- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04381208
Cartella clinica, dati fisici e neurologici che orientano alla diagnosi di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD-PE)
18 aprile 2026 aggiornato da: Vicente Vanaclocha, University of Valencia
Datos de la Historia clínica y Del Examen físico y neurológico Que Orientan a diagnóstico de Dolor Originario en la articolación sacroilíaca
Ci sono molti pazienti che vengono quotidianamente nel nostro studio con la denuncia di dolore lombosacrale cronico che si irradia o meno alle gambe che necessitano di una corretta diagnosi prima di decidere qualsiasi trattamento.
La diagnosi, basata principalmente su esami radiologici, comporta un rischio di mancata diagnosi dell'articolazione sacroiliaca come causa del dolore.
Lo studio propone che un rapido interrogatorio seguito da un esame fisico con l'adeguato test provocatorio possa sollevare il sospetto della diagnosi che il dolore sia originato dall'articolazione sacroiliaca.
Successivamente, può essere eseguito un blocco diagnostico dell'articolazione sacroiliaca.
Lo studio mira a correlare i risultati della storia del paziente e dell'esame fisico con l'eventuale diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di coorte di pazienti in cerca di cure per la lombalgia cronica.
Tutti i pazienti saranno sottoposti ad una dettagliata anamnesi ed esame fisico, seguiti da altri test diagnostici indicati.
L'analisi correlerà i risultati della storia del paziente e dei test dell'esame obiettivo con l'eventuale diagnosi.
L'obiettivo dello studio è identificare i criteri chiave dell'esame fisico e storico che sollevano il sospetto di dolore all'articolazione sacroiliaca, che è comunemente sottodiagnosticato.
La mancata diagnosi di una condizione di salute potrebbe portare a un intervento chirurgico inappropriato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vicente Vanaclocha Vanaclocha, Full Professor
- Numero di telefono: +34669790013
- Email: vivava@uv.es
Luoghi di studio
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spagna, 46015
- Reclutamento
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Contatto:
- Vicente Vanaclocha, Professor MD PhD
- Numero di telefono: +34 669 79 00 13
- Email: vvanaclo@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti valutati in clinica per lombalgia cronica o dolore ai glutei con o senza radiazioni alle gambe.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente valutato in clinica per dolore lombare cronico o glutei con o senza radiazioni alle gambe
Criteri di esclusione:
- Il paziente è già stato operato per la condizione di interesse
- Condizione infiammatoria
- Cancro attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dolore all'articolazione sacroiliaca
Pazienti con diagnosi di dolore all'articolazione sacroiliaca sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e del blocco diagnostico dell'articolazione sacroiliaca
|
Raccolta dell'anamnesi, esame fisico con manovre provocatorie, imaging radiografico (se pertinente) e blocco dell'articolazione sacroiliaca (se indicato), blocco delle faccette articolari (se indicato)
|
|
Dolore lombare
Pazienti con diagnosi di altre patologie lombari croniche sulla base di anamnesi, esame fisico e studi radiografici
|
Raccolta dell'anamnesi, esame fisico con manovre provocatorie, imaging radiografico (se pertinente) e blocco dell'articolazione sacroiliaca (se indicato), blocco delle faccette articolari (se indicato)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi finale
Lasso di tempo: 1-2 mesi
|
Numero di partecipanti con diagnosi di ciascuna condizione di interesse
|
1-2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-04-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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