Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie diagnostického výkonu [18F]CTT1057 pro detekci PSMA-pozitivních nádorů (GuideView)

18. září 2025 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Studie fáze II/III pro hodnocení diagnostického výkonu [18F]CTT1057 PET zobrazení pro detekci PSMA pozitivních nádorů pomocí histopatologie jako standardu pravdy

Účelem této studie je vyhodnotit diagnostickou výkonnost [18F]CTT1057 jako zobrazovacího činidla PET pro detekci a lokalizaci PSMA pozitivních nádorů pomocí histopatologie jako standardu pravdy (SoT). K histopatologickému vyšetření budou použity tkáňové vzorky jak z primárního nádoru, tak z pánevních lymfatických uzlin vypreparovaných během operace od pacientů s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým karcinomem prostaty (PCa).

Přibližně 195 účastníků bude zapsáno, aby bylo zajištěno, že alespoň 156 účastníků bude hodnotitelných (tj. mít vyhodnotitelný PET/CT sken i histopatologické vyšetření a před dokončením PET/CT a chirurgického zákroku nepodstoupili žádnou zakázanou systémovou antineoplastickou terapii), což bude být vyžadovány pro výpočet vedlejších primárních koncových bodů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, jednoramenná, otevřená prospektivní studie k vyhodnocení diagnostického výkonu [18F]CTT1057 jako zobrazovacího činidla PET pro detekci a lokalizaci PSMA pozitivních nádorů s použitím histopatologie jako SoT. K histopatologickému hodnocení budou použity tkáňové vzorky jak z primárního nádoru, tak z pánevních lymfatických uzlin vypreparovaných během operace od pacientů s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým PCa.

Všichni účastníci obdrží [18F]CTT1057 pro zobrazení PET/CT a operace (radikální prostatektomie a rozšířená disekce pánevních lymfatických uzlin) bude provedena do 6 týdnů po dokončení vyšetření [18F]CTT1057, ale ne dříve než 48 hodin. PET/CT sken pro hodnocení patologie vzorků tkáně.

Primární cílové parametry citlivosti na úrovni pacienta a specifičnosti na úrovni oblasti budou hodnoceny porovnáním výsledků centrálního čtení [18F]CTT1057 PET skenu s výsledky histopatologické ve vzorcích vypreparované tkáně, tj. jak primárního nádoru, tak vypreparovaného Pánevní lymfatická uzlina (PLN)).

Patologii posoudí místní patologové podle Standard of Care (SoC), kteří budou zaslepeni vůči datům PET.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13273
        • Novartis Investigative Site
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Francie, 31054
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
    • BG
      • Bergamo, BG, Itálie, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Itálie, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Itálie, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Itálie, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Explorer Molecular Imaging center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
        • Novartis Investigative Site
  • Švýcarsko
      • Bellinzona, Švýcarsko, 6500
        • Novartis Investigative Site
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neléčení vysoce rizikoví pacienti s PCa potvrzeným biopsií podle D'Amico klasifikace (stádium ≥ T2c nebo hladina PSA > 20 ng/ml nebo Gleasonovo skóre ≥ 8) (D'Amico et al 1998)
  • Plánovaná nebo plánovaná radikální prostatektomie a rozšířená resekce pánevních lymfatických uzlin do 6 týdnů po vyšetřovacím PET/CT vyšetření s následným histopatologickým vyšetřením
  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • Před účastí ve studii je nutné získat podepsaný informovaný souhlas
  • Účastníci musí být dospělí ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit potřebná vyšetřovací a standardní zobrazovací vyšetření z jakéhokoli důvodu (těžká klaustrofobie, neschopnost klidně ležet po celou dobu zobrazování atd.)
  • Jakýkoli další zdravotní stav, závažné interkurentní onemocnění, souběžná rakovina nebo jiné polehčující okolnosti, které by podle názoru zkoušejícího naznačovaly významné riziko pro bezpečnost nebo narušily účast ve studii, včetně, ale bez omezení na ně, současné těžké močové inkontinence, hydronefrózy, těžká mikční dysfunkce, potřeba zavedených/kondomových katétrů, městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV New York Heart Association, vrozený syndrom prodlouženého QT intervalu v anamnéze, nekontrolovaná infekce, aktivní hepatitida B nebo C a COVID-19.
  • Známá alergie, přecitlivělost nebo intolerance na [18F]CTT1057
  • Předchozí a současné používání cílených terapií PSMA
  • Předchozí a současná léčba jakoukoli ADT (první nebo druhá generace), včetně analogů LHRH (agonisté nebo antagonisté)
  • Jakékoli inhibitory 5-alfa reduktázy během 30 dnů před screeningem
  • Pacienti s malobuněčným nebo neuroendokrinním PCa ve více než 50 % bioptické tkáně
  • Pacienti s náhodnou PCa po transuretrální resekci
  • Užívání jiných hodnocených léků do 30 dnů před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET/CT zobrazení pomocí [18F]CTT1057
Všichni způsobilí účastníci budou zapsáni k odběru zobrazovacího prostředku [18F]CTT1057 v den 1 a budou mít PET/CT sken
Lék: [18F]CTT1057
PET/CT zobrazení pomocí [18F]CTT1057
Ostatní jména:
  • Jedna intravenózní dávka přibližně 370 Mega-Becquerel (MBq) a následný PET/CT sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost vidoflufolastatu (18F) na úrovni pacienta - % citlivosti
Časové okno: Vidoflufolastat (18F)7 PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace do 6 týdnů od skenování vidoflufolastatem (18F)
Citlivost zobrazení vidoflufolastatem (18F) pozitronovou emisní tomografií (PET), s ohledem na pacienty pozitivní na prostatický specifický Membránový antigen (PSMA) jako na pacienty, kteří vykazují alespoň jedno patologické vychytávání vidoflufolastatu (18F) buď v primárním nádoru a/nebo metastatické pánevní lymfatické uzlině ( PLN) regiony s anatomicky lokalizovanou korespondencí se Standardem pravdy (SoT).
Vidoflufolastat (18F)7 PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace do 6 týdnů od skenování vidoflufolastatem (18F)
Specificita vidoflufolastatu (18F) na úrovni regionu - % specificity
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Specifičnost PET zobrazení vidoflufolastatem (18F), definovaná jako podíl oblastí PLN, které byly negativní na lymfatické uzliny na vidoflufolastat (18F), mezi těmi, které jsou na SoT negativní na lymfatické uzliny.
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specificita vidoflufolastatu (18F) na úrovni pacienta - % specificity
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Specifičnost PET zobrazování vidoflufolastatem (18F), zvažující PSMA negativní pacienty jako ty, kteří nevykazují žádné patologické vychytávání vidoflufolastatu (18F) v primárním nádoru nebo PLN a bude potvrzeno, že nemají primární nádor nebo metastatické PLN pomocí SoT
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Pozitivní prediktivní hodnota vidoflufolastatu (18F) na úrovni pacienta
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Podíl pacientů, kteří jsou jak vidoflufolastat (18F), tak SoT pozitivní (skutečně pozitivní (TP) mezi těmi, kteří mají pozitivní test na vidoflufolastat (18F) (TP+ falešně pozitivní (FP))
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Negativní prediktivní hodnota vidoflufolastatu (18F) na úrovni pacienta
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Podíl pacientů, kteří jsou jak vidoflufolastat (18F), tak SoT negativní (skutečně negativní (TN)) mezi těmi, kteří mají negativní test na vidoflufolastat (18F) (TN+ falešně negativní (FN))
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Přesnost vidoflufolastatu (18F) na úrovni pacienta
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Podíl pacientů, kteří jsou SoT a vidoflufolastat (18F) pozitivní (TP) a negativní (TN) mezi všemi pacienty v souboru analýzy účinnosti (EFF) (TP+TN+FP+FN)
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Citlivost Vidoflufolastatu (18F) na úrovni regionu - % citlivosti
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Podíl oblastí PLN, které jsou pozitivní na vidoflufolastat (18F) i SoT (TP), mezi těmi, které jsou pozitivní na SoT (TP+FN)
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Pozitivní prediktivní hodnota vidoflufolastatu (18F) na úrovni regionu
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Podíl regionů pánevních lymfatických uzlin (PLN), které jsou Standard of Truth (SoT) a vidoflufolastat (18F) pozitivní (TP) mezi regiony, které jsou pozitivní na vidoflufolastat (18F) (TP+falešně pozitivní (FP))
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Negativní prediktivní hodnota vidoflufolastatu (18F) na úrovni regionu
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Podíl oblastí PLN, které jsou SoT a vidoflufolastat (18F) negativní (TN), mezi těmi oblastmi, které byly testovány na vidoflufolastat (18F) s negativním výsledkem (TN+FN)
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Přesnost Vidoflufolastatu (18F) na úrovni regionu
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Podíl oblastí PLN, které jsou SoT a vidoflufolastat (18F) pozitivní (TP) a negativní (TN) mezi všemi hodnocenými oblastmi PLN vidoflufolastat (18F) (TP+TN+FP+FN)
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Skenování citlivosti vidoflufolastatu (18F) na úrovni regionu se standardem pravdy s výjimkou metastáz do pánevních lymfatických uzlin (PLN) < 2 mm
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Citlivost zobrazení vidoflufolastatem (18F) PET v oblasti PLN, vyjma z analýzy ty lymfatické uzliny vykazující metastázy <2 mm (mikrometastázy)
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Detekce vzdálené metastázy vidoflufolastatu (18F) Scan – účastníci s alespoň jednou vzdálenou metastatickou lézí (%)
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Počet vzdálených metastáz identifikovaných na PET/CT skenu u všech pacientů a procento pacientů s alespoň jednou vzdálenou metastatickou lézí (extra-PLN, viscerální nebo skeletální) identifikovanou PET skenem u všech pacientů s hodnotitelným vidoflufolastatem (18F) PET/ CT vyšetření.
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Přehled nežádoucích příhod
Časové okno: Nežádoucí účinky jsou hlášeny od podání jedné dávky studijní léčby do 14 dnů poté, po maximální časový rámec cca. 14 dní.
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoliv nežádoucí lékařská událost (např. jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak [včetně abnormálních laboratorních nálezů], symptom nebo nemoc) u subjektu nebo subjektu klinického hodnocení
Nežádoucí účinky jsou hlášeny od podání jedné dávky studijní léčby do 14 dnů poté, po maximální časový rámec cca. 14 dní.
Vidoflufolastat (18F) Variabilita skenování mezi čtečkami - %
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Variabilita skenování mezi čtečkami je definována jako míra shody mezi určováním snímků vidoflufolastatu (18F) čtečkou.
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Vidoflufolastat (18F) Variabilita skenování mezi čtečkami – počet skenů odsouhlasen
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Variabilita skenování mezi čtečkami je definována jako míra shody mezi určováním snímků vidoflufolastatu (18F) čtečkou.
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Vidoflufolastat (18F) Variabilita skenování uvnitř čtečky
Časové okno: Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Variabilita skenování v rámci čtečky je definována jako míra shody snímků vidoflufolastatu (18F) v rámci čtečky.
Vidoflufolastat (18F) PET zobrazení získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování vidoflufolastat (18F)
Pozorovaná maximální krevní koncentrace (Cmax) Vidoflufolastatu (18F)
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Doba maximálního pozorovaného výskytu koncentrace v krvi (Tmax) Vidoflufolastatu (18F)
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Oblast pod křivkou koncentrace-čas Vidoflufolastat (18F) od času nula do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast)
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula (před dávkou) extrapolovaná na nekonečný čas (AUCinf) vidoflufolastatu (18F)
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po infuzi)
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po infuzi)
Half-Life Lambda z Vidoflufolastatu (18F)
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Distribuční objem během terminální fáze po intravenózní eliminaci (Vz) vidoflufolastatu (18F)
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Vylučování radioaktivity močí vyjádřené jako procento injikované aktivity (% IA) Vidoflufolastatu (18F)
Časové okno: Den 1 (před injekcí/0 hodin, 0 hodin (injekce) – T (čas zahájení pořízení snímku), T (zahájení pořízení snímku) až 3 hodiny, 3 hodiny až 5 hodin po snímkování)
Den 1 (před injekcí/0 hodin, 0 hodin (injekce) – T (čas zahájení pořízení snímku), T (zahájení pořízení snímku) až 3 hodiny, 3 hodiny až 5 hodin po snímkování)
Celková systémová clearance pro intravenózní podání (CL) vidoflufolastatu (18F)
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAA405A12302
  • 2020-003958-67 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [18F]CTT1057

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit