CTV zkoumání 3D-PT asistované CT naváděné implantace semen I-125 pro recidivující rektální rakovinu

Kritéria pro zařazení:

• skóre KPS nad 60;
• Věk od 18 do 80 let;
• Rakovina rekta podle histologické diagnózy, recidiva po operaci a radioterapii;
• Průměr léze ≤ 5 cm;
• Nádor nenapadl střeva nebo močový měchýř;
• Odhadovaná doba přežití je více než 3 měsíce;
• Cesta perkutánní punkce je proveditelná a předoperační plán může splňovat předepsanou dávku;
• Krevní rutina, funkce jater, ledvin a dalších hlavních orgánů: WBC je normální, PLT≥100×109/L, HGB≥100g/L; močovinový dusík, kreatinin ≤ 1,25 × horní hranice normálu (UNL), ALT (SGPT) a AST (SGOT) ≤2,5×UNL; EKG je v zásadě normální;
• Recidiva v pánevní oblasti po operaci a radioterapii z různých důvodů; nebo oligo-metastatické léze menší než 3, které jsou stabilní při léčbě. Kromě pahýlu rekta a recidivy v anastomóze.

Kritéria vyloučení:

• Selhání velkých orgánů, dekompenzované selhání srdce a plic, jako je městnavé srdeční selhání, ischemická choroba srdeční s klinickými příznaky a arytmie, kterou nelze kontrolovat léky;
• Pacienti s jinými závažnými nekontrolovatelnými zdravotními chorobami;
• Těžká koagulační dysfunkce;
• Se závažnou infekcí nebo vředem v místě vpichu;
• Těhotenství, kojící ženy, děti a duševně nemocní;
• Pacienti s těžkou cukrovkou;
• Případy, které napadají velké krevní cévy a životně důležité orgány, což může způsobit krvácení a těžkou orgánovou dysfunkci;
• Ti, kteří se před výběrem účastnili klinických hodnocení jiných léků nebo zdravotnických prostředků, ale nedosáhli časového limitu hlavního cíle výzkumu nebo dokončili klinické zkoušky jiných léků nebo zdravotnických prostředků po dobu kratší než 4 týdny;
• Špatná kompliance a neschopnost dokončit léčbu;
• Další důvody, proč si vědci myslí, že není vhodné se této klinické studie účastnit.