telefonní číslo: +34 669 79 00 13
- E-mail: vvanaclo@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou na klinice hodnoceni pro chronickou bolest dolní části zad nebo bolest hýždí s nebo bez záření do nohou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je na klinice vyšetřován pro chronickou bolest dolní části zad nebo hýždí s nebo bez ozařování nohou
Kritéria vyloučení:
- Pacient již podstoupil operaci pro daný stav
- Zánětlivý stav
- Aktivní rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Bolest sakroiliakálního kloubu
Pacienti s diagnózou bolesti sakroiliakálního kloubu na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a diagnostické blokády sakroiliakálního kloubu
|
Odebírání anamnézy, fyzikální vyšetření s provokativními manévry, radiografické zobrazení (je-li relevantní) a blokáda sakroiliakálního kloubu (je-li indikována), blokáda fasetového kloubu (pokud je indikována)
|
Bolest v bederní oblasti
Pacienti s diagnózou jiných chronických lumbálních patologií na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a radiografických studií
|
Odebírání anamnézy, fyzikální vyšetření s provokativními manévry, radiografické zobrazení (je-li relevantní) a blokáda sakroiliakálního kloubu (je-li indikována), blokáda fasetového kloubu (pokud je indikována)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Konečná diagnóza
Časové okno: 1-2 měsíce
|
Počet účastníků, u kterých byla diagnostikována každá zájmová podmínka
|
1-2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-04-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Kompletní klinické vyšetření
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCNáborKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustUkončenoNemoci dýchacích cest | Plicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém plic | Bronchitida, chronickáSpojené království
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy