- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04381208
Medisinsk journal, fysiske og nevrologiske data som orienterer mot diagnosen sacroiliac joint dysfunksjon
12. mai 2023 oppdatert av: University of Valencia
Datos de la Historia clínica y Del Examen físico y neurológico Que Orientan al diagnóstico de Dolor Originario en la articulación sacroilíaca
Det er mange pasienter som daglig kommer til vårt kontor med klagen over kroniske lumbosakrale smerter som stråler ut eller ikke til bena som trenger en riktig diagnose før noen behandling avgjøres.
Diagnosen, hovedsakelig basert på radiologiske undersøkelser, medfører en risiko for unnlatelse av å diagnostisere sakroiliakalleddet som årsak til smerten.
Studien foreslår at en rask avhør etterfulgt av en fysisk undersøkelse med tilstrekkelig provoserende testing kan vekke mistanke om diagnosen om at smerten stammer fra sakroiliakalleddet.
Deretter kan en diagnostisk sakroiliakalleddblokkering utføres.
Studien tar sikte på å korrelere funn fra pasienthistorie og fysisk undersøkelse med eventuell diagnose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv kohortstudie av pasienter som søker omsorg for kroniske korsryggsmerter.
Alle pasienter vil gjennomgå en detaljert anamnese og fysisk undersøkelse, etterfulgt av andre indiserte diagnostiske tester.
Analysen vil korrelere funn fra pasienthistorie og fysisk undersøkelsestesting med den eventuelle diagnosen.
Målet med studien er å identifisere sentrale historiske og fysiske undersøkelseskriterier som øker mistanken om sakroiliacale leddsmerter, som ofte er underdiagnostisert.
Unnlatelse av å diagnostisere en helsetilstand kan føre til upassende kirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46015
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Ta kontakt med:
- Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
- Telefonnummer: +34 669 79 00 13
- E-post: vvanaclo@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som utredes i klinikken for kroniske korsryggsmerter eller setesmerter med eller uten stråling til bena.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten blir utredet i klinikken for kroniske smerter i korsryggen eller baken med eller uten stråling til bena
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har allerede gjennomgått operasjon for den aktuelle tilstanden
- Inflammatorisk tilstand
- Aktiv kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sacroiliac-leddsmerter
Pasienter diagnostisert med sakroiliakalleddsmerter på grunnlag av anamnese, fysisk undersøkelse og diagnostisk sakroiliakalleddblokkering
|
Anamnesetaking, fysisk undersøkelse med provoserende manøvrer, røntgenavbildning (hvis relevant) og sakroiliakalleddblokkering (hvis indikert), fasettleddblokkering (hvis indisert)
|
Smerter i korsryggen
Pasienter diagnostisert med andre kroniske lumbale patologier på grunnlag av historie, fysisk undersøkelse og radiografiske studier
|
Anamnesetaking, fysisk undersøkelse med provoserende manøvrer, røntgenavbildning (hvis relevant) og sakroiliakalleddblokkering (hvis indikert), fasettleddblokkering (hvis indisert)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endelig diagnose
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Antall deltakere diagnostisert med hver tilstand av interesse
|
1-2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-04-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Fullstendig klinisk undersøkelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Ukjent
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt | SkrøpelighetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtFriske voksneForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse