Exploración CTV de la implantación de semillas I-125 guiada por TC asistida por 3D-PT para el cáncer de recto recurrente

Criterios de inclusión:

• Puntuación KPS superior a 60;
• Edad de 18 a 80 años;
• Cáncer de recto por diagnóstico histológico, recidiva tras cirugía y radioterapia;
• El diámetro de la lesión ≤ 5 cm;
• El tumor no ha invadido los intestinos ni la vejiga;
• El tiempo de supervivencia estimado es de más de 3 meses;
• La vía de punción percutánea es factible y el plan preoperatorio puede cumplir con la dosis prescrita;
• Rutina de sangre, funciones hepáticas, renales y de otros órganos importantes: WBC es normal, PLT≥100×109/L, HGB≥100g/L; nitrógeno ureico, creatinina≤1.25×superior límite de normalidad (UNL), ALT (SGPT) y AST (SGOT) ≤2,5×UNL; El ECG es básicamente normal;
• Recurrencia en región pélvica después de cirugía y radioterapia por diversas razones; o lesiones oligometastásicas menores de 3, que son estables con el tratamiento. Excepto muñón de incisión rectal y recurrencia en la anastomosis.

Criterio de exclusión:

• Insuficiencia orgánica importante, insuficiencia cardíaca y pulmonar descompensada, como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria con síntomas clínicos y arritmia que no puede controlarse con medicamentos;
• Pacientes con otras enfermedades médicas graves e incontrolables;
• disfunción grave de la coagulación;
• Con infección grave o úlcera en el sitio de punción;
• Embarazo, mujeres lactantes, niños y enfermos mentales;
• Pacientes con diabetes severa;
• Casos que invaden grandes vasos sanguíneos y órganos vitales, lo que puede causar hemorragia y disfunción orgánica severa;
• Quienes hayan participado en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos antes de ser seleccionados pero no hayan alcanzado el límite de tiempo del criterio de valoración principal de la investigación o hayan completado ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos durante menos de 4 semanas;
• Cumplimiento deficiente e incapacidad para completar el curso del tratamiento;
• Otras razones por las que los investigadores piensan que es inapropiado participar en este ensayo clínico.