Esplorazione CTV dell'impianto di semi I-125 assistito da CT-125 per cancro del retto ricorrente

Criterio di inclusione:

• Punteggio KPS superiore a 60;
• Età dai 18 agli 80 anni;
• Cancro del retto per diagnosi istologica, recidiva dopo chirurgia e radioterapia;
• Il diametro della lesione ≤ 5 cm;
• Il tumore non ha invaso l'intestino o la vescica;
• Il tempo di sopravvivenza stimato è superiore a 3 mesi;
• Il percorso di puntura percutanea è fattibile e il piano preoperatorio può soddisfare la dose prescritta;
• Routine ematica, funzioni epatiche, renali e di altri organi principali: WBC è normale, PLT≥100×109/L, HGB≥100g/L; azoto ureico, creatinina≤1,25×superiore limite del normale (UNL), ALT (SGPT) e AST (SGOT) ≤2,5×UNL; L'ECG è sostanzialmente normale;
• Recidiva nella regione pelvica dopo intervento chirurgico e radioterapia per vari motivi; o lesioni oligo-metastatiche inferiori a 3, che sono stabili con il trattamento. Fatta eccezione per incisione rettale moncone e recidiva all'anastomosi.

Criteri di esclusione:

• Insufficienza d'organo maggiore, insufficienza cardiaca e polmonare scompensata come insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica con sintomi clinici e aritmia che non può essere controllata dai farmaci;
• Pazienti con altre gravi malattie mediche incontrollabili;
• Grave disfunzione della coagulazione;
• Con grave infezione o ulcera nel sito di puntura;
• Gravidanza, donne che allattano, bambini e malati mentali;
• Pazienti con diabete grave;
• Casi che invadono grandi vasi sanguigni e organi vitali, che possono causare emorragie e gravi disfunzioni d'organo;
• Coloro che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi medici prima di essere selezionati ma non hanno raggiunto il limite temporale dell'endpoint principale della ricerca o hanno completato sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi medici per meno di 4 settimane;
• Scarsa compliance e impossibilità di completare il corso del trattamento;
• Altri motivi per cui i ricercatori ritengono inappropriato partecipare a questa sperimentazione clinica.