- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04381208
Lægejournal, fysiske og neurologiske data, der orienterer mod diagnosticering af sacroiliacale leddysfunktion
12. maj 2023 opdateret af: University of Valencia
Datos de la Historia clínica y Del Examen físico y neurológico Que Orientan al diagnóstico de Dolor Originario en la articulación sacroilíaca
Der er mange patienter, der dagligt kommer til vores kontor med klagen over kroniske lumbosakrale smerter, der udstråler eller ej til benene, og som har brug for en ordentlig diagnose, før en behandling besluttes.
Diagnosen, der for det meste er baseret på radiologiske undersøgelser, indebærer en risiko for, at man ikke kan diagnosticere sacroiliacaledden som årsag til smerten.
Undersøgelsen foreslår, at en hurtig forespørgsel efterfulgt af en fysisk undersøgelse med tilstrækkelig provokerende test kan rejse mistanke om diagnosen, at smerten stammer fra sacroiliacaledden.
Herefter kan der udføres en diagnostisk sacroiliac-ledblokade.
Undersøgelsen har til formål at korrelere fund fra patienthistorie og fysisk undersøgelse med eventuel diagnose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse af patienter, der søger behandling for kroniske lænderygsmerter.
Alle patienter vil gennemgå en detaljeret anamnese og fysisk undersøgelse, efterfulgt af anden indiceret diagnostisk test.
Analysen vil korrelere resultater fra patienthistorie og fysisk undersøgelsestest med den endelige diagnose.
Målet med undersøgelsen er at identificere centrale historiske og fysiske undersøgelseskriterier, der rejser mistanke om sacroiliacale ledsmerter, som almindeligvis er underdiagnosticeret.
Undladelse af at diagnosticere en helbredstilstand kan føre til uhensigtsmæssig operation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
- Telefonnummer: +34 669 79 00 13
- E-mail: vvanaclo@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter under udredning i klinikken for kroniske lændesmerter eller baldesmerter med eller uden stråling til benene.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten bliver udredt i klinikken for kroniske smerter i lænden eller balderne med eller uden stråling til benene
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er allerede blevet opereret for den pågældende tilstand
- Inflammatorisk tilstand
- Aktiv kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sacroiliacale ledsmerter
Patienter diagnosticeret med sacroiliakalledssmerter på baggrund af anamnese, fysisk undersøgelse og diagnostisk sacroiliakalledsblokade
|
Sygehistorie, fysisk undersøgelse med provokerende manøvrer, røntgenbillede (hvis relevant) og sacroiliakalledsblokering (hvis indiceret), facetledsblokering (hvis indiceret)
|
Lændesmerter
Patienter diagnosticeret med andre kroniske lumbale patologier på grundlag af historie, fysisk undersøgelse og radiografiske undersøgelser
|
Sygehistorie, fysisk undersøgelse med provokerende manøvrer, røntgenbillede (hvis relevant) og sacroiliakalledsblokering (hvis indiceret), facetledsblokering (hvis indiceret)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endelig diagnose
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Antal deltagere diagnosticeret med hver betingelse af interesse
|
1-2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-04-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Fuldstændig klinisk undersøgelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...UkendtUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | SkrøbelighedSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivCanada
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse