- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04381208
Medicinsk journal, fysiska och neurologiska data som orienterar mot diagnosen av sacroiliacaleddysfunktion
12 maj 2023 uppdaterad av: University of Valencia
Datos de la Historia clínica y Del Examen físico y neurológico Que Orientan al diagnóstico de Dolor Originario en la articulación sacroilíaca
Det är många patienter som dagligen kommer till vårt kontor med klagomålet om kronisk lumbosakral smärta som strålar ut eller inte till benen som behöver en korrekt diagnos innan någon behandling beslutas.
Diagnosen, mestadels baserad på radiologiska undersökningar, medför en risk för att man inte kan diagnostisera sacroiliacaleden som orsak till smärtan.
Studien föreslår att en snabb förhör följt av en fysisk undersökning med adekvat provokativ testning kan väcka misstanke om diagnosen att smärtan härrör från sacroiliacaleden.
Därefter kan en diagnostisk sacroiliakaledsblockering utföras.
Studien syftar till att korrelera fynd från patienthistoria och fysisk undersökning med eventuell diagnos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv kohortstudie av patienter som söker vård för kronisk ländryggssmärta.
Alla patienter kommer att genomgå en detaljerad historia och fysisk undersökning, följt av andra indikerade diagnostiska tester.
Analysen kommer att korrelera fynd från patientens historia och fysiska undersökningar med den slutliga diagnosen.
Målet med studien är att identifiera viktiga historiska och fysiska undersökningskriterier som väcker misstanke om sacroiliaca ledsmärta, som vanligtvis är underdiagnostiserad.
Underlåtenhet att diagnostisera ett hälsotillstånd kan leda till olämplig operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- Rekrytering
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
- Telefonnummer: +34 669 79 00 13
- E-post: vvanaclo@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som utvärderas på kliniken för kronisk ländryggssmärta eller rumpsmärta med eller utan strålning mot benen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten utvärderas på kliniken för kronisk smärta i ländrygg eller rumpa med eller utan strålning mot benen
Exklusions kriterier:
- Patienten har redan opererats för tillståndet av intresse
- Inflammatoriskt tillstånd
- Aktiv cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sacroiliaca ledvärk
Patienter som diagnostiserats med sacroiliakaledsmärta på grundval av historia, fysisk undersökning och diagnostisk sacroiliakaledsblockering
|
Anamnestagning, fysisk undersökning med provokativa manövrar, röntgenbild (om relevant) och sacroiliaca-ledblockering (om indikerat), facettledsblockering (om indikerat)
|
Smärta i ländryggen
Patienter som diagnostiserats med andra kroniska ländryggspatologier på grundval av historia, fysisk undersökning och radiografiska studier
|
Anamnestagning, fysisk undersökning med provokativa manövrar, röntgenbild (om relevant) och sacroiliaca-ledblockering (om indikerat), facettledsblockering (om indikerat)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slutlig diagnos
Tidsram: 1-2 månader
|
Antal deltagare som diagnostiserats med varje tillstånd av intresse
|
1-2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
8 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-04-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Komplett klinisk undersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFondation FriedlanderAvslutadMedicinska studenters inlärningsprocess i relationsutbildning mellan läkare och patientFrankrike
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
University Hospital, GrenobleRekryteringHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad