- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021939
2-dimenzionální versus 3-dimenzionální virtuální realita herní trénink v BPPV
2-dimenzionální versus 3-dimenzionální herní trénink virtuální reality u jedinců s benigním paroxysmálním polohovým vertigem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vestibulární, zrakový a somatosenzorický systém jsou důležité pro udržení držení těla. Více struktur centrálního nervového systému zpracovává a integruje aferenty z těchto systémů. Vestibulární systém je rozhodující pro udržení statického a dynamického držení těla a rovnováhy. Vestibulární systém se skládá ze dvou struktur, periferní a centrální. Periferní vestibulární systém se nachází uvnitř skalní kosti a skládá se z půlkruhových kanálků, utrikula a vaku ve vnitřním uchu, které jsou citlivé na pohyby hlavy. Půlkruhové kanály se skládají ze tří částí: přední, zadní a laterální polokruhové kanály. Půlkruhové kanálky, které jsou naplněny viskózní tekutinou zvanou endolymfa, jsou umístěny v pravém úhlu k sobě a pomáhají vnímat úhlové pohyby hlavy. Přes vestibulární nerv přenáší informace o periferním vestibulárním systému a pohybech hlavy do centrálních systémů. Tímto způsobem zajišťuje regulaci pohybů hlavy, těla, končetin a očí.
BPPV (benigní paroxysmální polohové vertigo) je stav, který postihuje vnitřní ucho a je způsoben dysfunkcí polokruhového kanálu. Protože jsou otolity umístěny v půlkruhovém kanálku a mohou narušit jejich volný pohyb, je anatomické umístění kanálků kritické. BPPV je jedno z nejčastějších periferních vestibulárních onemocnění s prevalencí 20–40 %. Prvním patogenetickým prvkem je kanalitiáza, definovaná jako disociace otokonie od otolytické membrány a její volný pohyb v endolymfě, který je pozorován u 80 % pacientů. Kupulolitiáza je výskyt závratí (vertigo) a nystagmu specifických pro postižený kanál v důsledku ulpívajících krystalů uhličitanu vápenatého na kanálku. Vzhledem ke své anatomické poloze je BPPV v zadním polokruhovém kanálu pozorován 80–90 % případů, BPPV v laterálním polokruhovém kanálu je pozorován v 10–20 % případů a BPPV v předním polokruhovém kanálu je méně rozšířený. BPPV se často léčí pomocí manévrů přemístění částic, jakmile je identifikován zapojený kanál. Tyto manévry mají přesunout částice otokonií z postiženého kanálu zpět do vestibulu, kde se rozpustí.
Vestibulární rehabilitace je další nefarmakologickou intervencí u BPPV. Vestibulární rehabilitace může zlepšit obecnou rovnovážnou funkci, včetně chůze, pohledu a posturální stability, fyzické mobility a funkce s aktivitami každodenního života, integrací proprioceptivní, zrakové a reziduální vestibulární funkce. Vestibulární rehabilitace využívá centrální mechanismy neuroplasticity ke zlepšení visuo-vestibulárních interakcí a obnovení statické a dynamické posturální stability v situacích, kdy jsou senzorické vstupy konfliktní. Vestibulární rehabilitace zahrnuje adaptační, habituační a substituční cvičení. Adaptační cvičení jsou založena na schopnosti vestibulárního systému měnit velikost vestibulo-okulárního reflexu (VOR) v reakci na specifický podnět (pohyb hlavy). Habituační cvičení jsou na rozdíl od adaptačních cvičení založena na představě, že časté vystavování se provokujícím podnětům, jako jsou pohyby hlavy, sníží symptomy vyvolané pohybem. Substituční cvičení kombinují zrakové a somatosenzorické podněty s vestibulárními podněty ke zlepšení zrakové a posturální stability posílením centrálního programování. Ukázalo se, že manévry jsou krátkodobě úspěšnější než vestibulární rehabilitace, i když jejich kombinace je užitečná pro dlouhodobé funkční zotavení u BPPV. Neexistují však dostatečné důkazy pro rozlišení různých typů vestibulární rehabilitace.
Pozitivní vliv vestibulární rehabilitace na rovnováhu je založen na mechanismech souvisejících s neurální plasticitou centrálního nervového systému a jeho cílem je podpořit zrakovou stabilizaci, zlepšit vestibulární zrakovou interakci při pohybech hlavy, a tím zlepšit stoj a dynamickou posturální stabilitu v podmínkách, které produkují protichůdné smyslové informace a snižují citlivost na pohyby hlavy. Bylo však zjištěno, že řada aspektů má škodlivý dopad na výsledek vestibulární rehabilitace, včetně špatného provádění cvičení, nutnosti aktivního úsilí a přání pacientů. Vzhledem k nevýhodám spojeným s časově náročnými, opakujícími se, monotónními a nenáročnými aspekty vestibulární rehabilitace byly jako potenciální alternativa navrženy účinnější a nákladově efektivnější typy léčby. V současné době lze aplikace virtuální reality (VR) vybavit simulacemi v reálném čase, interaktivními funkcemi a herními prvky, které umožňují motivovanější vestibulární rehabilitaci.
Mnoho studií naznačuje, že zapojení komponent virtuální reality může přispět k úspěšným výsledkům. Tvrdí se, že umožňuje vizuálně-vestibulární interakci s velkým množstvím vizuálních podnětů, což má za následek optimální prostředí pro lepší výkon VR. Předpokládá se, že je to způsobeno aktivací cíleně orientované pozornosti a mozkové neuronové sítě a že aplikace VR využívající algoritmy sledování očí a „brýle“ mohou být účinné. Ve většině studií byly 2-rozměrné systémy (např. Nintendo Wii, Play station) se používá k léčbě pacientů s BPPV. Díky své blízkosti k oku však mohou displeje namontované na hlavě (3D VR hraní) nabízet obrázky s vysokým rozlišením, díky nimž se uživatelé cítí, jako by byli součástí počítačem vytvořeného prostředí. 3D technologie byly diskutovány o jejich negativních účincích, jako je nepohodlí, zraková únava, závratě, bolesti hlavy, dezorientace, kinetóza, které svědčí pro VIMS (vizuálně vyvolanou nevolnost z pohybu). Nejpřijímanějším vysvětlením VIMS je klasická teorie konfliktů založená na nesouladu mezi vizuálními, proprioceptivními a vestibulárními podněty.
Je známo, že krátký a náhlý polohový nystagmus spojený se změnou polohy hlavy vzhledem k gravitaci může dočasně zhoršit zrakovou stabilitu. Otolitický signál vzniká jako reakce na pohyb, který hraje důležitou roli ve vnímání orientace a směru pohybu. Kompenzační pohyb oka nastává po lineárním zrychlení hlavy v opačném směru k pohybu hlavy a je generován pro stabilizaci obrazu cíle v koordinaci. Vliv dysfunkce na VOR u pacientů s chronickými vestibulárními problémy je spojen s neschopností mít jasný obraz cíle na sítnici při pohybech hlavy, což má za následek rozmazané vidění. Podle těchto vysvětlení mohou pohyby hlavy při hraní 3D VR hraní představovat výzvu (smyslový nesoulad) pro centrální nervový systém, který se pak pokusí problém vyřešit. Návyková cvičení zahrnutá do herního úkolu 3D VR mohou být prospěšná v boji proti nadměrnému spoléhání se na senzorickou modalitu, desenzibilizaci pacientů vůči vizuálnímu pohybu a visuo-vestibulárnímu konfliktu a snížení souvisejících symptomů.
Bylo prokázáno, že akomodační zařízení má tendenci se zvyšovat po 2D a 3D VR hraní, ale zejména je rostoucí tendence větší po hraní 3D VR her. Bylo vysvětleno, že při hraní hry jsou oči stimulovány stereoskopickými obrazy a jas se mění, takže zornice zůstávají pod trvalou stimulací. Hloubka ohniska se proto mění obráceně a výsledkem je vizuální trénink. Ve srovnání s tradiční herní technologií 2D VR, která neposkytuje objektům hloubku, může herní technologie 3D VR umožnit vnímání prostorové hloubky. Navíc bylo navrženo, že typ hry (akční vs. neakční) je důležitý při hraní 3D VR. Zejména akční hra stimuluje celkové části mozku, vyžaduje multitaskingové dovednosti a rychlost.
Dosavadní výzkum pokrývá technologie VR v léčbě BPPV. Nicméně, pokud je nám známo, neexistuje žádný výzkum, který by porovnával účinky 2D a 3D VR herních technologií s kontrolní skupinou. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat účinky různých aplikací virtuální reality a vestibulární rehabilitace na chůzi, reakční dobu, rovnovážné funkce, aktivity každodenního života a kvalitu života u jedinců s benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV), kteří mají zbytkové závratě a rovnováhu. problémy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Kypr, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza jednostranného (buď zadního nebo laterálního polokruhového kanálu) BPPV během posledních 5 let,
- Dix hallpike test negativní (neaktivní BPPV),
- Opakující se a přetrvávající závratě,
- problémy s rovnováhou,
- Do studie budou zařazeni jedinci ve věku 25-65 let.
Kritéria vyloučení:
- epizodické a sekundární BPPV,
- Přední půlkruhový kanál BPPV nebo vícekanálový BPPV,
- Současné vestibulární poruchy, včetně Menierovy choroby, vestibulární neuritidy, labyrinthitidy a periferní vestibulární ztráty
- Jiné neurologické diagnózy (např. periferní neuropatie, mrtvice, Parkinsonova choroba, centrální mozková léze)
- Závratě v důsledku posturální hypotenze,
- Užívání vestibulosupresiv, antihistaminik nebo ototoxických léků během předchozích 3 měsíců nebude do studie zahrnuto.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude podávána žádná léčba.
Hodnocení bude provedeno ve výchozím a 8. týdnu.
|
|
Experimentální: 2-rozměrná skupina
Ve 2-Dimensional Group bude kromě tradiční vestibulární rehabilitace využíván 2D VR herní trénink.
V této skupině bude hra 'Verti-Go' z herního zařízení Playstation 4 VR hrána ve 2D po dobu 20-25 minut, stejně jako vestibulární terapie po dobu 20-25 minut.
Celkem bude poskytováno 45-50 minut v průběhu 8 týdnů, 3 sezení týdně.
Intenzita ošetření bude s každým sezením stoupat v závislosti na tom, jak dobře pacient spolupracuje.
Vyhodnocení proběhne na začátku a v 8. týdnu.
|
Ve 2-Dimensional Group bude kromě tradiční vestibulární rehabilitace využíván 2D VR herní trénink.
V této skupině bude hra 'Verti-Go' z herního zařízení Playstation 4 VR hrána ve 2D po dobu 20-25 minut, stejně jako vestibulární terapie po dobu 20-25 minut.
Celkem bude poskytováno 45-50 minut v průběhu 8 týdnů, 3 sezení týdně.
Intenzita ošetření bude s každým sezením stoupat v závislosti na tom, jak dobře pacient spolupracuje.
Vyhodnocení proběhne na začátku a v 8. týdnu.
|
Experimentální: 3-rozměrná skupina
V 3-Dimensional Group bude kromě tradiční vestibulární rehabilitace využíván 3D herní trénink VR.
V této skupině se bude hrát 20-25 minut hra 'Verti-Go' z herního zařízení Playstation 4 VR s 3D brýlemi a 20-25 minut vestibulární terapie.
Celkem bude poskytováno 45-50 minut v průběhu 8 týdnů, 3 sezení týdně.
Intenzita ošetření bude s každým sezením stoupat v závislosti na tom, jak dobře pacient spolupracuje.
Vyhodnocení proběhne na začátku a v 8. týdnu.
|
V 3-Dimensional Group bude kromě tradiční vestibulární rehabilitace využíván 3D herní trénink VR.
V této skupině se bude hrát 20-25 minut hra 'Verti-Go' z herního zařízení Playstation 4 VR s 3D brýlemi a 20-25 minut vestibulární terapie.
Celkem bude poskytováno 45-50 minut v průběhu 8 týdnů, 3 sezení týdně.
Intenzita ošetření bude s každým sezením stoupat v závislosti na tom, jak dobře pacient spolupracuje.
Vyhodnocení proběhne na začátku a v 8. týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost chůze - bez otáčení hlavy
Časové okno: 8 týden
|
Rychlost chůze bude měřena pomocí testu chůze na 10 metrů (10 MWT).
K testování vlastní zvolené rychlosti chůze byla použita běžná 10metrová trasa chůze se zónami zrychlení a zpomalení na každém konci.
Jednotlivci v 10 MWT chodí (upřednostňovaným tempem) 10 metrů bez pomoci, přičemž středních 6 metrů je měřeno tak, aby umožňovalo zrychlení a zpomalení.
Měření času je spuštěno, když pacient poprvé překročí 2metrovou značku, a měření času je zastaveno, když pacient zcela překročí 8metrovou značku, což umožňuje 2 metry zrychlení na začátku a 2 metry zpomalení na konci chod.
Tento test bude proveden bez otáčení hlavy.
Budou provedeny celkem 3 pokusy a průměr se zaznamená v metrech za sekundu (m/s).
|
8 týden
|
Rychlost chůze - s horizontálním otáčením hlavy
Časové okno: 8 týden
|
Rychlost chůze s horizontálními otáčkami hlavy bude měřena pomocí testu chůze na 10 metrů (10 MWT).
K testování vlastní zvolené rychlosti chůze byla použita běžná 10metrová trasa chůze se zónami zrychlení a zpomalení na každém konci.
Jednotlivci v 10 MWT chodí (upřednostňovaným tempem) 10 metrů bez pomoci, přičemž středních 6 metrů je měřeno tak, aby umožňovalo zrychlení a zpomalení.
Měření času je spuštěno, když pacient poprvé překročí 2metrovou značku, a měření času je zastaveno, když pacient zcela překročí 8metrovou značku, což umožňuje 2 metry zrychlení na začátku a 2 metry zpomalení na konci chod.
Účastník bude požádán, aby se prošel v předem vyměřeném 10metrovém prostoru a zároveň provedl otočení hlavy o přibližně 30 stupňů doprava a doleva.
Budou provedeny celkem 3 pokusy a průměr se zaznamená v metrech za sekundu (m/s).
|
8 týden
|
Rychlost chůze - S vertikálními otáčkami hlavy
Časové okno: 8 týden
|
Rychlost chůze s vertikálními otáčkami hlavy bude měřena pomocí testu chůze na 10 metrů (10 MWT).
K testování vlastní zvolené rychlosti chůze byla použita běžná 10metrová trasa chůze se zónami zrychlení a zpomalení na každém konci.
Jednotlivci v 10 MWT chodí (upřednostňovaným tempem) 10 metrů bez pomoci, přičemž středních 6 metrů je měřeno tak, aby umožňovalo zrychlení a zpomalení.
Měření času je spuštěno, když pacient poprvé překročí 2metrovou značku, a měření času je zastaveno, když pacient zcela překročí 8metrovou značku, což umožňuje 2 metry zrychlení na začátku a 2 metry zpomalení na konci chod.
Účastník bude požádán, aby se prošel v předem vyměřeném 10metrovém prostoru a prováděl otočení hlavy o přibližně 45 stupňů směrem nahoru a dolů.
Budou provedeny celkem 3 pokusy a průměr se zaznamená v metrech za sekundu (m/s).
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dix Hallpike (test zadního polokruhového kanálu)
Časové okno: 8 týdnů
|
Roll test může určit, zda se jedná o zadní polokruhový kanál.
Pacient začíná v dlouhém sedu.
Frenzelovy brýle budou použity k vizualizaci nistagmu během procedury.
Pacient bude instruován, aby otočil hlavu o 45 stupňů směrem k postižené straně.
S pomocí lékaře bude pacient rychle uveden do lehu s nataženým krkem o 45 stupňů.
Frenzelovy brýle budou během procedury použity k vizualizaci nistagmu po dobu přibližně 60 sekund.
|
8 týdnů
|
Roll Test (test laterálního polokruhového kanálu)
Časové okno: 8 týdnů
|
Roll test může určit, zda se jedná o laterální polokruhový kanál.
Roll test vyžaduje, aby osoba byla v poloze na zádech s hlavou ve 30 stupních flexe krku.
Poté lékař rychle otočí hlavu o 90 stupňů doleva a zkontroluje vertigo a nystagmus.
Frenzelovy brýle budou během procedury použity k vizualizaci nistagmu po dobu přibližně 60 sekund.
|
8 týdnů
|
Volba Krokování Test reakční doby
Časové okno: 8 týden
|
K vyhodnocení rychlosti zpracování bude použita na zakázku vyrobená podložka Choice Stepping Reaction Time step pad (CSRT-MAT) a počítačová jednotka.
Systém se skládá z CSRT-MAT s tlakově citlivými panely a zobrazovacím monitorem připojeným k počítačové jednotce.
Počítačová jednotka zaznamenávala načasování zvedání a přistání nohy.
Směr kroku je označen jednou šipkou, která mění barvu.
Zařízení CSRT zahrnovalo 2 testy: Stepping Reaction Time (SRT) a Stroopův test (ST).
V této studii bude použit test SRT.
V testu SRT budou účastníci požádáni, aby co nejrychleji vstoupili na odpovídající šipku na CSRT-MAT a poté se vrátili do středu.
Reakční doba (RT) měřená od výskytu podnětu do zahájení pohybu (zdvihnutí), doba pohybu (MT) měřená od zahájení pohybu do dokončení kroku (krok dolů) a celková doba odezvy (RsT) měřená jako součet RT a MT bude být zaznamenán.
|
8 týden
|
Fullerton Advanced Balance Scale
Časové okno: 8 týden
|
K hodnocení balančního výkonu účastníků bude použita škála Fullerton Advanced Balance (FAB).
Tato škála založená na výkonu se skládá z 10 testovacích položek hodnotících stav funkční rovnováhy (statické a dynamické).
Jednotlivé testované položky jsou nohy u sebe, oči zavřené (1), natáhnout se dopředu, abyste získali předmět (2), otočit se v celém kruhu (3), stoupnout si nahoru a přes lavici (4), tandemová chůze (5), stát na jedné noze (6), stát na molitanu, oči zavřené (7), skok na dvou nohách (8), chůze s otočením hlavy (9) a reaktivní posturální kontrola (10).
Každá testovaná položka je hodnocena pomocí stupnice 0-4.
Nejvyšší skóre je 40 bodů a nejnižší nula.
Vyšší skóre značí lepší balanční schopnosti.
|
8 týden
|
Nintendo Wii Balance Board – rozložení hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Deska Nintendo Wii Balance využívá technologii Bluetooth a má čtyři tlakové senzory, které monitorují váhu uživatele a střed rovnováhy (bod, kde pomyslná čára vedená svisle středem tlaku protíná povrch balanční desky).
Toto zařízení se skládá ze 4 senzorů a silové plošiny, na které jsou tyto komponenty umístěny.
Rozložení hmotnosti bude měřeno s otevřenýma očima a zavřenýma očima na plošině.
Pravo-levé a předozadní rozložení hmotnosti bude zaznamenáno v procentech.
|
8 týdnů
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 8 týden
|
Dynamic Gait Index (DGI) bude použit k posouzení posturální kontroly při chůzi.
Škála hodnotí schopnost osoby vykonávat různé úkoly chůze, jako je chůze různými rychlostmi, chůze s horizontálními a vertikálními pohyby hlavy, otáčení při chůzi, chůze přes překážky, otáčení kolem překážek a lezení po schodech.
Škála se skládá z osmi položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 3. (0 znamená těžké postižení, 3 znamená normální schopnost).
Optimální skóre DGI je 24 a subjekty se skóre 19 nebo nižším mají větší pravděpodobnost pádu.
|
8 týden
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 8 týden
|
DHI je 25-položková sebehodnotící škála navržená k hodnocení sebepociťovaného handicapu způsobeného závratí.
Odpovědi jsou hodnoceny 4 za odpověď ano, 2 za občas a 0 za ne.
Škála identifikuje 3 typy obtíží spojených se závratěmi: funkční obtíže (9 položek, což představuje celkem 36 bodů), emocionální potíže (9 položek, 36 bodů) a fyzické potíže (7 položek, 28 bodů).
Skóre na DHI se tedy pohybuje od 0 (žádný handicap) do 100 (významný vnímaný handicap). Celkové skóre lze klasifikovat jako mírné (0-30), střední (>30-60) a těžké (>60- 100) handicap.
|
8 týden
|
Činnosti vestibulárních poruch v denním měřítku
Časové okno: 8 týden
|
Tato škála hodnotí vliv závratí a poruch rovnováhy na nezávislost v běžných činnostech každodenního života.
Funkční (12 otázek), ambulace (9 otázek), instrumentální (7 otázek) měří úroveň nezávislosti v celkem 28 každodenních činnostech.
Funkční: Zahrnuje položky o osobní péči a blízkých vztazích, chůzi: položky o chůzi a putování a instrumentální: domácí práce a zájmové činnosti.
V systému hodnocení se zvyšuje z 1 na 10, z „nezávislého“ na „zcela závislý“.
Pokud osoba obvykle tuto dovednost nedělá nebo nechce reagovat, označí sekci „Nedělám danou činnost“. Součet skóre každé podsekce udává celkové skóre.
Funkční dovednosti (12-120 bodů), chůzi (9-90 bodů), instrumentální dovednosti (7-70 bodů) jsou celkově hodnoceny mezi 28-280 body.
Nízké celkové skóre ukazuje na nezávislost jedince v činnostech každodenního života.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aytül Özdil, PT, Eastern Mediterranean University
- Ředitel studie: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Iyigun G, Kirmizigil B, Angin E, Oksuz S, Can F, Eker L, Rose DJ. The reliability and validity of the Turkish version of Fullerton Advanced Balance (FAB-T) scale. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Sep-Oct;78:38-44. doi: 10.1016/j.archger.2018.05.022. Epub 2018 Jun 4.
- Meldrum D, Herdman S, Vance R, Murray D, Malone K, Duffy D, Glennon A, McConn-Walsh R. Effectiveness of conventional versus virtual reality-based balance exercises in vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular loss: results of a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jul;96(7):1319-1328.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.02.032. Epub 2015 Apr 2.
- Nada EH, Ibraheem OA, Hassaan MR. Vestibular Rehabilitation Therapy Outcomes in Patients With Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2019 Apr;128(4):323-329. doi: 10.1177/0003489418823017. Epub 2019 Jan 4.
- Rosiak O, Krajewski K, Woszczak M, Jozefowicz-Korczynska M. Evaluation of the effectiveness of a Virtual Reality-based exercise program for Unilateral Peripheral Vestibular Deficit. J Vestib Res. 2018;28(5-6):409-415. doi: 10.3233/VES-180647.
- Yeh SC, Chen S, Wang PC, Su MC, Chang CH, Tsai PY. Interactive 3-dimensional virtual reality rehabilitation for patients with chronic imbalance and vestibular dysfunction. Technol Health Care. 2014;22(6):915-21. doi: 10.3233/THC-140855.
- Micarelli A, Viziano A, Augimeri I, Micarelli D, Alessandrini M. Three-dimensional head-mounted gaming task procedure maximizes effects of vestibular rehabilitation in unilateral vestibular hypofunction: a randomized controlled pilot trial. Int J Rehabil Res. 2017 Dec;40(4):325-332. doi: 10.1097/MRR.0000000000000244.
- Roettl J, Terlutter R. The same video game in 2D, 3D or virtual reality - How does technology impact game evaluation and brand placements? PLoS One. 2018 Jul 20;13(7):e0200724. doi: 10.1371/journal.pone.0200724. eCollection 2018.
- Hsu SY, Fang TY, Yeh SC, Su MC, Wang PC, Wang VY. Three-dimensional, virtual reality vestibular rehabilitation for chronic imbalance problem caused by Meniere's disease: a pilot study<sup/> Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1601-1606. doi: 10.1080/09638288.2016.1203027. Epub 2016 Jul 15.
- Ozaldemir I, Iyigun G, Malkoc M. Comparison of processing speed, balance, mobility and fear of falling between hypertensive and normotensive individuals. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):503-511. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.09.002. Epub 2019 Sep 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2420-0107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2-rozměrná skupina
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán