CTV-исследование имплантации семян I-125 с помощью 3D-PT под контролем КТ при рецидивирующем раке прямой кишки

Критерии включения:

• показатель KPS выше 60;
• Возраст от 18 до 80 лет;
• Рак прямой кишки по гистологическому диагнозу, рецидив после операции и лучевой терапии;
• Диаметр поражения ≤ 5 см;
• Опухоль не проникла в кишечник или мочевой пузырь;
• Расчетное время выживания составляет более 3 месяцев;
• Путь чрескожной пункции осуществим, и предоперационный план может соответствовать предписанной дозе;
• Общий анализ крови, функции печени, почек и других основных органов: лейкоциты в норме, PLT≥100×109/л, HGB≥100 г/л; азот мочевины, креатинин≤1,25×верхний предел нормы (ВНЛ), АЛТ (СГПТ) и АСТ (СГОТ) ≤2,5×ВНЛ; ЭКГ в основном в норме;
• Рецидивы в тазовой области после операций и лучевой терапии по разным причинам; или олиго-метастатические поражения менее 3, которые стабильны при лечении. За исключением культи ректального разреза и рецидива на месте анастомоза.

Критерий исключения:

• Серьезная органная недостаточность, декомпенсированная сердечная и легочная недостаточность, такие как застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца с клиническими симптомами и аритмии, которые не поддаются медикаментозному контролю;
• Пациенты с другими серьезными неконтролируемыми медицинскими заболеваниями;
• Тяжелая коагуляционная дисфункция;
• При серьезной инфекции или язве в месте прокола;
• Беременные, кормящие женщины, дети и психически больные;
• Пациенты с тяжелым диабетом;
• Случаи, которые поражают крупные кровеносные сосуды и жизненно важные органы, что может вызвать кровотечение и тяжелую органную дисфункцию;
• Те, кто участвовал в клинических испытаниях других лекарств или медицинских изделий до того, как был отобран, но не достиг предела времени основной конечной точки исследования или завершил клинические испытания других лекарств или медицинских изделий менее чем за 4 недели;
• Плохая комплаентность и невозможность завершить курс лечения;
• Другие причины, по которым исследователи считают нецелесообразным участие в этом клиническом испытании.