Exploração CTV de implantação de sementes I-125 guiada por TC assistida por 3D-PT para câncer retal recorrente

Critério de inclusão:

• Pontuação KPS acima de 60;
• Idade de 18 a 80 anos;
• Câncer retal por diagnóstico histológico, recorrência após cirurgia e radioterapia;
• O diâmetro da lesão ≤ 5cm;
• O tumor não invadiu os intestinos ou a bexiga;
• O tempo de sobrevida estimado é superior a 3 meses;
• O trajeto da punção percutânea é factível e o planejamento pré-operatório pode atender à dose prescrita;
• Rotina de sangue, fígado, rim e outras funções de órgãos importantes: WBC é normal, PLT≥100×109/L, HGB≥100g/L; nitrogênio ureico, creatinina≤1,25×superior limite do normal (UNL), ALT (SGPT) e AST (SGOT) ≤2,5×UNL; ECG é basicamente normal;
• Recidiva na região pélvica após cirurgia e radioterapia por diversos motivos; ou lesões oligometastáticas menores que 3, estáveis ​​com o tratamento. Exceto pelo coto da incisão retal e recidiva na anastomose.

Critério de exclusão:

• Falência de órgãos importantes, insuficiência cardíaca e pulmonar descompensada, como insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca coronária com sintomas clínicos e arritmia que não pode ser controlada por medicamentos;
• Pacientes com outras doenças médicas graves incontroláveis;
• Disfunção grave da coagulação;
• Com infecção grave ou úlcera no local da punção;
• Gravidez, lactantes, crianças e doentes mentais;
• Pacientes com diabetes grave;
• Casos que invadem grandes vasos sanguíneos e órgãos vitais, podendo causar hemorragia e disfunção grave de órgãos;
• Aqueles que participaram de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos antes de serem selecionados, mas não atingiram o limite de tempo do principal objetivo da pesquisa ou concluíram os ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos por menos de 4 semanas;
• Adesão deficiente e incapaz de concluir o curso do tratamento;
• Outras razões pelas quais os pesquisadores consideram inapropriado participar deste ensaio clínico.