Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

2-dimenzionální versus 3-dimenzionální virtuální realita herní trénink v BPPV

7. února 2024 aktualizováno: Aytül Özdil, Eastern Mediterranean University

2-dimenzionální versus 3-dimenzionální herní trénink virtuální reality u jedinců s benigním paroxysmálním polohovým vertigem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Navzdory úspěšným manévrovým aplikacím při léčbě BPPV přetrvávají stížnosti na problémy s rovnováhou a závratě. Mnoho studií podporuje názor, že virtuální realita (VR), která umožňuje vizuálně-vestibulární interakci s velkým množstvím vizuálních podnětů, přispívá k úspěšným výsledkům v BPPV. Aplikace VR využívající algoritmy sledování očí a „brýle“ však mohou být účinné. Dosavadní výzkum pokrývá technologie VR na léčbu BPPV, nicméně neexistuje žádný výzkum, který by porovnával účinky 2D a 3D VR herních technologií s kontrolní skupinou. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat účinky různých aplikací virtuální reality a vestibulární rehabilitace na chůzi, reakční dobu, rovnovážné funkce, aktivity každodenního života a kvalitu života u jedinců s benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV), kteří mají zbytkové závratě a rovnováhu. problémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vestibulární, zrakový a somatosenzorický systém jsou důležité pro udržení držení těla. Více struktur centrálního nervového systému zpracovává a integruje aferenty z těchto systémů. Vestibulární systém je rozhodující pro udržení statického a dynamického držení těla a rovnováhy. Vestibulární systém se skládá ze dvou struktur, periferní a centrální. Periferní vestibulární systém se nachází uvnitř skalní kosti a skládá se z půlkruhových kanálků, utrikula a vaku ve vnitřním uchu, které jsou citlivé na pohyby hlavy. Půlkruhové kanály se skládají ze tří částí: přední, zadní a laterální polokruhové kanály. Půlkruhové kanálky, které jsou naplněny viskózní tekutinou zvanou endolymfa, jsou umístěny v pravém úhlu k sobě a pomáhají vnímat úhlové pohyby hlavy. Přes vestibulární nerv přenáší informace o periferním vestibulárním systému a pohybech hlavy do centrálních systémů. Tímto způsobem zajišťuje regulaci pohybů hlavy, těla, končetin a očí.

BPPV (benigní paroxysmální polohové vertigo) je stav, který postihuje vnitřní ucho a je způsoben dysfunkcí polokruhového kanálu. Protože jsou otolity umístěny v půlkruhovém kanálku a mohou narušit jejich volný pohyb, je anatomické umístění kanálků kritické. BPPV je jedno z nejčastějších periferních vestibulárních onemocnění s prevalencí 20–40 %. Prvním patogenetickým prvkem je kanalitiáza, definovaná jako disociace otokonie od otolytické membrány a její volný pohyb v endolymfě, který je pozorován u 80 % pacientů. Kupulolitiáza je výskyt závratí (vertigo) a nystagmu specifických pro postižený kanál v důsledku ulpívajících krystalů uhličitanu vápenatého na kanálku. Vzhledem ke své anatomické poloze je BPPV v zadním polokruhovém kanálu pozorován 80–90 % případů, BPPV v laterálním polokruhovém kanálu je pozorován v 10–20 % případů a BPPV v předním polokruhovém kanálu je méně rozšířený. BPPV se často léčí pomocí manévrů přemístění částic, jakmile je identifikován zapojený kanál. Tyto manévry mají přesunout částice otokonií z postiženého kanálu zpět do vestibulu, kde se rozpustí.

Vestibulární rehabilitace je další nefarmakologickou intervencí u BPPV. Vestibulární rehabilitace může zlepšit obecnou rovnovážnou funkci, včetně chůze, pohledu a posturální stability, fyzické mobility a funkce s aktivitami každodenního života, integrací proprioceptivní, zrakové a reziduální vestibulární funkce. Vestibulární rehabilitace využívá centrální mechanismy neuroplasticity ke zlepšení visuo-vestibulárních interakcí a obnovení statické a dynamické posturální stability v situacích, kdy jsou senzorické vstupy konfliktní. Vestibulární rehabilitace zahrnuje adaptační, habituační a substituční cvičení. Adaptační cvičení jsou založena na schopnosti vestibulárního systému měnit velikost vestibulo-okulárního reflexu (VOR) v reakci na specifický podnět (pohyb hlavy). Habituační cvičení jsou na rozdíl od adaptačních cvičení založena na představě, že časté vystavování se provokujícím podnětům, jako jsou pohyby hlavy, sníží symptomy vyvolané pohybem. Substituční cvičení kombinují zrakové a somatosenzorické podněty s vestibulárními podněty ke zlepšení zrakové a posturální stability posílením centrálního programování. Ukázalo se, že manévry jsou krátkodobě úspěšnější než vestibulární rehabilitace, i když jejich kombinace je užitečná pro dlouhodobé funkční zotavení u BPPV. Neexistují však dostatečné důkazy pro rozlišení různých typů vestibulární rehabilitace.

Pozitivní vliv vestibulární rehabilitace na rovnováhu je založen na mechanismech souvisejících s neurální plasticitou centrálního nervového systému a jeho cílem je podpořit zrakovou stabilizaci, zlepšit vestibulární zrakovou interakci při pohybech hlavy, a tím zlepšit stoj a dynamickou posturální stabilitu v podmínkách, které produkují protichůdné smyslové informace a snižují citlivost na pohyby hlavy. Bylo však zjištěno, že řada aspektů má škodlivý dopad na výsledek vestibulární rehabilitace, včetně špatného provádění cvičení, nutnosti aktivního úsilí a přání pacientů. Vzhledem k nevýhodám spojeným s časově náročnými, opakujícími se, monotónními a nenáročnými aspekty vestibulární rehabilitace byly jako potenciální alternativa navrženy účinnější a nákladově efektivnější typy léčby. V současné době lze aplikace virtuální reality (VR) vybavit simulacemi v reálném čase, interaktivními funkcemi a herními prvky, které umožňují motivovanější vestibulární rehabilitaci.

Mnoho studií naznačuje, že zapojení komponent virtuální reality může přispět k úspěšným výsledkům. Tvrdí se, že umožňuje vizuálně-vestibulární interakci s velkým množstvím vizuálních podnětů, což má za následek optimální prostředí pro lepší výkon VR. Předpokládá se, že je to způsobeno aktivací cíleně orientované pozornosti a mozkové neuronové sítě a že aplikace VR využívající algoritmy sledování očí a „brýle“ mohou být účinné. Ve většině studií byly 2-rozměrné systémy (např. Nintendo Wii, Play station) se používá k léčbě pacientů s BPPV. Díky své blízkosti k oku však mohou displeje namontované na hlavě (3D VR hraní) nabízet obrázky s vysokým rozlišením, díky nimž se uživatelé cítí, jako by byli součástí počítačem vytvořeného prostředí. 3D technologie byly diskutovány o jejich negativních účincích, jako je nepohodlí, zraková únava, závratě, bolesti hlavy, dezorientace, kinetóza, které svědčí pro VIMS (vizuálně vyvolanou nevolnost z pohybu). Nejpřijímanějším vysvětlením VIMS je klasická teorie konfliktů založená na nesouladu mezi vizuálními, proprioceptivními a vestibulárními podněty.

Je známo, že krátký a náhlý polohový nystagmus spojený se změnou polohy hlavy vzhledem k gravitaci může dočasně zhoršit zrakovou stabilitu. Otolitický signál vzniká jako reakce na pohyb, který hraje důležitou roli ve vnímání orientace a směru pohybu. Kompenzační pohyb oka nastává po lineárním zrychlení hlavy v opačném směru k pohybu hlavy a je generován pro stabilizaci obrazu cíle v koordinaci. Vliv dysfunkce na VOR u pacientů s chronickými vestibulárními problémy je spojen s neschopností mít jasný obraz cíle na sítnici při pohybech hlavy, což má za následek rozmazané vidění. Podle těchto vysvětlení mohou pohyby hlavy při hraní 3D VR hraní představovat výzvu (smyslový nesoulad) pro centrální nervový systém, který se pak pokusí problém vyřešit. Návyková cvičení zahrnutá do herního úkolu 3D VR mohou být prospěšná v boji proti nadměrnému spoléhání se na senzorickou modalitu, desenzibilizaci pacientů vůči vizuálnímu pohybu a visuo-vestibulárnímu konfliktu a snížení souvisejících symptomů.

Bylo prokázáno, že akomodační zařízení má tendenci se zvyšovat po 2D a 3D VR hraní, ale zejména je rostoucí tendence větší po hraní 3D VR her. Bylo vysvětleno, že při hraní hry jsou oči stimulovány stereoskopickými obrazy a jas se mění, takže zornice zůstávají pod trvalou stimulací. Hloubka ohniska se proto mění obráceně a výsledkem je vizuální trénink. Ve srovnání s tradiční herní technologií 2D VR, která neposkytuje objektům hloubku, může herní technologie 3D VR umožnit vnímání prostorové hloubky. Navíc bylo navrženo, že typ hry (akční vs. neakční) je důležitý při hraní 3D VR. Zejména akční hra stimuluje celkové části mozku, vyžaduje multitaskingové dovednosti a rychlost.

Dosavadní výzkum pokrývá technologie VR v léčbě BPPV. Nicméně, pokud je nám známo, neexistuje žádný výzkum, který by porovnával účinky 2D a 3D VR herních technologií s kontrolní skupinou. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat účinky různých aplikací virtuální reality a vestibulární rehabilitace na chůzi, reakční dobu, rovnovážné funkce, aktivity každodenního života a kvalitu života u jedinců s benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV), kteří mají zbytkové závratě a rovnováhu. problémy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eyalet/Yerleşke
      • Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Kypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza jednostranného (buď zadního nebo laterálního polokruhového kanálu) BPPV během posledních 5 let,
  2. Dix hallpike test negativní (neaktivní BPPV),
  3. Opakující se a přetrvávající závratě,
  4. problémy s rovnováhou,
  5. Do studie budou zařazeni jedinci ve věku 25-65 let.

Kritéria vyloučení:

  1. epizodické a sekundární BPPV,
  2. Přední půlkruhový kanál BPPV nebo vícekanálový BPPV,
  3. Současné vestibulární poruchy, včetně Menierovy choroby, vestibulární neuritidy, labyrinthitidy a periferní vestibulární ztráty
  4. Jiné neurologické diagnózy (např. periferní neuropatie, mrtvice, Parkinsonova choroba, centrální mozková léze)
  5. Závratě v důsledku posturální hypotenze,
  6. Užívání vestibulosupresiv, antihistaminik nebo ototoxických léků během předchozích 3 měsíců nebude do studie zahrnuto.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude podávána žádná léčba. Hodnocení bude provedeno ve výchozím a 8. týdnu.
Experimentální: 2-rozměrná skupina
Ve 2-Dimensional Group bude kromě tradiční vestibulární rehabilitace využíván 2D VR herní trénink. V této skupině bude hra 'Verti-Go' z herního zařízení Playstation 4 VR hrána ve 2D po dobu 20-25 minut, stejně jako vestibulární terapie po dobu 20-25 minut. Celkem bude poskytováno 45-50 minut v průběhu 8 týdnů, 3 sezení týdně. Intenzita ošetření bude s každým sezením stoupat v závislosti na tom, jak dobře pacient spolupracuje. Vyhodnocení proběhne na začátku a v 8. týdnu.
Ve 2-Dimensional Group bude kromě tradiční vestibulární rehabilitace využíván 2D VR herní trénink. V této skupině bude hra 'Verti-Go' z herního zařízení Playstation 4 VR hrána ve 2D po dobu 20-25 minut, stejně jako vestibulární terapie po dobu 20-25 minut. Celkem bude poskytováno 45-50 minut v průběhu 8 týdnů, 3 sezení týdně. Intenzita ošetření bude s každým sezením stoupat v závislosti na tom, jak dobře pacient spolupracuje. Vyhodnocení proběhne na začátku a v 8. týdnu.
Experimentální: 3-rozměrná skupina
V 3-Dimensional Group bude kromě tradiční vestibulární rehabilitace využíván 3D herní trénink VR. V této skupině se bude hrát 20-25 minut hra 'Verti-Go' z herního zařízení Playstation 4 VR s 3D brýlemi a 20-25 minut vestibulární terapie. Celkem bude poskytováno 45-50 minut v průběhu 8 týdnů, 3 sezení týdně. Intenzita ošetření bude s každým sezením stoupat v závislosti na tom, jak dobře pacient spolupracuje. Vyhodnocení proběhne na začátku a v 8. týdnu.
V 3-Dimensional Group bude kromě tradiční vestibulární rehabilitace využíván 3D herní trénink VR. V této skupině se bude hrát 20-25 minut hra 'Verti-Go' z herního zařízení Playstation 4 VR s 3D brýlemi a 20-25 minut vestibulární terapie. Celkem bude poskytováno 45-50 minut v průběhu 8 týdnů, 3 sezení týdně. Intenzita ošetření bude s každým sezením stoupat v závislosti na tom, jak dobře pacient spolupracuje. Vyhodnocení proběhne na začátku a v 8. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze - bez otáčení hlavy
Časové okno: 8 týden
Rychlost chůze bude měřena pomocí testu chůze na 10 metrů (10 MWT). K testování vlastní zvolené rychlosti chůze byla použita běžná 10metrová trasa chůze se zónami zrychlení a zpomalení na každém konci. Jednotlivci v 10 MWT chodí (upřednostňovaným tempem) 10 metrů bez pomoci, přičemž středních 6 metrů je měřeno tak, aby umožňovalo zrychlení a zpomalení. Měření času je spuštěno, když pacient poprvé překročí 2metrovou značku, a měření času je zastaveno, když pacient zcela překročí 8metrovou značku, což umožňuje 2 metry zrychlení na začátku a 2 metry zpomalení na konci chod. Tento test bude proveden bez otáčení hlavy. Budou provedeny celkem 3 pokusy a průměr se zaznamená v metrech za sekundu (m/s).
8 týden
Rychlost chůze - s horizontálním otáčením hlavy
Časové okno: 8 týden
Rychlost chůze s horizontálními otáčkami hlavy bude měřena pomocí testu chůze na 10 metrů (10 MWT). K testování vlastní zvolené rychlosti chůze byla použita běžná 10metrová trasa chůze se zónami zrychlení a zpomalení na každém konci. Jednotlivci v 10 MWT chodí (upřednostňovaným tempem) 10 metrů bez pomoci, přičemž středních 6 metrů je měřeno tak, aby umožňovalo zrychlení a zpomalení. Měření času je spuštěno, když pacient poprvé překročí 2metrovou značku, a měření času je zastaveno, když pacient zcela překročí 8metrovou značku, což umožňuje 2 metry zrychlení na začátku a 2 metry zpomalení na konci chod. Účastník bude požádán, aby se prošel v předem vyměřeném 10metrovém prostoru a zároveň provedl otočení hlavy o přibližně 30 stupňů doprava a doleva. Budou provedeny celkem 3 pokusy a průměr se zaznamená v metrech za sekundu (m/s).
8 týden
Rychlost chůze - S vertikálními otáčkami hlavy
Časové okno: 8 týden
Rychlost chůze s vertikálními otáčkami hlavy bude měřena pomocí testu chůze na 10 metrů (10 MWT). K testování vlastní zvolené rychlosti chůze byla použita běžná 10metrová trasa chůze se zónami zrychlení a zpomalení na každém konci. Jednotlivci v 10 MWT chodí (upřednostňovaným tempem) 10 metrů bez pomoci, přičemž středních 6 metrů je měřeno tak, aby umožňovalo zrychlení a zpomalení. Měření času je spuštěno, když pacient poprvé překročí 2metrovou značku, a měření času je zastaveno, když pacient zcela překročí 8metrovou značku, což umožňuje 2 metry zrychlení na začátku a 2 metry zpomalení na konci chod. Účastník bude požádán, aby se prošel v předem vyměřeném 10metrovém prostoru a prováděl otočení hlavy o přibližně 45 stupňů směrem nahoru a dolů. Budou provedeny celkem 3 pokusy a průměr se zaznamená v metrech za sekundu (m/s).
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dix Hallpike (test zadního polokruhového kanálu)
Časové okno: 8 týdnů
Roll test může určit, zda se jedná o zadní polokruhový kanál. Pacient začíná v dlouhém sedu. Frenzelovy brýle budou použity k vizualizaci nistagmu během procedury. Pacient bude instruován, aby otočil hlavu o 45 stupňů směrem k postižené straně. S pomocí lékaře bude pacient rychle uveden do lehu s nataženým krkem o 45 stupňů. Frenzelovy brýle budou během procedury použity k vizualizaci nistagmu po dobu přibližně 60 sekund.
8 týdnů
Roll Test (test laterálního polokruhového kanálu)
Časové okno: 8 týdnů
Roll test může určit, zda se jedná o laterální polokruhový kanál. Roll test vyžaduje, aby osoba byla v poloze na zádech s hlavou ve 30 stupních flexe krku. Poté lékař rychle otočí hlavu o 90 stupňů doleva a zkontroluje vertigo a nystagmus. Frenzelovy brýle budou během procedury použity k vizualizaci nistagmu po dobu přibližně 60 sekund.
8 týdnů
Volba Krokování Test reakční doby
Časové okno: 8 týden
K vyhodnocení rychlosti zpracování bude použita na zakázku vyrobená podložka Choice Stepping Reaction Time step pad (CSRT-MAT) a počítačová jednotka. Systém se skládá z CSRT-MAT ​​s tlakově citlivými panely a zobrazovacím monitorem připojeným k počítačové jednotce. Počítačová jednotka zaznamenávala načasování zvedání a přistání nohy. Směr kroku je označen jednou šipkou, která mění barvu. Zařízení CSRT zahrnovalo 2 testy: Stepping Reaction Time (SRT) a Stroopův test (ST). V této studii bude použit test SRT. V testu SRT budou účastníci požádáni, aby co nejrychleji vstoupili na odpovídající šipku na CSRT-MAT ​​a poté se vrátili do středu. Reakční doba (RT) měřená od výskytu podnětu do zahájení pohybu (zdvihnutí), doba pohybu (MT) měřená od zahájení pohybu do dokončení kroku (krok dolů) a celková doba odezvy (RsT) měřená jako součet RT a MT bude být zaznamenán.
8 týden
Fullerton Advanced Balance Scale
Časové okno: 8 týden
K hodnocení balančního výkonu účastníků bude použita škála Fullerton Advanced Balance (FAB). Tato škála založená na výkonu se skládá z 10 testovacích položek hodnotících stav funkční rovnováhy (statické a dynamické). Jednotlivé testované položky jsou nohy u sebe, oči zavřené (1), natáhnout se dopředu, abyste získali předmět (2), otočit se v celém kruhu (3), stoupnout si nahoru a přes lavici (4), tandemová chůze (5), stát na jedné noze (6), stát na molitanu, oči zavřené (7), skok na dvou nohách (8), chůze s otočením hlavy (9) a reaktivní posturální kontrola (10). Každá testovaná položka je hodnocena pomocí stupnice 0-4. Nejvyšší skóre je 40 bodů a nejnižší nula. Vyšší skóre značí lepší balanční schopnosti.
8 týden
Nintendo Wii Balance Board – rozložení hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
Deska Nintendo Wii Balance využívá technologii Bluetooth a má čtyři tlakové senzory, které monitorují váhu uživatele a střed rovnováhy (bod, kde pomyslná čára vedená svisle středem tlaku protíná povrch balanční desky). Toto zařízení se skládá ze 4 senzorů a silové plošiny, na které jsou tyto komponenty umístěny. Rozložení hmotnosti bude měřeno s otevřenýma očima a zavřenýma očima na plošině. Pravo-levé a předozadní rozložení hmotnosti bude zaznamenáno v procentech.
8 týdnů
Dynamický index chůze
Časové okno: 8 týden
Dynamic Gait Index (DGI) bude použit k posouzení posturální kontroly při chůzi. Škála hodnotí schopnost osoby vykonávat různé úkoly chůze, jako je chůze různými rychlostmi, chůze s horizontálními a vertikálními pohyby hlavy, otáčení při chůzi, chůze přes překážky, otáčení kolem překážek a lezení po schodech. Škála se skládá z osmi položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 3. (0 znamená těžké postižení, 3 znamená normální schopnost). Optimální skóre DGI je 24 a subjekty se skóre 19 nebo nižším mají větší pravděpodobnost pádu.
8 týden
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 8 týden
DHI je 25-položková sebehodnotící škála navržená k hodnocení sebepociťovaného handicapu způsobeného závratí. Odpovědi jsou hodnoceny 4 za odpověď ano, 2 za občas a 0 za ne. Škála identifikuje 3 typy obtíží spojených se závratěmi: funkční obtíže (9 položek, což představuje celkem 36 bodů), emocionální potíže (9 položek, 36 bodů) a fyzické potíže (7 položek, 28 bodů). Skóre na DHI se tedy pohybuje od 0 (žádný handicap) do 100 (významný vnímaný handicap). Celkové skóre lze klasifikovat jako mírné (0-30), střední (>30-60) a těžké (>60- 100) handicap.
8 týden
Činnosti vestibulárních poruch v denním měřítku
Časové okno: 8 týden
Tato škála hodnotí vliv závratí a poruch rovnováhy na nezávislost v běžných činnostech každodenního života. Funkční (12 otázek), ambulace (9 otázek), instrumentální (7 otázek) měří úroveň nezávislosti v celkem 28 každodenních činnostech. Funkční: Zahrnuje položky o osobní péči a blízkých vztazích, chůzi: položky o chůzi a putování a instrumentální: domácí práce a zájmové činnosti. V systému hodnocení se zvyšuje z 1 na 10, z „nezávislého“ na „zcela závislý“. Pokud osoba obvykle tuto dovednost nedělá nebo nechce reagovat, označí sekci „Nedělám danou činnost“. Součet skóre každé podsekce udává celkové skóre. Funkční dovednosti (12-120 bodů), chůzi (9-90 bodů), instrumentální dovednosti (7-70 bodů) jsou celkově hodnoceny mezi 28-280 body. Nízké celkové skóre ukazuje na nezávislost jedince v činnostech každodenního života.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aytül Özdil, PT, Eastern Mediterranean University
  • Ředitel studie: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2-rozměrná skupina

3
Předplatit