Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie diagnostického výkonu [18F]CTT1057 pro detekci PSMA-pozitivních nádorů (GuideView)

21. února 2024 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Studie fáze II/III pro hodnocení diagnostického výkonu [18F]CTT1057 PET zobrazení pro detekci PSMA pozitivních nádorů pomocí histopatologie jako standardu pravdy

Účelem této studie je vyhodnotit diagnostickou výkonnost [18F]CTT1057 jako zobrazovacího činidla PET pro detekci a lokalizaci PSMA pozitivních nádorů pomocí histopatologie jako standardu pravdy (SoT). K histopatologickému vyšetření budou použity tkáňové vzorky jak z primárního nádoru, tak z pánevních lymfatických uzlin vypreparovaných během operace od pacientů s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým karcinomem prostaty (PCa).

Přibližně 195 účastníků bude zapsáno, aby bylo zajištěno, že alespoň 156 účastníků bude hodnotitelných (tj. mít vyhodnotitelný PET/CT sken i histopatologické vyšetření a před dokončením PET/CT a chirurgického zákroku nepodstoupili žádnou zakázanou systémovou antineoplastickou terapii), což bude být vyžadovány pro výpočet vedlejších primárních koncových bodů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, jednoramenná, otevřená prospektivní studie k vyhodnocení diagnostického výkonu [18F]CTT1057 jako zobrazovacího činidla PET pro detekci a lokalizaci PSMA pozitivních nádorů s použitím histopatologie jako SoT. K histopatologickému hodnocení budou použity tkáňové vzorky jak z primárního nádoru, tak z pánevních lymfatických uzlin vypreparovaných během operace od pacientů s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým PCa.

Všichni účastníci obdrží [18F]CTT1057 pro zobrazení PET/CT a operace (radikální prostatektomie a rozšířená disekce pánevních lymfatických uzlin) bude provedena do 6 týdnů po dokončení vyšetření [18F]CTT1057, ale ne dříve než 48 hodin. PET/CT sken pro hodnocení patologie vzorků tkáně.

Primární cílové parametry citlivosti na úrovni pacienta a specifičnosti na úrovni oblasti budou hodnoceny porovnáním výsledků centrálního čtení [18F]CTT1057 PET skenu s výsledky histopatologické ve vzorcích vypreparované tkáně, tj. jak primárního nádoru, tak vypreparovaného Pánevní lymfatická uzlina (PLN)).

Patologii posoudí místní patologové podle Standard of Care (SoC), kteří budou zaslepeni vůči datům PET.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13273
        • Novartis Investigative Site
      • Nimes Cedex 9, Francie, 30029
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre Benite, Francie, 69495
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse 4, Francie, 31054
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
    • BG
      • Bergamo, BG, Itálie, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Itálie, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Itálie, 20019
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Itálie, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Explorer Molecular Imaging center
  • Španělsko
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08036
        • Novartis Investigative Site
  • Švýcarsko
      • Bellinzona, Švýcarsko, 6500
        • Novartis Investigative Site
      • Geneve, Švýcarsko, 1205
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neléčení vysoce rizikoví pacienti s PCa potvrzeným biopsií podle D'Amico klasifikace (stádium ≥ T2c nebo hladina PSA > 20 ng/ml nebo Gleasonovo skóre ≥ 8) (D'Amico et al 1998)
  • Plánovaná nebo plánovaná radikální prostatektomie a rozšířená resekce pánevních lymfatických uzlin do 6 týdnů po vyšetřovacím PET/CT vyšetření s následným histopatologickým vyšetřením
  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • Před účastí ve studii je nutné získat podepsaný informovaný souhlas
  • Účastníci musí být dospělí ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit potřebná vyšetřovací a standardní zobrazovací vyšetření z jakéhokoli důvodu (těžká klaustrofobie, neschopnost klidně ležet po celou dobu zobrazování atd.)
  • Jakýkoli další zdravotní stav, závažné interkurentní onemocnění, souběžná rakovina nebo jiné polehčující okolnosti, které by podle názoru zkoušejícího naznačovaly významné riziko pro bezpečnost nebo narušily účast ve studii, včetně, ale bez omezení na ně, současné těžké močové inkontinence, hydronefrózy, těžká mikční dysfunkce, potřeba zavedených/kondomových katétrů, městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV New York Heart Association, vrozený syndrom prodlouženého QT intervalu v anamnéze, nekontrolovaná infekce, aktivní hepatitida B nebo C a COVID-19.
  • Známá alergie, přecitlivělost nebo intolerance na [18F]CTT1057
  • Předchozí a současné používání cílených terapií PSMA
  • Předchozí a současná léčba jakoukoli ADT (první nebo druhá generace), včetně analogů LHRH (agonisté nebo antagonisté)
  • Jakékoli inhibitory 5-alfa reduktázy během 30 dnů před screeningem
  • Pacienti s malobuněčným nebo neuroendokrinním PCa ve více než 50 % bioptické tkáně
  • Pacienti s náhodnou PCa po transuretrální resekci
  • Užívání jiných hodnocených léků do 30 dnů před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET/CT zobrazení pomocí [18F]CTT1057
Všichni způsobilí účastníci budou zapsáni k odběru zobrazovacího prostředku [18F]CTT1057 v den 1 a budou mít PET/CT sken
Lék: [18F]CTT1057
PET/CT zobrazení pomocí [18F]CTT1057
Ostatní jména:
  • Jedna intravenózní dávka přibližně 370 Mega-Becquerel (MBq) a následný PET/CT sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost [18F]CTT1057 na úrovni pacienta
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Citlivost zobrazení [18F]CTT1057 PET, uvažující PSMA pozitivní pacienty jako ty, kteří vykazují alespoň jedno patologické vychytávání [18F]CTT1057 buď v primárním nádoru a/nebo metastatické oblasti PLN, s anatomicky lokalizovanou korespondencí s SoT.
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Specificita [18F]CTT1057 na úrovni regionu
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Specifičnost zobrazování [18F]CTT1057 PET, definovaná jako podíl oblastí PLN, které byly negativní na lymfatické uzliny na [18F]CTT1057, mezi těmi, které jsou na SoT negativní na lymfatické uzliny.
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost [18F]CTT1057 na úrovni pacienta
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Specifičnost zobrazování [18F]CTT1057 PET s ohledem na PSMA negativní pacienty jako ty, kteří nevykazují žádné patologické vychytávání [18F]CTT1057 buď v primárním nádoru nebo PLN a bude potvrzeno, že nemají primární nádor nebo metastatické PLN pomocí SoT
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Pozitivní prediktivní hodnota [18F]CTT1057 na úrovni pacienta
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Podíl pacientů, kteří jsou pozitivní na [18F]CTT1057 i SoT (skutečně pozitivní (TP) mezi těmi, kteří mají pozitivní test na [18F]CTT1057 (TP+ falešně pozitivní (FP))
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Negativní prediktivní hodnota [18F]CTT1057 na úrovni pacienta
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Podíl pacientů, kteří jsou jak [18F]CTT1057, tak SoT negativní (skutečně negativní (TN)) mezi těmi, kteří mají negativní test na [18F]CTT1057 (TN+ falešně negativní (FN))
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Přesnost [18F]CTT1057 na úrovni pacienta
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Podíl pacientů, kteří jsou SoT a [18F]CTT1057 pozitivní (TP) a negativní (TN) mezi všemi pacienty v EFF (TP+TN+FP+FN)
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Citlivost [18F]CTT1057 na úrovni regionu pro pacienty s vyloučením mikrometastáz
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Citlivost zobrazení [18F]CTT1057 PET v oblasti PLN, s vyloučením z analýzy lymfatických uzlin vykazujících metastázy <2 mm (mikrometastázy)
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Citlivost [18F]CTT1057 na úrovni regionu
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Podíl oblastí PLN, které jsou pozitivní na [18F]CTT1057 i SoT (TP), mezi těmi, které jsou pozitivní na SoT (TP+FN)
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Pozitivní prediktivní hodnota [18F]CTT1057 na úrovni regionu
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Podíl oblastí PLN, které jsou SoT a [18F]CTT1057 pozitivní (TP) mezi regiony, které jsou pozitivní na [18F]CTT1057 (TP+FP)
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Negativní prediktivní hodnota [18F]CTT1057 na úrovni regionu
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Podíl oblastí PLN, které jsou SoT a [18F]CTT1057 negativní (TN) mezi těmi oblastmi, které jsou negativní na [18F]CTT1057 (TN+FN)
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Přesnost [18F]CTT1057 na úrovni regionu
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Podíl oblastí PLN, které jsou SoT a [18F]CTT1057 pozitivní (TP) a negativní (TN) mezi všemi hodnocenými oblastmi PLN [18F]CTT1057 (TP+TN+FP+FN)
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Detekce vzdálených metastáz u pacientů s PS
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Počet vzdálených metastáz identifikovaných na PET/CT skenu u všech pacientů a procento pacientů s alespoň jednou vzdálenou metastatickou lézí (extra-PLN, viscerální nebo skeletální) identifikovanou PET skenem u všech pacientů s hodnotitelným [18F]CTT1057 PET/ CT vyšetření.
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Charakterizujte bezpečnost a snášenlivost [18F]CTT1057
Časové okno: Od první dávky (1. den) do 14 dnů po podání
Rozdělení nežádoucích příhod (AE) do 14 dnů po podání [18F]CTT1057 bude provedeno pomocí analýzy četností nežádoucích příhod vzniklých při léčbě (TEAE), závažných nežádoucích příhod (TESAE) a úmrtí v důsledku AE, prostřednictvím monitorování příslušných klinických a laboratorních bezpečnostních parametrů.
Od první dávky (1. den) do 14 dnů po podání
Variabilita skenování mezi čtečkami [18F]CTT1057
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Variabilita skenování mezi čtečkami je definována jako míra shody mezi určováním snímků [18F]CTT1057 čtečkami.
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Variabilita skenování [18F]CTT1057 uvnitř čtečky
Časové okno: Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Variabilita skenování v rámci čtečky je definována jako míra shody snímků [18F]CTT1057 v rámci čtečky.
Zobrazování [18F]CTT1057 PET získané v den 1 hodnocené proti histopatologii jako Standard of Truth (SoT) získané během operace během 6 týdnů od skenování [18F]CTT1057
Pozorovaná maximální koncentrace [18F]CTT1057 v krvi (Cmax).
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Vzorky žilní plné krve budou odebrány pro farmakokinetickou charakterizaci založenou na aktivitě v podskupině přibližně 10 pacientů. Cmax bude uvedena a shrnuta pomocí deskriptivní statistiky.
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Čas maximálního pozorovaného výskytu krevní koncentrace (Tmax) [18F]CTT1057
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Vzorky žilní plné krve budou odebrány pro farmakokinetickou charakterizaci založenou na aktivitě v podskupině přibližně 10 pacientů. Tmax bude uveden a shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Oblast pod křivkou koncentrace-čas [18F]CTT1057 od času nula do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast)
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Vzorky žilní plné krve budou odebrány pro farmakokinetickou charakterizaci založenou na aktivitě v podskupině přibližně 10 pacientů. AUClast bude uveden a shrnut pomocí popisné statistiky.
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Plocha pod křivkou koncentrace-čas od času nula (před dávkou) extrapolovaná na nekonečný čas (AUCinf) [18F]CTT1057
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po infuzi)
Vzorky žilní plné krve budou odebrány pro farmakokinetickou charakterizaci založenou na aktivitě v podskupině přibližně 10 pacientů. AUCinf bude uveden a shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po infuzi)
Terminální eliminační poločas (T1/2) [18F]CTT1057
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Vzorky žilní plné krve budou odebrány pro farmakokinetickou charakterizaci založenou na aktivitě v podskupině přibližně 10 pacientů. Poločas bude uveden a shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Distribuční objem během terminální fáze po intravenózní eliminaci (Vz) [18F]CTT1057
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Vzorky žilní plné krve budou odebrány pro farmakokinetickou charakterizaci založenou na aktivitě v podskupině přibližně 10 pacientů. Vz bude uveden a shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Celková systémová clearance pro intravenózní podání (CL) [18F]CTT1057
Časové okno: Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Vzorky žilní plné krve budou odebrány pro farmakokinetickou charakterizaci založenou na aktivitě v podskupině přibližně 10 pacientů. CL bude uvedena a shrnuta pomocí deskriptivní statistiky.
Den 1 (0, 0-5, 15, 30, 60, 120, 180-240, 300 minut po injekci)
Vylučování radioaktivity močí vyjádřené jako procento injikované aktivity (%IA) [18F]CTT1057
Časové okno: Den 1 (před injekcí/0 hodin, 0 hodin (injekce) – T (počáteční čas pořízení snímku), T (zahájení pořízení snímku) až 3 hodiny, 3 hodiny až 5 hodin po snímkování)
Vzorky moči budou odebírány ve stanovených časových intervalech a analyzovány na radioaktivitu u podskupiny přibližně 10 pacientů. Radioaktivita vyloučená v každém intervalu jako procento injikované aktivity (% IA) bude uvedena a shrnuta pomocí deskriptivní statistiky.
Den 1 (před injekcí/0 hodin, 0 hodin (injekce) – T (počáteční čas pořízení snímku), T (zahájení pořízení snímku) až 3 hodiny, 3 hodiny až 5 hodin po snímkování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAA405A12302
  • 2020-003958-67 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [18F]CTT1057

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit